2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中處方需經(jīng)其審核后方可調(diào)配且其職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行的是（）【單選題】

A.執(zhí)業(yè)藥師

B.處方醫(yī)師

C.質(zhì)量管理人員

D.負(fù)責(zé)拆零銷售的人員

正確答案:A

答案解析:考查GSP藥品零售質(zhì)量管理中的崗位職責(zé)、藥品定期檢查、銷售管理。將崗位不得兼職與銷售管理、藥品定期檢查相關(guān)聯(lián)，不得兼職的崗位有質(zhì)量管理、處方審核人員。根據(jù)人員崗位功能定位，審核處方的為執(zhí)業(yè)藥師，質(zhì)量管理工作由質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)，故答案為A 。

2、“國(guó)妝特字Gxxxxxxxx”批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)部門是（）?！締芜x題】

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.國(guó)家衛(wèi)生行政主管部門

D.省級(jí)衛(wèi)生行政主管部門

正確答案:A

答案解析:考查化妝品批準(zhǔn)文號(hào)管理?！皣?guó)妝特字Gxxxxxxxx”批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)部門是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門。

3、該藥品說明書【成分】應(yīng)該書寫為（）【單選題】

A.本品每X含XXXXXX。輔料為：XXXXXX (全部輔料）

B.本品為復(fù)方制劑，每x含xxxxxx。輔料為：XXXXXX (全部輔料）

C.本品每X含XXXXXX。輔料為：XXXXXX (部分輔料）

D.本品為復(fù)方制劑，每X含xxxxxx。輔料為：XXXXXX (部分輔料）

正確答案:B

答案解析:考查藥品說明書的格式與書寫要求。其一，該藥為非處方藥，要列明全部輔料，排除C和 D。其二，該藥為復(fù)方制劑，故答案為B。

4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)所使用的麻醉藥品處方至少保存（）【單選題】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案:B

答案解析:考查處方管理、麻醉藥品和精神藥品零售管理。注意復(fù)習(xí)過程中通常見到的處方保存時(shí)間是針對(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，藥店處方保存一般至少兩年。

5、欲了解用藥過程中需觀察的各種情況，可查閱（）【單選題】

A.【用法用量】

B.【藥物相互作用】

C.【禁忌】

D.【注意事項(xiàng)】

正確答案:D

答案解析:考查藥品說明書書寫要求。這種題目可以根據(jù)字面意思，通過理解尋找答案。

6、以?。▍^(qū)、市）為單位增補(bǔ)非目錄藥品是基本藥物制度實(shí)施初期的階段性措施，對(duì)于這些藥品應(yīng)該（）【單選題】

A.全部配備使用

B.嚴(yán)格控制和規(guī)范使用

C.全面配備并優(yōu)先使用

D.按最高零售價(jià)格使用

正確答案:B

答案解析:考查基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品配備使用管理。此題的備選項(xiàng)設(shè)計(jì)，體現(xiàn)了 “以用定考”。由于國(guó)務(wù)院已經(jīng)取消了大部分藥品最高零售價(jià)管理，首先排除選項(xiàng)D?？疾榱耸≡鲅a(bǔ)藥品和基本藥物使用特點(diǎn)的區(qū)別，屬于過渡措施，需要“嚴(yán)格控制和規(guī)范”，故答案為B。 

7、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反藥品管理法規(guī)定，在購(gòu)銷藥品中無(wú)真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其（）【單選題】

A.《藥品生產(chǎn)許可證》

B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

正確答案:B

答案解析:考查非法采購(gòu)渠道的處罰、購(gòu)銷記錄違法的處罰。

8、無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)需要注銷注冊(cè)的年限為（）【單選題】

A.0.5年

B.2年

C.3年

D.5年

正確答案:A

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期、不予注冊(cè)條件。

9、關(guān)于藥品注冊(cè)檢驗(yàn)的說法，正確的有（）【多選題】

A.藥品注冊(cè)檢驗(yàn)針對(duì)的是未上市藥品，分為樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核

B.樣品檢驗(yàn)是藥品檢驗(yàn)所按藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)

C.藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核是指藥品檢驗(yàn)所對(duì)申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法進(jìn)行的審核

D.進(jìn)口藥品注冊(cè)檢驗(yàn)由省級(jí)藥品檢驗(yàn)所承擔(dān)

正確答案:A、B、C

答案解析:考查藥品注冊(cè)檢驗(yàn)。國(guó)產(chǎn)藥品注冊(cè)檢驗(yàn)由中檢所或省級(jí)藥品檢驗(yàn)所承擔(dān)，進(jìn)口藥品則由中檢所承擔(dān)。

10、發(fā)證機(jī)關(guān)補(bǔ)發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)在企業(yè)登載遺失聲明之后（）【單選題】

A.1個(gè)月

B.3個(gè)月

C.6個(gè)月

D.9個(gè)月

正確答案:A

答案解析:考查《藥品生產(chǎn)許可證》換發(fā)、補(bǔ)發(fā)，《藥品委托生產(chǎn)批件》延續(xù)，《藥品GMP證書》重新申請(qǐng)。注意這幾者的區(qū)別，比較容易混淆。