2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、按藥品類易制毒化學(xué)品管理的是（）【單選題】

A.司可巴比妥

B.異戊巴比妥

C.麥角胺

D.士的寧

正確答案:C

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品目錄、醫(yī)療用毒性藥品目錄、藥品類易制毒化學(xué)品目錄。這些目錄往往會混合在一起考查。

2、使用單位儲存麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)該（）【單選題】

A.設(shè)立專庫

B.設(shè)立專庫或?qū)９?/p>

C.在藥品庫房中設(shè)立獨立專庫或?qū)９?/p>

D.一并設(shè)置專柜

正確答案:B

答案解析:考查含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營管理、麻醉藥品與第一類精神藥品儲存、第二類精神藥品的儲存。這種命題形式非常像GMP中生產(chǎn)區(qū)專用廠房、 設(shè)施與設(shè)備的命題形式，注意掌握其深層邏輯：越不安全的藥品、越不安全的環(huán)節(jié)，越要嚴格管理。

3、根據(jù)中共中央辦公廳國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，提高中藥臨床研究能力，中藥注冊申請需提交的上市價值和資源評估材料要以臨床價值為導(dǎo)向，審評審批中堅持的原則包括（）【單選題】

A.中藥創(chuàng)新藥，應(yīng)體現(xiàn)臨床應(yīng)用優(yōu)勢

B.中藥改良型新藥，應(yīng)突出療效新的特點

C.天然藥物，按照現(xiàn)代醫(yī)學(xué)標(biāo)準審評審批

D.經(jīng)典名方類中藥，按照中藥保護品種審評審批

正確答案:C

答案解析:考查中藥創(chuàng)新和發(fā)展體系建設(shè)。此題可以根據(jù)概念推斷，參考規(guī)定是“中藥創(chuàng)新藥，應(yīng)突出療效新的特點；中藥改良型新藥，應(yīng)體現(xiàn)臨床應(yīng)用優(yōu)勢；經(jīng)典名方類中藥，按照簡化標(biāo)準審評審批；天然藥物，按照現(xiàn)代醫(yī)學(xué)標(biāo)準審評審批”。

4、執(zhí)業(yè)藥師注冊后，應(yīng)予以注銷注冊的情況是（）【多選題】

A.執(zhí)業(yè)藥師死亡的

B.執(zhí)業(yè)藥師宣告失蹤的

C.執(zhí)業(yè)藥師受行政處分的

D.被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》

正確答案:A、B、D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊、藥品安全法律責(zé)任的類別。注意執(zhí)業(yè)藥師只有受到開除行政處分才能注銷注冊，這符合降低管理成本的原則。因為行政處分包括警告、記過、記大過、降級、撤職、開除六種，其中開除最重，應(yīng)該注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊，其他處分構(gòu)不成注銷注冊。

5、2014年7月7日，該藥店可以不采取的措施是（）【單選題】

A.掛牌告知執(zhí)業(yè)藥師王某不在崗

B.向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門報告

C.停止銷售處方藥

D.停止銷售甲類非處方藥

正確答案:B

答案解析:考查處方藥與非處方藥流通管理中的藥店零售。此題有一個技巧，在不知道考點內(nèi)容的情況 下，仍然可以作答。執(zhí)業(yè)藥師不在崗的情況千千萬萬，如果每一件事都向政府匯報，監(jiān)管成本太高。

6、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》，下列敘述正確的有（）【多選題】

A.《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》在全國范圍內(nèi)有效

B.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)應(yīng)辦理變更注冊手續(xù)

C. 執(zhí)業(yè)藥師被吊銷執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格的，可由所在單位向注冊機構(gòu)辦理注銷注冊手續(xù) 

D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行復(fù)核制度

正確答案:A、B、C

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師資格有效范圍、變更注冊、注銷注冊和繼續(xù)教育。

7、藥品單體藥店營業(yè)員最低要求是（）【單選題】

A.執(zhí)業(yè)藥師資格人員

B.藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷人員

C.中藥學(xué)專業(yè)中專學(xué)歷人員

D.高中文化程度人員根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

正確答案:D

答案解析:考查GSP藥品零售企業(yè)負責(zé)人、營業(yè)員、采購人員素質(zhì)要求以及執(zhí)業(yè)藥師配備的要求。單體藥店屬于藥品零售企業(yè)的一種形式，此題將考點轉(zhuǎn)換為具體工作情景進行考查。藥品零售企業(yè)營業(yè)員的職責(zé)不是以藥品質(zhì)量管理、指導(dǎo)合理用藥為主，人員資質(zhì)要求也相對降低，滿足高中以上文化程度或符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件即可。故答案為D。 

8、醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，緊急借用的渠道是（）【單選題】

A.本省內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)

B.定點批發(fā)企業(yè)或其他醫(yī)療機構(gòu)

C.就近其他省醫(yī)療機構(gòu)

D.本省內(nèi)其他醫(yī)療機構(gòu)

正確答案:B

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品銷售渠道管理、 使用審批、緊急借用。

9、易制毒化學(xué)品分類和品種的批準調(diào)整部門是（）【單選題】

A.國務(wù)院

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門

D.國務(wù)院工商行政管理部門

正確答案:A

答案解析:考查藥品類易制毒化學(xué)品品種與分類。

10、藥品經(jīng)營企業(yè)甲的企業(yè)類型是（）【單選題】

A.藥品零售連鎖企業(yè)

B.藥品批發(fā)企業(yè)

C.藥品零售企業(yè)

D.普通商業(yè)企業(yè)

正確答案:B

答案解析:考查疫苗的經(jīng)營資質(zhì)?？ń槊鐚儆谝呙绲囊环N，因此藥品經(jīng)營企業(yè)甲一定是藥品批發(fā)企業(yè)。