2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》合格藥品為（） 【單選題】

A.紅色

B.橙色

C.黃色

D.綠色

正確答案:D

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲(chǔ)存的色標(biāo)要求。此題是執(zhí)業(yè)藥師考試中的經(jīng)典題型，尤其是新 GSP將原來(lái)的待驗(yàn)藥品等各種情況進(jìn)一步科學(xué)化為待確定藥品后，這一知識(shí)點(diǎn)會(huì)經(jīng)常考查?？梢圆捎眉t綠燈過(guò)馬路的例子幫助理解，紅燈停（不安全）、綠燈行（安全）、黃燈等待（待確定）。這個(gè)例子也可以幫助理解甲類(lèi)OTC和乙類(lèi)OTC的標(biāo)識(shí)顏色。

2、可待因含量小于或等于15mg的是（）【單選題】

A.雙氫可待因

B.含雙氫可待因復(fù)方制劑

C.含磷酸可待因口服液體制劑

D.含可待因復(fù)方制劑

正確答案:D

答案解析:考查含特殊藥品復(fù)方制劑的品種范圍。

3、藥品生產(chǎn)企業(yè)做出藥品召回決定后，應(yīng)在72小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用的是 （）【單選題】

A.—級(jí)召回

B.二級(jí)召回

C.三級(jí)召回

D.四級(jí)召回

正確答案:C

答案解析:考查藥品主動(dòng)召回。解答此題的技巧在于按安全隱患由最嚴(yán)重到最輕依次為一級(jí)召回、二級(jí)召回和三級(jí)召回，越嚴(yán)重的行動(dòng)會(huì)越迅速。

4、對(duì)藥品性狀、用法用量屬于（）【單選題】

A.査處方

B.査藥品

C.査配伍禁忌

D.查用藥合理性

正確答案:C

答案解析:考查處方審核“四查十對(duì)”。

5、麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品應(yīng)釆用集裝箱或行李車(chē)運(yùn)輸?shù)氖牵ǎ締芜x題】

A.道路運(yùn)輸

B.水路運(yùn)輸

C.鐵路運(yùn)輸

D.航空運(yùn)輸

正確答案:C

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理。

6、某片劑的有效期為2年，請(qǐng)根據(jù)以下情景選擇合適的有效期標(biāo)注形式。其生產(chǎn)日期為2011年12月，但包裝很小無(wú)法正常標(biāo)注有效期的，可標(biāo)注為（） 【單選題】

A.有效期至2013年10月30日

B.有效期至2013年11月

C.有效期至2013年10月31日

D.有效期24個(gè)月

正確答案:D

答案解析:考查有效期表述形式。此題命題方式很巧妙，是一種有效期標(biāo)注的特殊情況，一定不要認(rèn)為這種標(biāo)注是錯(cuò)誤的。 

7、責(zé)令修改說(shuō)明書(shū)，這個(gè)職責(zé)屬于（）【單選題】

A.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

正確答案:D

答案解析:考查藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)與控制。

8、屬于第二類(lèi)精神藥品的是 （ ）。【單選題】

A.曲馬多

B.美沙酮

C.胰島素

D.麥角新堿

正確答案:A

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品品種目錄、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品目錄、興奮劑目錄。

9、關(guān)于各類(lèi)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售藥品的說(shuō)法，正確的有（）【多選題】

A. 單體藥店銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥的范圍是在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核發(fā)前核定的

B.超市內(nèi)銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥的藥店可以不具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

C.接種單位可以將第二類(lèi)疫苗銷(xiāo)售給個(gè)體工商戶(hù)

D.賓館兼俊乙類(lèi)非處方藥可以不具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

正確答案:A、D

答案解析:考查藥品經(jīng)營(yíng)許可管理、藥品零售企業(yè)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)、疫苗流通渠道管理、處方藥和非處方藥流通管理。其一，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》 第7條“從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營(yíng)類(lèi)別，確定申辦人經(jīng)營(yíng)處方藥或非處方藥、乙類(lèi)非處方藥的資格，并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營(yíng)范圍”。而藥品經(jīng)營(yíng)范圍屬于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)，這就確定了核定經(jīng)營(yíng)范圍發(fā)生在《藥品經(jīng) 營(yíng)許可證》核發(fā)前。選項(xiàng)A說(shuō)法正確。其二，超市內(nèi)設(shè)罝零售藥店應(yīng)該有獨(dú)立區(qū)域，必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，即使只經(jīng)營(yíng)乙類(lèi)非處方藥。選項(xiàng)B說(shuō)法錯(cuò)誤。其三，笫二類(lèi)疫苗不可以從接種單位再流向經(jīng)營(yíng)者，這個(gè)選項(xiàng)的背景是2016年山東省發(fā)生的疫苗案件。選項(xiàng)C說(shuō)法錯(cuò)誤。其四，普通商業(yè)企業(yè)銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥，可以不具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，但需要乙類(lèi)非處方藥準(zhǔn)銷(xiāo)標(biāo)志。選項(xiàng)D說(shuō)法正確。故答案為AD。 

10、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)甲的企業(yè)類(lèi)型是（）【單選題】

A.藥品零售連鎖企業(yè)

B.藥品批發(fā)企業(yè)

C.藥品零售企業(yè)

D.普通商業(yè)企業(yè)

正確答案:B

答案解析:考查疫苗的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)?？ń槊鐚儆谝呙绲囊环N，因此藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)甲一定是藥品批發(fā)企業(yè)。