2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、屬于行政強制措施的是（）?！締芜x題】

A.罰款

B.罰金

C.加處罰款

D.凍結(jié)存款、匯款

正確答案:D

答案解析:考查行政強制措施、行政強制執(zhí)行、行政處罰和刑事責(zé)任的種類。此題總結(jié)了與貨幣相關(guān)的各種處罰。

2、不得發(fā)布廣告的藥品為（）【單選題】

A.人血白蛋白

B.狂犬疫苗

C.可待因片

D.龍膽瀉肝丸

正確答案:C

答案解析:考查不得發(fā)布廣告的藥品、麻醉藥品目錄。

3、根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，應(yīng)重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的情形是（）【單選題】

A.藥品批發(fā)企業(yè)在同一省內(nèi)遷移注冊地址和倉庫地址

B.藥品零售連鎖企業(yè)門店在同一縣內(nèi)遷移注冊地址

C.經(jīng)縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的單體藥店遷移到同地級市另一縣

D.經(jīng)地級市藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的單體藥店在同一地級市內(nèi)遷移

正確答案:C

答案解析:考查《藥品經(jīng)營許可證》許可事項變更與重新辦理、藥品經(jīng)營企業(yè)許可管理。理解“跨原管轄地遷移”的關(guān)鍵是批準(zhǔn)機構(gòu)是否發(fā)生變化。其一， 藥品批發(fā)企業(yè)的審批機構(gòu)是省級藥品監(jiān)督管理部門， 選項A管轄部門沒有變化。其二，藥品零售企業(yè)的審批機構(gòu)是縣級以上藥品監(jiān)督管理部門，選項B和D沒有發(fā)生管轄部門變化，選項C則發(fā)生了管轄部門變化。故答案為C。

4、下列藥品銷售行為中有違法嫌疑的有（）【多選題】

A.藥店經(jīng)批準(zhǔn)在邊遠(yuǎn)城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場出售綠色 OTC標(biāo)識的維生索C

B.大型超市設(shè)柜臺銷售紅色OTC標(biāo)識的藥品

C.藥品零售企業(yè)直接通過互聯(lián)網(wǎng)向患者銷售非處方藥

D.中藥材專業(yè)市場直接銷售化學(xué)藥品處方藥

正確答案:B、C、D

答案解析:考查藥品購銷管理城鄉(xiāng)集貿(mào)市場、非處方藥管理、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理以及中藥材專業(yè)市場管理。其一，城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材和非處 方藥，因此A的做法不違法。其二，普通商業(yè)企業(yè)只能銷售乙類非處方藥（綠色標(biāo)識0TC），如果在超市中開辦藥品零售企業(yè)銷售乙類0TC還要有獨立區(qū)域， 而選項B所銷售藥品是甲類非處方藥，因此B的行為違法。其三，可以直接向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的只有藥品零售連鎖企業(yè)，因此C的行為違法。其四，中藥材專業(yè)市場嚴(yán)禁未經(jīng)批準(zhǔn)以任何名義或方式經(jīng)營中藥飲片、中成藥和其他藥品，選項D中 的化學(xué)藥品處方藥屬于“其他藥品”，不可以“直接 銷售”，說法錯誤。故答案為BCD。

5、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的情況有（）【多選題】

A.執(zhí)業(yè)藥師趙某將《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》租于甲藥店注冊為負(fù)責(zé)人，該藥店銷售假藥時對趙某的處罰

B.執(zhí)業(yè)藥師王某將《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》租于乙藥店注冊為負(fù)責(zé)人，該藥店銷售劣藥時對王某的處罰

C.執(zhí)業(yè)藥師田某將《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》租于丙藥店注冊為負(fù)責(zé)人，該藥店銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重時對田某的處罰

D.從事銷售假藥的某獸藥店直接負(fù)責(zé)的主管人員處罰

正確答案:A、C、D

答案解析:考查假劣藥相關(guān)人員承擔(dān)的行政責(zé)任。

6、乙通過互聯(lián)網(wǎng)向甲銷售A藥的行為，對乙進(jìn)行處罰的機構(gòu)應(yīng)該是（）【單選題】

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.地市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:B

答案解析:考查互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的審批事項。只有第三方平臺需要由國家局審批，通過自身網(wǎng)站開展藥品交易業(yè)務(wù)、向個人消費者銷售藥品都是由省級藥品監(jiān)督管理部門審批。故答案為B。

7、不可以由醫(yī)療機構(gòu)自配制劑的品種是（）【單選題】

A.市場上不能滿足的不同規(guī)格、容量的制劑

B.臨床常用而療效確切的協(xié)定處方制劑

C.含麻醉藥品西藥復(fù)方制劑

D.中西藥復(fù)方制劑

正確答案:D

答案解析:考查醫(yī)療機構(gòu)自配制劑品種范圍。此題選項A屬于“市場上沒有供應(yīng)的品種”的內(nèi)涵，選項B屬于醫(yī)療機構(gòu)制劑定義，選項C麻醉藥品單方制劑、鹽類、酯類、醚類及化學(xué)異構(gòu)體不可以配制制劑，復(fù)方制劑不在范圍內(nèi)。另外，還要注意“西藥注射劑可以配制制劑”，但是“中藥注射劑不可以配制制劑”。

8、蛋白同化制劑、肽類激素《進(jìn)口準(zhǔn)許證》《出口準(zhǔn)許證》應(yīng)該是（）【單選題】

A.—次有效

B.兩次有效

C.三次有效

D.多次有效

正確答案:A

答案解析:考查蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營管理，麻醉藥品和精神藥品運輸和郵寄管理，醫(yī)療用毒性藥品使用管理，藥品類易制毒化學(xué)品購買許可管理。注意《郵寄證明》是一證一次有效，蛋白同化制劑、肽類激素《進(jìn)口準(zhǔn)許證》《出口準(zhǔn)許證》是“一證一關(guān)”，只能在有效期內(nèi)一次性使用。

9、根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》（2018年第27號）， 經(jīng)典名方制劑的藥品說明書中須說明的事項不包括（）【單選題】

A.處方及功能主治的具體來源

B.注明處方藥味日用劑量

C.明確本品僅作為處方藥供中醫(yī)臨床使用

D.明確本品可以作為非處方藥供西醫(yī)臨床使用

正確答案:D

答案解析:考查古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的管理。 選項C和選項D互相矛盾，古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑只能作為處方藥供中醫(yī)臨床使用，選項D錯在可以作為非處方藥，還有西醫(yī)進(jìn)行臨床使用。故答案為D。

10、藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項的，向省級藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請應(yīng)當(dāng)（）【單選題】

A.30日前

B.直接申請

C.10個工作日內(nèi)

D.15個工作日內(nèi)

正確答案:B

答案解析:考查藥品生產(chǎn)許可證管理。