2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、某縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)做出的行政處罰決定不服，欲申請(qǐng)行政復(fù)議。受理該行政復(fù)議申請(qǐng)的機(jī)關(guān)可以是（）。【單選題】

A.所在地省級(jí)人民政府

B.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.所在地市級(jí)人民政府

D.本縣人民法院

正確答案:B

答案解析:行政復(fù)議申請(qǐng)的機(jī)關(guān)是上一級(jí)機(jī)關(guān)。題干中某縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)“本縣食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)”提出復(fù)議，申請(qǐng)復(fù)議的機(jī)關(guān)應(yīng)是所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。此外，行政訴訟申請(qǐng)的機(jī)關(guān)是人民法院。

2、國(guó)家基本藥物遴選的主要原則是（）。【單選題】

A.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)

C.安全、有效、方便、價(jià)廉

D.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

正確答案:A

答案解析:國(guó)家基本藥物遴選的原則是防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備。

3、根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》：仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)審批后，增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)屬于（）。 【單選題】

A.仿制藥申請(qǐng)

B.再注冊(cè)申請(qǐng)

C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

D.補(bǔ)充申請(qǐng)

正確答案:D

答案解析:仿制藥申請(qǐng)是指生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。再注冊(cè)申請(qǐng)是指申請(qǐng)人擬在藥品批準(zhǔn)證明文件有效期期滿后繼續(xù)生產(chǎn)或進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。進(jìn)口藥品申請(qǐng)是指境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)申請(qǐng)。補(bǔ)充申請(qǐng)是指新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)或進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)。

4、關(guān)于甲藥品零售企業(yè)贈(zèng)送近效期非處方藥L行為的說(shuō)法，正確的是（）。【單選題】

A.L如果是乙類(lèi)非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈(zèng)送的方式

B.甲企業(yè)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，在任何情況下都不得釆取贈(zèng)送藥品的方式

C.L是近效期藥品，甲企業(yè)不得贈(zèng)送近效期藥品

D.L如果是甲類(lèi)非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈(zèng)送的方式

正確答案:B

答案解析:經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，不得采用“買(mǎi)藥品贈(zèng)藥品、買(mǎi)商品贈(zèng)藥品”的形式向公眾贈(zèng)送處方藥或非處方藥。

5、A型肉毒毒素及其制劑屬于（）?！締芜x題】

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.精神藥品

D.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品

正確答案:B

答案解析:A型肉毒毒素及其制劑屬于醫(yī)療用毒性藥品。

6、根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國(guó)將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列厲于非特殊用途化妝品的是（）?！締芜x題】

A.染發(fā)類(lèi)

B.香水類(lèi)

C.祛斑類(lèi)

D.防曬類(lèi)

正確答案:B

答案解析:特殊用途化妝品包括用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品，其他類(lèi)型化妝品屬于非特殊用途化妝品。因此，香水類(lèi)化妝品屬于非特殊用途化妝品。

7、某中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝，配制一種專(zhuān)治偏頭痛的中藥制劑。根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，配制該中藥制劑的前提條件是（）?！締芜x題】

A.只需要經(jīng)過(guò)醫(yī)院院務(wù)會(huì)和倫理委員會(huì)的討論和同意

B.應(yīng)當(dāng)向轄區(qū)內(nèi)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出注冊(cè)申請(qǐng)，取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)

C.向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案后，即可配制

D.經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)許可，獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)

正確答案:C

答案解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑，需取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，并依法取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。但應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，只需向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案即可配制，無(wú)須取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。

8、制定并發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的部門(mén)是（）?！締芜x題】

A.商務(wù)部

B.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

C.人力資源和社會(huì)保障部

D.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

正確答案:C

答案解析:人力資源和社會(huì)保障部主要負(fù)責(zé)制定并發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。

9、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》：可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)的是（）?！締芜x題】

A.臨床藥理信息

B.戒毒藥品信息

C.基本藥物目錄

D.藥品廣告

正確答案:D

答案解析:藥品廣告經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布廣告。

10、甲企業(yè)加強(qiáng)了對(duì)新列入興奮劑目錄的藥品管理，在購(gòu)銷(xiāo)、調(diào)劑含興奮劑藥品時(shí)，采取的管理措施，正確的是（）?！締芜x題】

A.加強(qiáng)處方審核，如果患者為運(yùn)動(dòng)員時(shí)，應(yīng)該拒絕調(diào)劑

B.對(duì)包裝標(biāo)簽標(biāo)示“運(yùn)動(dòng)員慎用”的藥品一律不得上架陳列

C.對(duì)含興奮劑的藥品必須采用專(zhuān)柜雙人雙鎖，專(zhuān)用賬冊(cè)

D.對(duì)調(diào)劑的處方保存2年

正確答案:D

答案解析:興奮劑調(diào)劑的處方應(yīng)保存2年。