2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)上述信息以及《處方管理辦法》，關(guān)于該互聯(lián)網(wǎng)在線電子處方的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.“黃某，女，59歲，心血管科，初步診斷為陳舊性心肌梗死、心絞痛”在處方前記

B.開具的藥品立普妥、用法、用量在處方正文

C.該處方開具規(guī)范

D.該處方肯定不是住院處方

正確答案:C

答案解析:考查互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)管理。其一，根據(jù)處方格式，選項A和B說法正確。其二，根據(jù)用法和用量，發(fā)現(xiàn)不只是1日用量，是門診處方，選項D說法正確。其三，所開具藥品名稱是商品名，違反《處方管理辦法》。故答案為C。

2、該藥品廣告的違法事項及處罰機構(gòu)分別是（）【單選題】

A.篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳，A省藥品監(jiān)督管理部門

B.篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳，B省藥品監(jiān)督管理部門

C.絕對化夸大藥品療效，A省藥品監(jiān)督管理部門

D.絕對化夸大藥品療效，B鍇藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:A

答案解析:考查藥品廣告的審查。其一，“篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳”和“絕對化夸大藥品療效”的區(qū)別在于前者完全改變了批準(zhǔn)內(nèi)容，后者只是在原批準(zhǔn)內(nèi)容基礎(chǔ)上進行絕對化夸大。其二，發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門只能處理與異地發(fā)布相關(guān)的事宜，違法事項屬于藥品廣告內(nèi)容，屬于審查機構(gòu)的職責(zé)，處罰也應(yīng)該是A省藥品監(jiān)督管理部門。故答 案為A。

3、根據(jù)《關(guān)于組織開展小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)的通知》（工信部聯(lián)消費〔2018〕21 號），建設(shè)小品種藥集中生產(chǎn)基地協(xié)調(diào)的問題包括（）【多選題】

A.藥品批準(zhǔn)文號轉(zhuǎn)移

B.委托生產(chǎn)

C.集中采購

D.供需對接

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品供應(yīng)保障。通過協(xié)調(diào)解決小品種藥文號轉(zhuǎn)移、委托生產(chǎn)、集中采購、供需對接等問題，支持企業(yè)集中產(chǎn)業(yè)鏈上下游優(yōu)質(zhì)資源，推動落實集中生產(chǎn)基地建設(shè)，充分調(diào)動企業(yè)的積極性主動性，整合利用現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)資源，發(fā)揮集中生產(chǎn)規(guī)模效應(yīng)，保障小品種藥持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)。 

4、對百令膠囊提出從處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的補充申請的核準(zhǔn)部門是（）【單選題】

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.藥品經(jīng)營企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)倍管理部門

D.醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:B

答案解析:考查處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。

5、本案例中的行為不違法的是（）【單選題】

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售行為

B.醫(yī)生B的處方行為

C.醫(yī)院藥劑科的采購行為

D.醫(yī)生A的自用行為

正確答案:D

答案解析:考查藥品安全法律責(zé)任的種類。注意此題是根據(jù)2012年最佳選擇題改編而成。

6、不可零售的藥品是（）【單選題】

A.阿司匹林

B.A型肉毒毒素制劑

C.地西泮

D.生天仙子

正確答案:B

答案解析:考查“雙跨”藥品的界定、處方藥不可轉(zhuǎn)換為非處方藥的情況、九大類藥品零售藥店不得銷售以及十大類藥品在零售藥店必須憑處方銷售、醫(yī)療用毒性藥品目錄以及精神藥品目錄。A型肉毒毒素制劑雖然屬于毒性藥品，但是不可零售，所以選擇B。 

7、關(guān)于臨床試驗的理解，錯誤的是（）【單選題】

A.臨床試驗分為上市前（新藥臨床試驗，含生物等效性試驗）、上市后兩個階段

B.上市前，未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品應(yīng)完成前三期臨床試驗

C.上市前在某些特殊情況下，有可能只進行I期臨床試驗

D.上市前在某些特殊情況下，有可能只進行Ⅲ期臨床試驗

正確答案:C

答案解析:考查臨床試驗。其一，臨床試驗前三期在上市前進行，第四期在上市后進行，選項A和B說法正確。其二，在某些情況下，經(jīng)批準(zhǔn)也可僅進行Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗或僅進行Ⅲ期臨床試驗，可見I期臨床試驗有可能不用做，Ⅲ期臨床試驗肯定會進行， 選項C說法錯誤，選項D說法正確。 

8、單方制劑納入麻醉藥品渠道經(jīng)營的是（）【單選題】

A.麥角胺

B.苯乙酸

C.高錳酸鉀

D.乙醚

正確答案:A

答案解析:考查藥品類易制毒化學(xué)品品種、經(jīng)營許可、購買許可和購銷管理。此種命題形式將品種與管理事項結(jié)合，一定要熟悉。

9、某藥店執(zhí)業(yè)藥師王某在工作中關(guān)于2018年版 《國家基本藥物目錄》的認(rèn)識，錯誤的是（）【多選題】

A.化學(xué)藥品和生物制品名稱只能采用中文通用名稱，劑型單列

B.中成藥根據(jù)功能分類，采用藥品通用名稱

C.所有中藥飲片進人國家基本藥物目錄，但不列具體品種

D.中藥飲片必須進行招標(biāo)采購、零差率銷售

正確答案:A、C、D

答案解析:考查國家基本藥物目錄構(gòu)成。其一，化學(xué)藥品和生物制品可以用中文通用名稱，也可以用英文國際非專利藥名中表達的化學(xué)成分的部分，也就是國家基本藥物可以列入進口藥品，選項A說法將范圍縮小了。其二，頒布國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片為國家基本藥物，國家另有規(guī)定除外，選項C說法過于絕對， 將范圍擴大了。其三，中藥飲片的基本藥物管理暫按國務(wù)院有關(guān)部門關(guān)于中藥飲片定價、采購、配送、使用和基本醫(yī)療保險給付政策規(guī)定執(zhí)行，也就是說和一般基本藥物管理方式不同，一般不會進行招標(biāo)采購和零差率銷售，只是在部分地區(qū)有試點，選項D說法錯誤。故答案為ACD。

10、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列關(guān)于提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)經(jīng)營行為的說法，錯誤的是（）【單選題】

A.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品批發(fā)企業(yè)，只能交易本企業(yè)經(jīng)營的藥

B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)已經(jīng)取消審批

C.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品

D.取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格的藥品零售連鎖企業(yè)，可以通過自身網(wǎng)站向個人消費者銷售處方藥

正確答案:D

答案解析:考查從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的監(jiān)督管理。選項D中的“處方藥”應(yīng)該為“非處方藥”。