2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)《易制毒化學品管理條例》，下列敘述正確的有（）【多選題】

A.第一類易制毒化學品是可以用于制毒的輔助原料

B.第一類易制毒化學品是可以用于制毒的主要原料

C.第二類易制毒化學品是可以用于制毒的化學配劑

D.第三類易制毒化學品是可以用于制毒的化學配劑

正確答案:B、C、D

答案解析:考查易制毒化學品的分類。

2、麻醉藥品和第一類精神藥品要求只是專人押運的運輸形式為（）【單選題】

A.道路運輸

B.水路運輸

C.鐵路運輸

D.航空運輸

正確答案:B

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品運輸管理。

3、下列藥品中，甲和乙藥品經(jīng)營企業(yè)都不能經(jīng)營的藥品是（）【單選題】

A.治療性生物制品

B.含麻黃堿類復方制劑

C.醫(yī)療機構(gòu)制劑

D.中藥飲片

正確答案:C

答案解析:考查藥品經(jīng)營許可證的管理、藥品經(jīng)營不得從事的經(jīng)營活動，醫(yī)療機構(gòu)制劑與許可管理。此題第一種方法是一一對比選項中藥品是否在兩者經(jīng)營范圍內(nèi)；第二種方法是從醫(yī)療機構(gòu)制劑不可在市場上銷售或變相銷售，直接得到答案。

4、屬于第一類精神藥品品種的是（）?！締芜x題】

A.可卡因

B.馬吲哚

C.格魯米特

D.亞砷酸鉀

正確答案:B

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品目錄、醫(yī)療用毒性藥品目錄。

5、根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局和國家衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合印發(fā)的《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第1號），除報告義務(wù)外，持有人還應當按要求開展后續(xù)調(diào)查、分析和評價，向持有人所在地省級監(jiān)測機構(gòu)報告，導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或者死亡的事件報告時限是（）。 【單選題】

A.7日內(nèi)報告

B.20日內(nèi)報告

C.30日內(nèi)報告

D.45日內(nèi)報告

正確答案:D

答案解析:考查個例醫(yī)療器械不良事件報告的時限要求、群體醫(yī)療器械不良事件報告的時限要求。后續(xù)調(diào)查、分析和評價消耗時間比較長，但是仍然遵循越嚴重越早報的原則。

6、甲企業(yè)的性質(zhì)應該是（）【單選題】

A.全國性藥品批發(fā)企業(yè)

B.區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)

C.專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)

D.醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營企業(yè)

正確答案:A

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營資格審批、麻醉藥品和精神藥品目錄。該企業(yè)經(jīng)營的藥品可以分為三類：①麻醉藥品是布桂嗪；②笫一類精神藥品為三唑侖；③其他所有藥品是第二類精神藥品。此題對于麻醉藥品和精神藥品目錄的要求比較高，是解題的關(guān)鍵。

7、有關(guān)抗菌藥物會診治療的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.抗菌藥物會診適用于特殊使用級抗菌藥物

B.應嚴格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由高級職稱醫(yī)師開具處方

C.高級職稱的醫(yī)師、藥師、臨床藥師均可以參與特殊使用級抗菌藥物會診

D.抗菌藥物會診肯定不會發(fā)生在醫(yī)院門診環(huán)節(jié)

正確答案:C

答案解析:考查抗菌藥物應用、處方權(quán)的授予。選項C的原規(guī)定是“特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級職稱的醫(yī)師、藥師或具有高級職稱的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任”，選項C“醫(yī)師、藥師、臨床藥師”前缺少定語限定。 

8、屬于實施嚴格管理且可以在藥店憑處方零售的興奮劑是（）【單選題】

A.士的寧

B.合成類固醇

C.胰島素

D.尼可剎米

正確答案:C

答案解析:考查興奮劑的管理層次。

9、醫(yī)療器械的目的不包括（）【單選題】

A.生命的支持或維持

B.妊娠控制

C.為醫(yī)療或診斷目的提供信息

D.一定用法用量下有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能

正確答案:D

答案解析:考查醫(yī)療器械的界定。選項D屬于藥品概念的核心內(nèi)容。

10、從上述信息可以判斷，以下關(guān)于涉案藥品、藥品批發(fā)企業(yè)和個人設(shè)置的門診部的說法，正確的是（）【單選題】

A.涉案急救藥品需于處方藥

B.涉案藥品批發(fā)企業(yè)不需進行從重處罰，涉案門診部需要進行從重處罰

C.涉案藥品批發(fā)企業(yè)需進行從重處罰，涉案門診部不需要進行從重處罰

D.涉案藥品批發(fā)企業(yè)和門診部均不用從重處罰

正確答案:A

答案解析:考查處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥、生產(chǎn)銷售假藥刑事責任從重處罰。其一，急救藥品不適宜自我藥療，只能作為處方藥使用，選項A為答案。其二，涉案藥品屬于急救藥品，違法主體均需從重處罰，選項 B、C和D說法均有誤。