2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第十一章 醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、非特殊用途化妝品《化妝品生產(chǎn)許可證》的有效期為（）?！締芜x題】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正確答案:D

答案解析:考查化妝品批準文號管理、保健食品批準文號管理?！痘瘖y品生產(chǎn)許可證》的有效期為5年。

2、有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案管理的說法，錯誤的是 （）【單選題】

A.港澳臺地區(qū)醫(yī)療器械注冊，參照進口醫(yī)療器械辦理

B.第二類醫(yī)療器械實行注冊管理

C.第一類醫(yī)療器械實行注冊管理

D.第三類醫(yī)療器械實行注冊管理

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案管理。其一，香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊、備案， 參照進口醫(yī)療器械辦理。選項A說法正確，但是要注意這是指注冊和備案的政府機構(gòu)是一樣的，而醫(yī)療器械注冊格式與備案憑證格式并不一樣，注冊時進口醫(yī)療器械是“進”字，港澳臺醫(yī)療器械是“許”字。 其二，第一類醫(yī)療器械風險程度最低，備案管理；第二類、第三類醫(yī)療器械風險中等、較高，注冊管理。 選項B和D說法正確，選項C說法錯誤。故答案為C。

3、依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品。下列屬于非特殊用途化妝品的是（）【單選題】

A.染發(fā)類

B.除斑類

C.香水類

D.防曬類

正確答案:C

答案解析:考查化妝品的界定和分類。

4、產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營需要辦理許可手續(xù)的是（）?！締芜x題】

A.第二類醫(yī)療器械

B.第一類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

正確答案:C

答案解析:第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營需要辦理許可手續(xù)。

5、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，第三類醫(yī)療器械實行（）。【單選題】

A.備案管理

B.注冊管理

C.許可管理

D.分類管理

正確答案:B

答案解析:第一類醫(yī)療器械實行備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實行注冊管理。