2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、張某以執(zhí)業(yè)藥師身份在北京市某藥店執(zhí)業(yè)的條件表述錯誤的是（）【單選題】

A.需要取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》

B.在該藥店工作

C.按規(guī)定完成繼續(xù)教育

D.到北京市藥品監(jiān)督管理部門辦理注冊手續(xù)

正確答案:B

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師注冊管理。其一，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊條件，選項A表述正確。選項B要區(qū)分 “經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意”和“在執(zhí)業(yè)單位工作”的涵義不一樣，前者是考核同意其以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)， 而后者則只是工作，不一定是執(zhí)業(yè)藥師身份。選項B表述錯誤。其二，題干沒有明確首次注冊、變更注冊、延續(xù)注冊，也就是這三種情況均有可能。接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)和權(quán)利，應(yīng)按要求完成規(guī)定的學(xué)分，取得的學(xué)分證明是執(zhí)業(yè)藥師延續(xù)注冊的必備條件之一。選項C說法正確。其三，選項D考查執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)，說法正確。故答案為B。

2、不得在零售藥店銷售的是（）?！締芜x題】

A.輔助用藥管理目錄中的藥品

B.僅用于緊急避孕的含米非司酮成分的藥品

C.醫(yī)療保險藥品目錄乙類藥品

D.醫(yī)療保險藥品目錄甲類藥品

正確答案:B

答案解析:考查輔助用藥臨床應(yīng)用管理、零售藥店不得零售的九大類藥品。米非司酮具有終止妊娠作用，目前上市銷售的所有含米非司織成分的藥品均為處方藥，此類藥品即便標(biāo)稱為僅用于緊急避孕，也不得在零售藥店銷售。故答案為B。

3、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》 或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的應(yīng)按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的是（）【單選題】

A.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品的

B.出租、出借藥品經(jīng)營許可證的

C.個人設(shè)置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的

D.應(yīng)辦理許可事項變更而未辦理被發(fā)證部門宣布《藥品經(jīng)營許可證》無效仍從事藥品經(jīng)營活動的

正確答案:B

答案解析:考查無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的法律責(zé)任，偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的法律責(zé)任。其一，選項A、C都是沒有《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品，選項D是《藥品經(jīng)營許可證》失效后經(jīng)營，相當(dāng)于沒有《藥品經(jīng)營許可證》，都屬于無證經(jīng)營。排除法，確定答案為B。其二，選項B有《藥品經(jīng)營許可證》，是將《藥品經(jīng)營許可證》出租、出借，構(gòu)成出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》，構(gòu)不成無證經(jīng)營。故答案為B。

4、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥的監(jiān)督管理方式是（） 【單選題】

A.審批制 

B.備案制

C.認(rèn)證制

D.市場制

正確答案:B

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理，《中醫(yī)藥法》對中藥保護(hù)、發(fā)展和中醫(yī)藥傳承的規(guī)定。

5、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)管理規(guī)范》，藥品生產(chǎn)企業(yè)中負(fù)責(zé)管理批記錄的崗位是（）【單選題】

A.企業(yè)負(fù)責(zé)人

B.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人

C.銷售管理部門

D.質(zhì)量管理部門

正確答案:D

答案解析:考查GMP文件管理的規(guī)定。

6、可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價格略高的藥品，納入（）【單選題】

A.《國家基本藥物目錄》

B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”

C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”

D.《新型農(nóng)村合作醫(yī)療藥品目錄》

正確答案:C

答案解析:考查基本醫(yī)療保險目錄的分類、調(diào)整和支付原則。 

7、對以不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的，應(yīng)該（）【單選題】

A.按照國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為處理規(guī)定處理

B.按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰

C.列入年度重點(diǎn)檢查對象，進(jìn)行跟蹤檢查或飛行檢査

D.撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》

正確答案:A

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理。題干和考試有關(guān)，四個選項中只有選項 A與考試有關(guān)，故答案為A。

8、以下藥品需要進(jìn)行生物制品批簽發(fā)的有（）【多選題】

A.疫苗類制品

B.血液制品

C.用于血源篩迸的休外診斷試劑

D.抗生素

正確答案:A、B、C

答案解析:考查指定檢驗。生物制品批簽發(fā)指國家對疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外生物診斷試劑以及國家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)定的其他生物制品，每批制品出廠上市或者進(jìn)口時進(jìn)行強(qiáng)制性檢驗、審核的制度。檢驗不合格或者審核不被批準(zhǔn)者，不得上市或者進(jìn)口。

9、國家基本藥物制度補(bǔ)償模式包括（）【多選題】

A.收支兩條線

B.多種渠道、多頭補(bǔ)償

C.以獎代補(bǔ)

D.政府全額補(bǔ)貼

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查國家基本藥物的補(bǔ)償。

10、國家三級保護(hù)野生藥材物種為（）【單選題】

A.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

B.資源處于衰竭狀態(tài)的名貨野生藥材物種

C.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

D.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種

正確答案:A

答案解析:考查國家保護(hù)野生藥材物種。