2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、進(jìn)口在英國(guó)的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得（）【單選題】

A.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

C.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》 

D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

正確答案:A

答案解析:考查藥品批準(zhǔn)證明文件。注意普通藥品通關(guān)需要持有《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，麻醉藥品、國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品、蛋白同化制劑和肽類激素通關(guān)需要持有《進(jìn)口準(zhǔn)許證》。

2、屬于資源嚴(yán)重減少的野生藥材是 （）?！締芜x題】

A.梅花鹿鹿茸

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥

正確答案:B

答案解析:考查國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種分級(jí)管理、醫(yī)療用毒性藥品中藥品種。

3、麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的主要銷售渠道是（）【單選題】

A.本省范圍內(nèi)供藥責(zé)任區(qū)域及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)

B.本省范圍取得《購(gòu)用證明》的單位

C.本省范圍藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.全國(guó)范圍其他藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)

正確答案:A

答案解析:考查含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)管理、藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)銷管理、麻醉藥品和精神藥品銷售渠道管理。

4、根據(jù)《藥品管理法》，以下不屬于診斷藥品的是（）【單選題】

A.體內(nèi)使用的診斷藥品

B.按藥品管理的用于血源篩選的體外診斷試劑

C.按藥品管理的采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑

D.選項(xiàng)B和C以外的體外診斷試劑

正確答案:D

答案解析:考查藥品的界定。選項(xiàng)D屬于醫(yī)療器械。

5、上述信息中甲藥品批發(fā)企業(yè)向丙藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)抗躁狂精神障礙治療藥時(shí)，應(yīng)該審核的資料不包括（）【單選題】

A.《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件

B.營(yíng)業(yè)執(zhí)照的年檢證明復(fù)印件

C.GMP證書復(fù)印件

D.加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件

正確答案:B

答案解析:考查GSP中藥品批發(fā)質(zhì)量管理的首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核。此題甲批發(fā)企業(yè)和丙生產(chǎn)企業(yè)間的業(yè)務(wù)同時(shí)構(gòu)成了首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種兩種業(yè)務(wù)，需要企業(yè)資質(zhì)（選項(xiàng)A和C）、藥品資質(zhì)（選項(xiàng)D）同時(shí)審核。選項(xiàng)B根據(jù)2016年考試指南已經(jīng)替換為“上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況”，比較容易錯(cuò)。