2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)上述信息，如果2016年5月某機構(gòu)經(jīng)批準(zhǔn)銷售止咳水（含可待因復(fù)方口服糖漿劑），那么以下關(guān)于該機構(gòu)的說法正確的是（）【單選題】

A.該機構(gòu)是單體藥店

B.必須憑醫(yī)師處方銷售該藥品

C.可以不配備執(zhí)業(yè)藥師

D.可以查驗購藥者身份證，對于未成年人不得銷售

正確答案:D

答案解析:考查零售藥店必須憑處方銷售的十大類藥品、精神藥品目錄、精神藥品定點經(jīng)營資格審批、精神藥品零售規(guī)定。其一，可待因復(fù)方口服糖漿劑已經(jīng)調(diào)整為第二類精神藥品，必須由藥品零售連鎖企業(yè)從事該項業(yè)務(wù)。選項A說法錯誤。其二，第二類精神藥品處方必須是執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方，選項B為“醫(yī)師處 方”，這包含了執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。選項B說法錯誤。其三，第二類精神藥品屬于零售藥店必須憑處方銷售的十大類藥品，按廣東省的規(guī)定必須配備執(zhí)業(yè)藥師。選項C說法錯誤。其四，藥品銷售控制下游的情況主要有醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)銷售麻醉藥品和精神藥品（登記患者姓名）、含麻黃堿類復(fù)方制劑（登記購買人姓名、身 證號碼）、第二類精神藥品（查驗身份證，確認不是未成年人）。故答案為D。

2、中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的降壓藥進口需取得（）【單選題】

A.藥品批準(zhǔn)文號

B.《進口藥品注冊證》

C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

D.《進口準(zhǔn)許證》

正確答案:C

答案解析:考查藥品批準(zhǔn)文件。題干中強調(diào)普通藥品，是因為麻醉藥品和特殊管理的精神藥品進口時還需取得《進口準(zhǔn)許證》。

3、國家規(guī)定管制的可用于制造麻醉藥品和精神藥品的前體、原料和化學(xué)配劑等物質(zhì)是（）【單選題】

A.麻醉藥品

B.精神藥品

C.易制毒化學(xué)品

D.小包裝麻黃素

正確答案:C

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品定義、藥品類易制毒化學(xué)品概念。

4、藥師未按規(guī)定調(diào)劑處方藥品的處罰機構(gòu)最低是（）【單選題】

A.縣級衛(wèi)生行政部門

B.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

C.省級衛(wèi)生行政部門

D.國家衛(wèi)生行政部門

正確答案:A

答案解析:考查違反處方管理和調(diào)劑要求的法律責(zé)任。

5、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的醫(yī)療器械存在不符合強制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求或者存在其他缺陷的，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括（） 【單選題】

A.立即停止經(jīng)營

B.通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位、消費者

C.記錄停止經(jīng)營和通知情況

D.召回已經(jīng)上市銷售的醫(yī)療器械

正確答案:D

答案解析:考查醫(yī)療器械召回管理。醫(yī)療器械召回的責(zé)任主體是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

6、遴選過程中不強調(diào)“價格合理”的是（）【單選題】

A.基本醫(yī)療保險藥品（甲類目錄）

B.基本醫(yī)療保險藥品（乙類目錄）

C.基本藥物

D.非處方藥

正確答案:D

答案解析:考查非處方藥遴選原則、基本藥物遴選原則、基本醫(yī)療保險藥品目錄確定原則和目錄分類。 此題相比上一組題難度提高了，需要從這幾類藥品目錄的功能角度去理解，非處方藥是為了藥品分類管理，不關(guān)注經(jīng)濟性；而基本藥物目錄、基本醫(yī)療保險藥品目錄是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要措施，政府需要投入，需關(guān)注經(jīng)濟性。 

7、全國性批發(fā)企業(yè)如需從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)，變更《藥品經(jīng)營許可證》的部門是（）【單選題】

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

正確答案:C

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營資格審批。

8、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》委托配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)（） 【單選題】

A.取得藥品批準(zhǔn)文號

B.取得藥品廣告批準(zhǔn)文號

C.取得制劑批準(zhǔn)文號

D.不需取得制劑批準(zhǔn)文號

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理，《中醫(yī)藥法》 對中藥保護、發(fā)展和中醫(yī)藥傳承的規(guī)定。委托配制中藥制劑，委托方需要具有制劑批準(zhǔn)文號，故答案為C。

9、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝并附有（）【單選題】

A.毒藥標(biāo)志

B.拼箱標(biāo)志

C.企業(yè)指南性標(biāo)志

D.質(zhì)量合格的標(biāo)志

正確答案:D

答案解析:考查GSP中藥品批發(fā)企業(yè)的出庫管理、醫(yī)療用毒性藥品運輸要求、中藥材管理、藥品分類管理。

10、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)冷藏冷凍藥品發(fā)運的要求包括（） 【單選題】

A.車載冷藏箱或保溫箱在使用時應(yīng)達到相應(yīng)溫度要求

B.應(yīng)在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍藥品裝箱、封箱工作

C.裝車時應(yīng)檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態(tài)，達到規(guī)定溫度后方可裝車

D.啟運后應(yīng)做好運輸記錄，內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間

正確答案:B

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)質(zhì)量管理中的出庫。 其一，選項A將“使用前”偷換概念為“使用時”。 其二，選項C將“裝車前”偷換概念為“裝車時”。 選項A和C如果“使用時”或“裝車時”再檢查， 應(yīng)該會影響藥品質(zhì)量。其三，選項D將“啟運時”偷換概念為“啟運后”，主要原因是后面有啟運時間，啟運時記錄會比較準(zhǔn)確。