執(zhí)業(yè)藥師考試
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2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》每日一練1227
幫考網(wǎng)校2021-12-27 15:52

2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題,分為。小編每天為您準備了5道每日一練題目(附答案解析),一步一步陪你備考,每一次練習的成功,都會淋漓盡致的反映在分數(shù)上。一起加油前行。


1、違反藥品管理法規(guī)定,提供虛假證明或者釆取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的,除吊銷許可證外,還應(yīng)()【單選題】

A.責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處5千元以上2萬元以下的罰款

B.處2萬元以上10萬元以下的罰款

C.5年內(nèi)不受理其申請,并處1萬元以上3萬元以下的罰款

D.責令改正,給予警告,對單位并處3萬元以上5萬元以下的罰款

正確答案:C

答案解析:考查欺騙手段取得許可證的處罰、未實施 GMP和GSP的處罰。其一,從罰款金額入手,是比較難的,可以根據(jù)犯罪嚴重性,來推斷罰款金額,但是涉及項目太多,容易混淆。其二,從處罰邏輯入手,屬于資格罰,只有C符合要求;這種解題思路相對簡單。 ; ;

2、藥品批發(fā)企業(yè)冷藏、冷凍藥品到貨時,不符合溫度要求的,應(yīng)當()【單選題】

A.拒收

B.不得入庫

C.不得出庫

D.不得存放

正確答案:A

答案解析:考查GSP藥品批發(fā)質(zhì)量管理中的收貨與驗收。

3、不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是()【單選題】

A.戒毒藥品信息

B.藥品信息

C.藥品廣告

D.醫(yī)療器械信息

正確答案:A

答案解析:考查發(fā)布藥品廣告的規(guī)定。主要根據(jù)“不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息”,可以解答。

4、根據(jù)《藥品質(zhì)量抽査檢驗管理規(guī)定》,對質(zhì)量可疑藥品進行有針對性的抽查檢驗的負責部門是()【單選題】

A.企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理部門

B.國家藥品監(jiān)督管理部門

C.省級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:C

答案解析:考查問題疫苗的處理、GSP儲存與養(yǎng)護中問題藥品的處理以及抽查檢驗的分類。這組題目將三章關(guān)于質(zhì)蛩可疑藥品的處理措施放在一起,考查了對易混淆考點理解的細致程度。解題關(guān)徤在于理解抽查檢驗分為評價性抽驗、監(jiān)督性抽驗,題干所描述的是監(jiān)督性抽驗,由省級藥品監(jiān)督管理部門負責。 ; ;

5、參與國家基本藥物目錄的擬訂和調(diào)整相關(guān)技術(shù)工作的相關(guān)部門是()【單選題】

A.中國食品藥品檢定研究院

B.藥品審評中心

C.藥品評價中心

D.國家基本藥物工作委員會

正確答案:C

答案解析:考查藥品技術(shù)監(jiān)督管理機構(gòu)職責。A主要負責檢驗,B主要負責新藥,而國家基本藥物是已上市藥品,因此A、B排除。比較容易出錯的是C和D的 區(qū)別,國家基本藥物工作委員會負責確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案, 審核國家基本藥物目錄。

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