藥品的界定

　　“藥品的界定”是執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試中需要掌握的知識(shí)，為幫助大家理解，小編整理內(nèi)容如下：

　　《藥品管理法》規(guī)定，藥品是指“用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等”。

　?、偎幤诽刂福喝擞盟幤?，不包括獸藥和農(nóng)藥。

　?、谒幤返氖褂媚康摹⒎椒ǎ河袊?yán)格規(guī)定。使用目的是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能;使用方法要求必須遵循規(guī)定的適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量。

　?、鬯幤返姆ǘǚ秶喊ā爸兴幉?、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等”。

　　可以將藥品大致分為三類：

　　中藥：中藥材、中藥飲片、中成藥。

　　化學(xué)藥：化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素。

　　生物藥：包括血清、疫苗、血液制品 。

　　生化藥品：我國藥品注冊(cè)分類中只有中藥、化學(xué)藥品、生物制品的分類，沒有生化藥品的注冊(cè)類別，因此通常根據(jù)藥品制造中更多依賴生物技術(shù)或化學(xué)技術(shù)來決定是按生物制品還是按化學(xué)藥品審批。

　?、芩幤贩N類：不單指藥物藥物成品或者藥物制劑，也包括原料藥物和中藥材。

　?、荨端幤饭芾矸ā方缍ǖ乃幤罚喊ㄔ\斷藥品。診斷藥品包括體內(nèi)使用的診斷藥品和按藥品管理的用于血源篩査的****診斷試劑和采用放射性核素標(biāo)記的****診斷試劑。其他的更多****診斷試劑在我國是按醫(yī)療器械進(jìn)行管理的。