2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限是（）。【單選題】

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年

正確答案:A

答案解析:根據(jù)《處方管理辦法》第五十條“處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年?！?/p>

2、根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號），新藥是指（）。【單選題】

A.與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品

B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品

C.未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品

D.已有國家標準的藥品

正確答案:C

答案解析:根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）第六條將新藥由現(xiàn)行的“未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品”調(diào)整為“未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品”，所以選C項。

3、如果該零售藥店不同意退貨而與張某發(fā)生爭議，下列關(guān)于雙方解決爭議錯誤的是（）?！締芜x題】

A.繼續(xù)協(xié)議和解

B.向衛(wèi)生行政部門提請仲裁

C.請求消費者權(quán)益保護協(xié)會調(diào)節(jié)

D.向人民法院提起訴訟

正確答案:B

答案解析:爭議的解決途徑包括五個方面：（1）與經(jīng)營者協(xié)商和解。（2）請求消費者協(xié)會或者依法成立的其他調(diào)解組織調(diào)解。（3）向有關(guān)行政部門投訴。（4）提請仲裁。（5）向人民法院提起訴訟。向有關(guān)行政部門只能提起訴訟而不能提起仲裁，故本題答案為B。

4、國家基本藥物制度對基本藥物使用管理確定的原則是（）?！締芜x題】

A.優(yōu)先選擇、合理使用

B.強制采購、優(yōu)

C.價格優(yōu)先、質(zhì)量合格

D.以獎代補、全

正確答案:A

答案解析:建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度。

5、急診處方保存期限是（）。【單選題】

A.至少2年

B.至少5年

C.至少1年

D.至少3年

正確答案:C

答案解析:根據(jù)《處方管理辦法》第五十條“處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年?！?/p>

6、該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某不在崗時，應(yīng)采取的措施是（）。【單選題】

A.不必掛牌告知，但應(yīng)停止銷售處方藥和甲類非處方藥

B.應(yīng)掛牌告知，但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

C.不必掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

D.應(yīng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

正確答案:D

答案解析:根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十二條“……經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時，應(yīng)當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥?！?/p>

7、基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強合理用藥管理，在選用基本醫(yī)療保險藥品時，應(yīng)提高的原則是（）?！締芜x題】

A.先注射制劑后口服制劑

B.先選乙類目錄后選甲類目錄

C.每一最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用

D.先緩控釋劑型后常釋劑型

正確答案:C

答案解析:鼓勵醫(yī)師按照先甲類后乙類、先口服制劑后注射制劑、先常釋劑型后緩（控）釋劑型等原則選擇藥品。對于每一最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用。

8、負責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是（）?！締芜x題】

A.商務(wù)部

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.工業(yè)和信息化部

D.原國家衛(wèi)生與計劃生育委員會

正確答案:D

答案解析:原國家衛(wèi)生與計劃生育委員會負責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度。

9、從批準文號格式判斷，屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是（）。【單選題】

A.國妝備進字JXXXXX

B.國妝特字GXXXX號

C.國妝進特字（年份）第XXXX號

D.國妝特字（年份）第XXXX號

正確答案:B

答案解析:國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號格式：“國妝特字G+年份+四位順序號”。

10、藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對可疑藥品所進行的有針對性的抽驗屬于（）?！締芜x題】

A.評價抽驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.監(jiān)督抽驗

正確答案:D

答案解析:根據(jù)《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理規(guī)定》第九條“藥品監(jiān)督管理部門按照《藥品管理法》規(guī)定，在日常監(jiān)督檢查中，對發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)進行針對性抽驗?！?/p>