2023年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.《中國(guó)藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國(guó)藥典》的規(guī)定

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)

D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種

正確答案:B

答案解析:藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)該產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)不得低于《中國(guó)藥典》的規(guī)定。

2、屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的是（）。【單選題】

A.阿片生物堿類(lèi)止痛劑

B.利尿劑

C.抗腫瘤藥物

D.蛋白同化制劑

正確答案:B

答案解析:興奮劑目錄包括A項(xiàng)、B項(xiàng)、D項(xiàng)，A項(xiàng)“實(shí)施特殊管理”，D項(xiàng)“藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)蛋白同化劑”。

3、消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)權(quán)益爭(zhēng)議的解決途徑中，其結(jié)果具有強(qiáng)制執(zhí)行力的最后解決手段是（）。【單選題】

A.請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)組織調(diào)解

B.與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解

C.向有關(guān)行政部門(mén)申請(qǐng)行政裁決

D.向人民法院提起訴訟

正確答案:D

答案解析:向人民法院提起訴訟，司法審判具有權(quán)威性、強(qiáng)制性，是解決各種爭(zhēng)議的最后手段。

4、《藥品生產(chǎn)質(zhì)屈：管理法規(guī)》對(duì)機(jī)構(gòu)與人員嚴(yán)格要求，下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說(shuō)法正確的是（）?！締芜x題】

A.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任

B.質(zhì)量授權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任

C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量授權(quán)人可以兼任

D.質(zhì)授權(quán)人不可以獨(dú)立履行職責(zé)

正確答案:C

答案解析:質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人不能兼任，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量授權(quán)人可以兼任，確保質(zhì)量授權(quán)人獨(dú)立履行職責(zé)。

5、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心設(shè)置的食品藥品投訴舉報(bào)電話是（）。【單選題】

A.120

B.12315

C.12320

D.12331

正確答案:D

答案解析:食品藥品投訴舉報(bào)機(jī)構(gòu)主要通過(guò)12331電話、網(wǎng)絡(luò)、信件、走訪4個(gè)渠道，受理食品、藥品、保健品、化妝品、醫(yī)療器械5類(lèi)產(chǎn)品在研制、生產(chǎn)、流通、使用4個(gè)環(huán)節(jié)行為的投訴舉報(bào)；全面受理、轉(zhuǎn)辦、跟蹤、協(xié)調(diào)、匯總、分析、處理、反饋8項(xiàng)職能任務(wù)。

6、從該藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)3月2日、3月3日兩天的相對(duì)濕度記錄來(lái)看，對(duì)倉(cāng)庫(kù)的相對(duì)濕度的判斷正確的是（）?！締芜x題】

A.3月2日、3月3日都沒(méi)有超過(guò)規(guī)定的要求

B.3月2日超過(guò)規(guī)定的要求，3月3日沒(méi)有超過(guò)規(guī)定的要求

C.3月2日沒(méi)有超過(guò)規(guī)定的要求，3月3日超過(guò)了規(guī)定的要求

D.3月2日、3月3日都超過(guò)了規(guī)定的要求

正確答案:B

答案解析:常溫庫(kù)房的濕度標(biāo)準(zhǔn)35%~75%。

7、下列保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)，符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式的是（）?！締芜x題】

A.國(guó)食健字G2012xxxx

B.國(guó)食健字（2000）第xxxx號(hào)

C.國(guó)食健字J2013xxxx號(hào)

D.國(guó)食健字（2004）第xxxx號(hào)

正確答案:C

答案解析:進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)。

8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診開(kāi)具麻醉藥品（非緩控釋制劑），每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ??！締芜x題】

A.1日常用量

B.不超過(guò)15日常用量

C.不超過(guò)3日常用量

D.不超過(guò)7日常用量

正確答案:C

答案解析:為門(mén)（急）診一般患者開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日劑量。

9、承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作的職能部門(mén)是（）。【單選題】

A.國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

D.工業(yè)和信息化部

正確答案:D

答案解析:工業(yè)和信息化部門(mén)職責(zé)之一是承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作。

10、中藥一級(jí)保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是（）?！締芜x題】

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

正確答案:D

答案解析:中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限為30年、20年、10年。