2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、2016年，國(guó)內(nèi)某醫(yī)藥集團(tuán)通過不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展，獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的氯吡格雷片批準(zhǔn)文號(hào)X和某抗生素新藥證書Y，同時(shí)獲得進(jìn)口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》Z。新藥證書Y的格式是（）?！締芜x題】

A.HC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.國(guó)藥證字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

正確答案:D

答案解析:HC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)為《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的格式；國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)為藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式；H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)為《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式；國(guó)藥證字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)為新藥證書的格式。

2、藥品管理法律體系按照法律效力等級(jí)由高到低排序，正確的是（）?！締芜x題】

A.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件

B.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件

C.部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律

D.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律

正確答案:A

答案解析:我國(guó)制定法包括憲法、法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門規(guī)章等，而其法律效力由高到低同樣按照上述順序排列。

3、關(guān)于麻黃堿類復(fù)方制劑管理的說法，正確的有（）。【多選題】

A.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝

B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)設(shè)專柜由專人管理

C.從事含麻黃堿類復(fù)方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)具有蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)

D.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)查驗(yàn)購(gòu)買者的身份證件并進(jìn)行登記

正確答案:B、C、D

答案解析:對(duì)于含麻黃堿復(fù)方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。

4、急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為（）。【單選題】

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年

正確答案:A

答案解析:急診處方在醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑后保存1年。

5、關(guān)于甲、乙兩企業(yè)合并的說法，正確的是（）。 【單選題】

A.屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更

B.屬于應(yīng)該重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的事項(xiàng)

C.屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項(xiàng)變更

D.屬于只需到工商行政部門辦理的企業(yè)注冊(cè)登記事項(xiàng)變更

正確答案:B

答案解析:企業(yè)的分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移，需按照規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

6、根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》:消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的解決方式中，其結(jié)果具有強(qiáng)制執(zhí)行力的是（）?！締芜x題】

A.協(xié)商解決

B.向有關(guān)行政部門申請(qǐng)行政裁決

C.請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)組織調(diào)解

D.向人民法院提起訴訟

正確答案:D

答案解析:消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的解決方式包括：與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解，請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)或依法成立的其他調(diào)解組織調(diào)解，向有關(guān)行政部門投訴，提請(qǐng)仲裁，向人民法院提起訴訟。其中，“向人民法院提起訴訟”具有強(qiáng)制執(zhí)行力，是解決各種爭(zhēng)議的最后手段。

7、負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的部門是（）。【單選題】

A.商務(wù)部

B.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

C.人力資源和社會(huì)保障部

D.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

正確答案:D

答案解析:原國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)主要負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理、國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度相關(guān)工作。

8、關(guān)于某藥品零售企業(yè)陳列藥品的做法，錯(cuò)誤的是（）。【單選題】

A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列

B.藥品按劑型、用途及儲(chǔ)存要求分類陳列

C.外用藥與其他藥品分開擺放

D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)

正確答案:A

答案解析:藥品零售企業(yè)中，罌粟殼、毒性中藥品種、第二類精神藥品不得陳列，外用藥與其他藥品分類擺放，拆零藥品集中存放于專區(qū)，中藥飲片單獨(dú)陳列。

9、甲、乙、丙企業(yè)通過擴(kuò)大藥品經(jīng)營(yíng)范圍也都不能經(jīng)營(yíng)的藥品是（）?！締芜x題】

A.生馬錢子

B.疫苗

C.苯巴比妥

D.A型肉毒毒素

正確答案:B

答案解析:藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)疫苗。

10、國(guó)家對(duì)新藥審批時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于（）?！締芜x題】

A.抽查檢驗(yàn)

B.指定檢驗(yàn)

C.注冊(cè)檢驗(yàn)

D.復(fù)驗(yàn)

正確答案:C

答案解析:注冊(cè)檢驗(yàn)是指國(guó)家對(duì)新藥審批時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)。