2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、關(guān)于《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.醫(yī)療機構(gòu)藥房和計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品采購、儲存、養(yǎng)護進行質(zhì)量管理

B.《藥品經(jīng)營質(zhì)管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準則

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，應(yīng)當符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定

D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄作為正文的附加條款，與正文條款具有同等效力

正確答案:A

答案解析:《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》主要是用于約束藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品儲存、養(yǎng)護、運輸?shù)软椖繕藴实目刂疲媱澤夹g(shù)服務(wù)機構(gòu)與《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》無任何關(guān)聯(lián)。

2、屬于第二類精神藥品的是（）?！締芜x題】

A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒

B.氯胺酮注射液

C.復(fù)方樟腦酊

D.氨酚氫可酮片

正確答案:D

答案解析:復(fù)方枇杷噴托維林顆粒為含特殊藥品復(fù)方制劑的藥品；氯胺酮注射液為第一類精神藥品；復(fù)方樟腦酊為麻醉藥品；氨酚氫可酮片為第二類精神藥品。

3、如果該醫(yī)院采購的某抗菌藥物品種存在性價比差，且經(jīng)常出現(xiàn)超適應(yīng)證、超劑量使用等違規(guī)使用情況，相關(guān)部門提出清退意見，對該抗菌藥物清退的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.抗菌藥物清退意見只能由抗菌藥物管理工作組提出

B.清退品種或者品規(guī)原則上不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄

C.清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案

D.清退意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行

正確答案:C

答案解析:某些抗菌藥物需要清退時，可由臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組提出清退意見，并經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療委員會備案。

4、關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.為住院患者開具丁丙諾啡注射劑，每張?zhí)幏綖?日常用量

B.為門（急）診一般患者開具嗎啡注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量

C.為門（急）診一般患者開具氯胺酮注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

D.為門（急）診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量

正確答案:A

答案解析:丁丙諾啡為第一類精神藥品，其注射劑為住院患者開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。嗎啡、氯胺酮分別為麻醉藥品、第一類精神藥品，其注射劑為門診一般患者開具，每張?zhí)幏綖?次常用量。芬太尼為麻醉藥品，其透皮貼劑屬于控釋制劑，為門診癌癥疼痛患者開具，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

5、結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗屬于（）?！締芜x題】

A.抽查檢驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.復(fù)驗

正確答案:A

答案解析:抽查檢驗的結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布。

6、不得在大眾媒介發(fā)布廣告的是（）?！締芜x題】

A.乙類非處方藥

B.甲類非處方藥

C.處方藥

D.“雙跨”藥品

正確答案:C

答案解析:處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告，只能在國家指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告。

7、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三類的依據(jù)是（）?！締芜x題】

A.風險程度由低到高

B.有效程度由高到低

C.有效程度由低到高

D.風險程度由高到低

正確答案:A

答案解析:醫(yī)療器械依據(jù)風險程度由低到高分為第一類、第二類和第三類。

8、下列藥品說明書和標簽中，藥品名稱和標識符合規(guī)定的是（）?！締芜x題】

A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之一

B.某外用乳膏標簽上采用藍底白色字體的“外”字標識

C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背敖形成強烈反差

D.某藥品的注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用字體的三分之一

正確答案:A

答案解析:藥品通用名稱應(yīng)采用黑色或白色，與背景形成強烈反差。商品名稱字體以單字面積等于通用名所用字體的二分之一，注冊商標字體以單字面積計等于通用名所用字體的四分之一。外用藥品標識為紅底白字的“外”字。

9、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》:消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費者權(quán)益爭議的解決方式不包括（）。 【單選題】

A.協(xié)商解決

B.向有關(guān)行政部門申請行政裁決

C.請求消費者協(xié)會組織調(diào)解

D.向人民法院提起訴訟

正確答案:B

答案解析:消費者和經(jīng)營者發(fā)生消費者權(quán)益爭議的解決方式包括：與經(jīng)營者協(xié)商和解，請求消費者協(xié)會或依法成立的其他調(diào)解組織調(diào)解，向有關(guān)行政部門投訴，提請仲裁，向人民法院提起訴訟。其中，“向人民法院提起訴訟”具有強制執(zhí)行力，是解決各種爭議的最后手段。

10、受國家食品藥品監(jiān)督管理總局委托，對取得認證證書的企業(yè)實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機構(gòu)是（）。【單選題】

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評審中心

C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗中心

D.中國食品藥品檢定研究院

正確答案:C

答案解析:國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心主要負責不良反應(yīng)監(jiān)測工作，安全性再評價，國家基本藥物、非處方藥目錄的調(diào)整相關(guān)工作。國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心主要負責新藥的注冊審評。國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗中心主要負責各種藥品規(guī)范的審核。中國食品藥品檢定研究院主要負責藥品的檢驗檢測、生物制品批簽發(fā)、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價相關(guān)工作。