2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是（）?！締芜x題】

A.指導(dǎo)公眾合理使用處方藥

B.指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥

C.執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度

D.為無處方患者提供用藥處方

正確答案:D

答案解析:執(zhí)業(yè)藥師負責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢和信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學(xué)工作。

2、《中華人民共和國行政復(fù)議法》規(guī)定，行政復(fù)議的受案范圍不包括（）。【單選題】

A.對行政機關(guān)做出的警告行政處罰不服的

B.對行政機關(guān)作出的對財產(chǎn)查封的行政行為不服的

C.對認為行政機關(guān)沒有依法辦理行政許可事項的

D.對行政機關(guān)做的行政處分或其他人事不服的

正確答案:D

答案解析:根據(jù)《行政復(fù)議法》第8條規(guī)定，下列事項不屬于行政復(fù)議范圍：（1）對行政機關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定；（2）對民事糾紛的調(diào)節(jié)或者其他處理行為。

3、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)盤管理規(guī)范》，在藥品批發(fā)企業(yè)中，驗收、養(yǎng)護工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或資質(zhì)要求是（）?！締芜x題】

A.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

B.具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷

C.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷

D.具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷

正確答案:C

答案解析:驗收、養(yǎng)護工作人員要求：藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。

4、藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期。新藥上市后的應(yīng)用研究階段屬于（）?！締芜x題】

A.Ⅱ期臨床試驗

B.Ⅰ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗

正確答案:D

答案解析:Ⅳ期臨床試驗是新藥上市后的應(yīng)用研究階段。

5、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事組織機構(gòu)的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負責(zé)人，應(yīng)具備高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格

B.各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院級別分別設(shè)置藥學(xué)部、藥劑科或藥房

C.醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門具體負責(zé)藥品管理，藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作

D.各級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會

正確答案:A、B、C

答案解析:二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格；醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機構(gòu)功能、任務(wù)、規(guī)模設(shè)置相應(yīng)的藥學(xué)部門，配備和提供與藥學(xué)部門工作任務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備和設(shè)施。三級醫(yī)院設(shè)置藥學(xué)部，并可根據(jù)實際情況設(shè)置二級科室；二級醫(yī)院設(shè)置藥劑科；其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置藥房。醫(yī)療機構(gòu)的藥學(xué)部門與臨床科室不同，藥學(xué)部門關(guān)注的重點是藥品質(zhì)量、用藥合理性和藥品保障；二級以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，其他醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥學(xué)治療組。

6、違法生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負責(zé)的主管人員和其他負責(zé)任人員在一定年限內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，這個年限是（）?！締芜x題】

A.5年

B.8年

C.10年

D.15年

正確答案:C

答案解析:根據(jù)《藥品管理法》第76條第1款規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)或者其他單位，其直接負責(zé)的主管人員和其他直接負責(zé)人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

7、根據(jù)乙藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍，其可以開展經(jīng)營的藥品是（）?！締芜x題】

A.藥品類易制毒化學(xué)品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.肽類激素（不包括胰島素）

D.蛋白同化制劑

正確答案:B

答案解析:零售藥店必須憑處方銷售的十大類藥品：注射劑、醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品、九大類藥店不得經(jīng)營的藥品以外其他按興奮劑管理的藥品、精神障礙治療藥（抗精神病、抗焦慮、抗狂躁、抗抑郁藥）、抗病毒藥（逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑）、腫瘤治療藥、含麻醉藥品的復(fù)方口服液和曲馬多制劑、未列入非處方藥目錄的抗菌藥和激素，以及國家藥品監(jiān)督管理部門公布的其他必須憑處方銷售的藥品。

8、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是（）。【單選題】

A.香港、澳門、臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

B.不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校、科研單位、藥品檢驗機構(gòu)

D.在香港，澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊

正確答案:A

答案解析:按照原人事部《關(guān)于做好香港、澳門居民參加內(nèi)地統(tǒng)一舉行的專業(yè)技術(shù)人員資格考試有關(guān)問題的通知》（國人部[2005]9號）和原人事部、國務(wù)院臺灣事務(wù)辦公室《關(guān)于向臺灣居民開放部分專業(yè)技術(shù)人員資格考試有關(guān)問題的通知》（[2007]78號）規(guī)定，凡符合執(zhí)業(yè)藥師資格考試相應(yīng)規(guī)定的香港、澳門、臺灣居民，按照規(guī)定程序和報名條件，可參加報名考試。

9、我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主體不包括（）。【單選題】

A.藥品檢驗機構(gòu)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.進口藥品的境外制藥廠商

D.藥品經(jīng)營企業(yè)

正確答案:A

答案解析:《藥品管理法》第七十條第一款規(guī)定了不良反應(yīng)報告制度：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)屬于法定報告主體，必須經(jīng)?？疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。

10、上述信息中所指的四種情形，應(yīng)按假藥或者假藥論處的是（）?！締芜x題】

A.多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥

B.多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥

C.藥品超過有效期

D.外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)證超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的

正確答案:D

答案解析:有下列情形之一的為假藥：（1）藥品所含成分與國家藥品批準(zhǔn)規(guī)定的成分不符；（2）以非藥品冒充藥品或者以其他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的按假藥論處：（1）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（2）按照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；（3）變質(zhì)的；（4）被污染的；（5）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；（6）所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超過規(guī)定范圍的。