2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、A省藥品監(jiān)督管理部門采取的行政強(qiáng)制措施，不符合規(guī)定的是（）【單選題】

A.暫停該藥品在A省內(nèi)的銷售

B.責(zé)令該藥品生產(chǎn)企業(yè)在A省發(fā)布廣告的電視臺(tái)發(fā)布更正啟事

C.該藥品生產(chǎn)企業(yè)按要求發(fā)布更正啟事后，應(yīng)在15日內(nèi)做出解除行政強(qiáng)制措施的決定

D.需要進(jìn)行藥品檢驗(yàn)的，應(yīng)自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起15日內(nèi)，做出是否解除行政強(qiáng)制措施的決定

正確答案:C

答案解析:考查藥品廣告的檢查。選項(xiàng)C將“15個(gè)工作曰”偷換概念為“15日”，不符合規(guī)定。

2、市縣兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)（）【單選題】

A.制定藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管制度

B.藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢査和處罰

C.藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺(tái)備案及檢查和處罰

D.藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的許可、檢查和處罰

正確答案:D

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理部門。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門管理藥品這個(gè)物質(zhì)，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門管理生產(chǎn)、批發(fā)，市縣市場(chǎng)監(jiān)督管理部門管理零售。答案為D。

3、執(zhí)業(yè)藥師違法違規(guī)行為、接受表彰獎(jiǎng)勵(lì)及處分等誠(chéng)信信息及時(shí)記人全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)的是（）【單選題】

A.繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)

B.負(fù)責(zé)藥品監(jiān)贅管理的部門

C.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)

D.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)

正確答案:B

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理。其二，執(zhí)業(yè)藥師的誠(chéng)信信息主要由藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)，這個(gè)藥品監(jiān)督管理部門指縣級(jí)及以上的藥品監(jiān)督管理部門，選擇B最全面。 

4、在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)，藥品零售企業(yè)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出了批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍，可以給予該企業(yè)的處罰有（）【多選題】

A.警告，責(zé)令限期改正

B.責(zé)令停業(yè)整頓

C.依法予以取締，沒收藥品和違法所得

D.處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

正確答案:C、D

答案解析:考查無證經(jīng)營(yíng)的界定及處罰。其一，根據(jù)考點(diǎn)直接可以判斷答案，只不過法律責(zé)任內(nèi)容很多，易混清。其二，根據(jù)所涉及本項(xiàng)的內(nèi)在行為邏輯來決定處罰亊項(xiàng)，無證經(jīng)營(yíng)是比較重的罪“警告”判罰太輕；對(duì)于無證經(jīng)營(yíng)來說，“整頓”“責(zé)令期限改正” 是沒有必要的。故答案為CD。 

5、不得加工成中藥制劑的是（）【單選題】

A.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

B.自種自采自用中藥材

C.中成藥

D.中藥飲片

正確答案:B

答案解析:考查中藥材自種、自采、自用的管理規(guī)定。

6、根據(jù)2017年11月7日總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》（修正）及相關(guān)規(guī)定肽類激素《進(jìn)口準(zhǔn)許證》有效期為（）【單選題】

A.3個(gè)月

B.3個(gè)月（不跨年度） 

C.1年

D.1年（不跨年度）

正確答案:C

答案解析:考查蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營(yíng)管理。蛋白同化制劑、肽類激素《進(jìn)口準(zhǔn)許證》有效期1年?！冻隹跍?zhǔn)許證》有效期不超過3個(gè)月（有效期時(shí)限不跨年度）。

7、某藥店銷售的安乃近片的主藥含超過國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，該藥品應(yīng)（）【單選題】

A.確認(rèn)為假藥

B.確認(rèn)為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處

正確答案:B

答案解析:考查假劣藥的界定。關(guān)徤詞是“含量超過國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”，確認(rèn)為劣藥，答案為B。此題的啟發(fā)在于，雖然題干以案例形式出現(xiàn)，但是解題的關(guān)鍵仍然是識(shí)別出法條中對(duì)應(yīng)的關(guān)鍵詞。 

8、化學(xué)藥品和治療用生物制品處方藥對(duì)【規(guī)格】項(xiàng)書寫的要求是（）【單選題】

A.有兩種以上規(guī)格的應(yīng)當(dāng)分別列出

B.如規(guī)格或包裝規(guī)格不同，應(yīng)使用不同的說明書

C.每一說明書只能寫一種規(guī)格

D.有兩種以上包裝規(guī)格的應(yīng)當(dāng)分別列出

正確答案:A

答案解析:考查藥品說明書的格式和【規(guī)格】的書寫要求。選項(xiàng)A與其他選項(xiàng)的區(qū)別在于化學(xué)藥品和治療用生物制品處方藥可以將不同規(guī)格寫到一個(gè)說明書上。

9、為急診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^（）【單選題】

A.一次常用量

B.1日常用量

C.3日常用量

D.7日常用量

正確答案:D

答案解析:考查處方限量。首先要判斷是門診、急診，還是住院，門、急診規(guī)定相同；其次，判斷患者的病情是屬于一般患者，還是屬于癌癥疼痛患者、中度慢性疼痛患者或重度慢性疼痛患者；最后根據(jù)藥品、劑型確定處方用量，原則是需要這些藥品緩解疼痛的患者多開劑量，安全劑型多開劑量，同時(shí)又要防止濫用。

10、從上述信息可以判斷，以下藥品監(jiān)督管理部門和公安機(jī)關(guān)關(guān)于量刑的說法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)該定性為銷售假藥罪

B.乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該定性為銷售假藥罪

C.該疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該定性為生產(chǎn)假藥罪

D.該藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)單位和個(gè)人均需承擔(dān)行政責(zé)任

正確答案:B

答案解析:考查生產(chǎn)、銷售假藥的行政責(zé)任和刑事責(zé)任。選項(xiàng)B要看醫(yī)療機(jī)構(gòu)是不是“明知”和“有償提供”，才能量刑。