2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、對臨床需要而市場無供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，需要配制制劑的，批準(zhǔn)部門是（）【單選題】

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:B

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品借用和配制、運輸管理、郵寄管理。

2、根據(jù)最高人民法院、最髙人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》 認(rèn)定為生產(chǎn)、銷售假藥“其他嚴(yán)重情節(jié)”，但不認(rèn)定為生產(chǎn)、銷售劣藥“對人體健康造成嚴(yán)重危害”的是（）【單選題】

A.造成輕微突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

B.造成一般突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

C.造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

D.造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

正確答案:C

答案解析:考查生產(chǎn)、銷售假藥和劣藥刑事責(zé)任的認(rèn)定。

3、以下關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片調(diào)配的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)審核后方可發(fā)出

B.二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作

C.復(fù)核率應(yīng)該達(dá)到100%

D.中藥飲片調(diào)配每劑誤差應(yīng)在±5%以內(nèi)

正確答案:B

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理。選項B是將原規(guī)定中的“主管中藥師”偷換概念為“副主任中藥師”。

4、根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，以下關(guān)于新藥和仿制藥的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.新藥指未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品

B.仿制藥指仿已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

C.新藥的分類依據(jù)是物質(zhì)的原創(chuàng)性和新穎性

D.新藥可以分為創(chuàng)新藥、改良型新藥

正確答案:B

答案解析:考查藥品注冊申請的分類。仿制藥已經(jīng)由現(xiàn)行的“仿已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品”調(diào)整為“仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品”。選項B屬于偷換概念，故答案為B。

5、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，國家鼓勵發(fā)展中藥材規(guī)范化種植養(yǎng)殖的措施主要包括（）【多選題】

A.嚴(yán)格管理農(nóng)藥、肥料等農(nóng)業(yè)投入品的使用

B.禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥

C.支持中藥材良種繁育

D.提高中藥材質(zhì)量

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查《中醫(yī)藥法》對中藥保護(hù)、發(fā)展和中醫(yī)藥傳承的規(guī)定。

6、執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)非運動員患者合理用藥時，在【注意事項】中不可能看到的內(nèi)容是（）【單選題】

A.小兒避免使用

B.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用

C.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用

D.長期大量使用可繼發(fā)細(xì)菌、真菌感染

正確答案:D

答案解析:考查藥品說明書的格式與書寫要求。選項 D屬于不良反應(yīng)。

7、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》藥品零售連鎖企業(yè)門店從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的審批部門是 （）【單選題】

A.所地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

D.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:D

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營資格審批，印鑒卡管理。第二類精神藥品的零售業(yè)務(wù)由市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，答案為 D。 

8、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品零售企業(yè)應(yīng)對藥品的有效期進(jìn)行（） 【單選題】

A.自動跟蹤和控制

B.預(yù)警

C.自動鎖定

D.跟蹤管理

正確答案:D

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)對藥品有效期的管理。這種命題形式是將一個考點放到真實工作情景中，考得比較細(xì)致。另外，兩個類似事項放在一起對比，也提高了考試難度。其一，藥品批發(fā)企業(yè)對藥品有效期的管理需要用計算機(jī)輔助管理，而藥品零售企業(yè)沒有強(qiáng)制要求。其二，藥品批發(fā)企業(yè)對藥品有效期的管理跟蹤要求自動化，零售企業(yè)只要求跟蹤管理，管理成本不一樣。其三，近效期藥品可以銷售，所以不可能自動鎖定，預(yù)警管理比較合適；而超過有效期的要按劣藥論處，可能危害患者健康，必須鎖定，為了防止人為因素的影響，應(yīng)該自動鎖定。 

9、從上述信息可以判斷“含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品”應(yīng)該定性為（）【單選題】

A.為假藥

B.按假藥論處

C.為劣藥

D.按劣藥論處

正確答案:B

答案解析:考查假劣藥界定。

10、醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人結(jié)束后，應(yīng)及時將借用情況報所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門以及（）【單選題】

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:C

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品借用和配制、運輸管理、郵寄管理。