2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第八章 藥品標準與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、國家免疫規(guī)劃疫苗“免疫規(guī)劃”專用標識顏色為（）【單選題】

A.黑色或白色

B.紅色

C.紅色或白色

D.寶石藍色

正確答案:D

答案解析:考查說明書和標簽中藥品名稱的使用、外用藥品標識、疫苗包裝標識。

2、國產(chǎn)藥品說明書的【生產(chǎn)企業(yè)】載明的企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址等需要與之保持一致的證件是（）【單選題】

A.藥品生產(chǎn)許可證

B.藥品批準文號

C.藥品批號

D.藥品GMP證書

正確答案:A

答案解析:考查藥品說明書的編寫要求【生產(chǎn)企業(yè)】。

3、“解熱鎮(zhèn)痛類”屬于化學藥品非處方藥說明書的（）【單選題】

A.【適用癥】

B.【作用類別】

C.【用法用量】

D.【藥理毒理】

正確答案:B

答案解析:考查藥品說明書的編寫要求【作用類別】。 選項D屬于處方藥要列的內(nèi)容，排除。只有選項B是為書寫藥品類別而設置。

4、關于“注射用乳糖酸阿奇霉素說明書”【適應癥】 的書寫內(nèi)容的判斷，正確的是（）【單選題】

A.超出了國家批準的該品種藥品標準中的適應癥, 書寫不合法

B.與國家批準的該品種藥品標準中的適應癥一致， 書寫合法

C.刪減了國家批準的該品種藥品標準中的適應癥， 書寫不合法

D.無法判斷書寫合法性

正確答案:A

答案解析:考查藥品說明書的格式與書寫要求。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理部門核準的內(nèi)容印制說明書和標簽，不得擅自增加或刪改原批準的內(nèi)容，否則屬于不合法。

5、“注射用乳糖酸阿奇霉素說明書”中的“阿奇霉素”是（）【單選題】

A.通用名稱

B.商品名稱

C.英文名稱

D.漢語拼音

正確答案:A

答案解析:考查藥品說明書的格式與書寫要求。