2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷（）【單選題】

A.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

B.《進(jìn)口藥品注冊證》

C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

正確答案:D

答案解析:考查藥品批準(zhǔn)文件、進(jìn)口藥品管理、處方法律責(zé)任。屬于跨章節(jié)關(guān)聯(lián)命題。 

2、某藥店銷售維生素（標(biāo)簽上有綠色OTC專有標(biāo)識），應(yīng)采用（）【單選題】

A.不得陳列銷售方式

B.分開擺放銷售方式

C.開架自選銷售方式

D.專區(qū)銷售方式

正確答案:C

答案解析:考查GSP藥品零售質(zhì)量管理中的藥品陳列管理。此題也是以銷售形式考查陳列管理，并且考查的是具體的工作情景，注意將其還原為考點加以應(yīng)用。經(jīng)營非藥品應(yīng)設(shè)置專區(qū)，保健食品是非藥品，故答案為D。 

3、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)倉庫條件的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.藥品儲存作業(yè)應(yīng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或有隔離措施

B.藥品輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或有隔離措施

C. 庫房有可靠的安全防護(hù)措施能夠防止無關(guān)人員進(jìn)入

D.有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施

正確答案:C

答案解析:考查CSP藥品批發(fā)質(zhì)量管理中的設(shè)施與設(shè)備。選項C應(yīng)該是“庫房有可靠的安全防護(hù)措施能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實行可控管理”。

4、設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門完成印鑒卡變更手續(xù)的時限為自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更申請之日起（）【單選題】

A.1日內(nèi)

B.3日內(nèi)

C.5日內(nèi)

D.7日內(nèi)

正確答案:C

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品印鑒卡管理。

5、根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第1號），國家建立國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)，以下應(yīng)該注冊為系統(tǒng)用戶，主動維護(hù)其用戶信息，報告不良事件的有（）。【多選題】

A.醫(yī)療器械注冊證書和醫(yī)療器械備案憑證的持有人

B.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)

C.二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)

正確答案:A、B、C

答案解析:考查醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價。國家建立國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)，持有人、經(jīng)營企業(yè)和二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)注冊為系統(tǒng)用戶，主動維護(hù)其用戶信息，報告不良事件。醫(yī)療器械上市許可持有人，是指醫(yī)療器械注冊證書和醫(yī)療器械備案憑證的持有人。故答案為ABC。

6、《中華人民共和國行政復(fù)議法》規(guī)定，行政復(fù)議的受案范圍不包括（）【單選題】

A.對行政機(jī)關(guān)作出的警告行政處罰不服的

B.對行政機(jī)關(guān)作出的對財產(chǎn)査封的行政行為不服的

C.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法辦理行政許可事項的

D.對行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或其他人事處理決定不服的

正確答案:D

答案解析:考查行政復(fù)議的范困、申請和期限。不可申請復(fù)議的事項包括：①對行政機(jī)關(guān)做出的行政處分 或者其他人事處理決定；②對民事糾紛的調(diào)解或其他處理行為。故答案為D。

7、下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）【多選題】

A.因服用藥品引起死亡的

B.長期服用藥品引起慢性中毒的

C.出現(xiàn)藥品說明書未收載的不良反應(yīng)

D.因服用藥品導(dǎo)致住院時間延長的

正確答案:A、D

答案解析:考查藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)界定。

8、藥品使用說明書中未收載的不良反應(yīng)屬（）【單選題】

A.新的藥品不良反應(yīng)

B.所有藥品不良反應(yīng)

C.A類藥品不良反應(yīng)

D.B類藥品不良反應(yīng)

正確答案:A

答案解析:考查藥品不良反應(yīng)的報告范圍、藥品不良反應(yīng)界定。

9、“制劑及其成分具有法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”體現(xiàn)了非處方藥遴選原則的（）【單選題】

A.應(yīng)用安全

B.療效確切

C.質(zhì)量穩(wěn)定

D.使用方便

正確答案:C

答案解析:考查非處方藥遴選原則、處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

10、關(guān)于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)的說法，正確的是（）【多選題】

A.藥品檢驗所承擔(dān)依法實施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢迸所需的藥品檢驗工作

B.藥品檢驗所分為國家、省、市和縣四級

C.省和省以下各級藥品檢驗所受同級藥品監(jiān)晳管理部門領(lǐng)導(dǎo)，業(yè)務(wù)上接受上一級藥品檢驗所指導(dǎo)

D.省級藥品檢驗機(jī)構(gòu)、口岸藥品檢驗機(jī)構(gòu)要具備85%以上項目的檢驗?zāi)芰?nbsp;

正確答案:A、B、C

答案解析:考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)。選項D容易混淆，注意區(qū)分：其一，省級藥品檢驗機(jī)構(gòu)、口岸藥品檢驗機(jī)構(gòu)要具備依據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)對化學(xué)藥品和中藥的全項檢驗?zāi)芰?；其二，市級藥品檢驗機(jī)構(gòu)要具備85% 以上項目檢驗?zāi)芰?；其三，被授?quán)進(jìn)行生物制品批簽發(fā)任務(wù)的機(jī)構(gòu)具備授權(quán)品種獨立的全項檢驗?zāi)芰Α?nbsp;