2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、《處方管理辦法》屬于（）【單選題】

A.行政法規(guī)

B.法律

C.部門規(guī)章

D.地方政府規(guī)章

正確答案:C

答案解析:考查法的淵源與藥品管理法律體系。注意 GMP和GSP附錄和正文一樣同屬于部門規(guī)章。

2、憑處方可以在單體藥店購(gòu)買使用且包裝上注明了 “運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣的是（）【單選題】

A.可待因

B.胰島素

C.卡介苗

D.咖啡因

正確答案:B

答案解析:考查免疫規(guī)劃疫苗的種類及標(biāo)識(shí)、麻醉藥品品種及標(biāo)識(shí)、興奮劑品種及標(biāo)識(shí)、興奮劑管理、第二類精神藥品零售管理。都是將兩個(gè)考點(diǎn)關(guān)聯(lián)的命題形式，一定要熟悉這種命題。

3、有關(guān)抗菌藥物會(huì)診治療的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）【單選題】

A.抗菌藥物會(huì)診適用于特殊使用級(jí)抗菌藥物

B.應(yīng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后，由高級(jí)職稱醫(yī)師開具處方

C.高級(jí)職稱的醫(yī)師、藥師、臨床藥師均可以參與特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診

D.抗菌藥物會(huì)診肯定不會(huì)發(fā)生在醫(yī)院門診環(huán)節(jié)

正確答案:C

答案解析:考查抗菌藥物應(yīng)用、處方權(quán)的授予。選項(xiàng)C的原規(guī)定是“特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有高級(jí)職稱的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)職稱的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任”，選項(xiàng)C“醫(yī)師、藥師、臨床藥師”前缺少定語(yǔ)限定。 

4、負(fù)責(zé)非處方藥目錄發(fā)布的部門是（）【單選題】

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

正確答案:A

答案解析:考查非處方藥目錄的遴選審批部門。

5、根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》確定國(guó)家基本藥物制度框架的機(jī)構(gòu)是（） 【單選題】

A.國(guó)家衛(wèi)生行政部門

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

C.國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)

D.國(guó)家工業(yè)和信息化產(chǎn)業(yè)部門

正確答案:C

答案解析:考查國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)的職責(zé)。

6、由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門審批的是（）【單選題】

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

正確答案:A

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資格審批。

7、下列保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)，符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式的是（）【單選題】

A.國(guó)食健注G2012xxxx

B.國(guó)食健注（2000）第xxxx號(hào)

C.國(guó)食健注J2013xxxx號(hào)

D.國(guó)食健進(jìn)字（2004）第xxxx號(hào)

正確答案:C

答案解析:考查保健食品批準(zhǔn)文號(hào)管理。

8、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》可在長(zhǎng)期協(xié)議中約定的內(nèi)容是（） 【單選題】

A.經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥機(jī)構(gòu)雙方的基本權(quán)益和義務(wù)，購(gòu)買的醫(yī)療、藥品服務(wù)范圍等

B.服務(wù)人群、服務(wù)范圍、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)質(zhì)量、 費(fèi)用結(jié)算、違約處理

C.醫(yī)藥機(jī)構(gòu)一段時(shí)期提供的服務(wù)量、付費(fèi)方式、 付費(fèi)辦法和標(biāo)準(zhǔn)、考核指標(biāo)以及其他管理要求

D.總額控制指標(biāo)、具體付費(fèi)方式、付費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、費(fèi)用審核與控制、藥品和診療項(xiàng)目以及醫(yī)用材料管理、監(jiān)督檢查、醫(yī)保醫(yī)生管理、信息數(shù)據(jù)傳輸標(biāo)準(zhǔn)

正確答案:A

答案解析:考查基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)管理。選項(xiàng)B是服務(wù)協(xié)議的基本內(nèi)容，選項(xiàng)C是服務(wù)協(xié)議的細(xì)化內(nèi)容。

9、比利時(shí)生產(chǎn)的降壓藥進(jìn)口需取得（）【單選題】

A.藥品批準(zhǔn)文號(hào)

B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

D.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

正確答案:B

答案解析:考查藥品批準(zhǔn)文件。題干中強(qiáng)調(diào)普通藥品，是因?yàn)槁樽硭幤泛吞厥夤芾淼木袼幤愤M(jìn)口時(shí)還需取得《進(jìn)口準(zhǔn)許證》。

10、根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)），我國(guó)改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的主要任務(wù)包括（）【多選題】

A.對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)

B.推行藥品上市許可持有人制度，允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)新藥

C.對(duì)創(chuàng)新藥實(shí)行特殊審評(píng)審批制度，加快臨床急需新藥的審評(píng)審批

D.提高藥品審批標(biāo)準(zhǔn)，將新藥界定由現(xiàn)行的“未在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品”調(diào)整為“未在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的藥品”

正確答案:A、C、D

答案解析:考查藥品醫(yī)療器械市評(píng)審批改革內(nèi)容。藥品上市許可持有人主要指研發(fā)機(jī)構(gòu)、研發(fā)人員，不包括藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，選項(xiàng)B說(shuō)法錯(cuò)誤。故答案為ACD。