2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、屬于刑事處罰的是（）【單選題】

A.罰款 

B.罰金

C.加處罰款 

D.凍結(jié)存款、匯款

正確答案:B

答案解析:考查行政強(qiáng)制措施、行政強(qiáng)制執(zhí)行、行政處罰和刑事責(zé)任的種類。此題總結(jié)了與貨幣相關(guān)的各種處罰。

2、比利時生產(chǎn)的降壓藥進(jìn)口需取得（）【單選題】

A.藥品批準(zhǔn)文號

B.《進(jìn)口藥品注冊證》

C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

D.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

正確答案:B

答案解析:考查藥品批準(zhǔn)文件。題干中強(qiáng)調(diào)普通藥品，是因?yàn)槁樽硭幤泛吞厥夤芾淼木袼幤愤M(jìn)口時還需取得《進(jìn)口準(zhǔn)許證》。

3、藥品安全法律責(zé)任是指由于違反藥品法律法規(guī)所應(yīng)承擔(dān)的法律后果，其構(gòu)成要件不包括（）【單選題】

A.以存在違法行為為前提

B.有法律明文規(guī)定

C.有國家強(qiáng)制力保證執(zhí)行

D.由公安機(jī)關(guān)追究

正確答案:D

答案解析:考查藥品安全法律責(zé)任的概念和特征、藥品安全法律責(zé)任的種類。藥品安全法律責(zé)任分為刑事責(zé)任、民亊責(zé)任、行政責(zé)任，不同法律責(zé)任處理的專門機(jī)關(guān)是不同的，公安機(jī)關(guān)主要針對的是刑事責(zé)任。

4、具有較高風(fēng)險且屬于生理結(jié)構(gòu)替代的醫(yī)療器械是（）?！締芜x題】

A.PECT

B.植入式人工器官

C.心電圖機(jī)

D.助聽器

正確答案:B

答案解析:考查醫(yī)療器械界定和分類。這組題目題干是醫(yī)療器械目的、醫(yī)療器械分類的組合。解題技巧是可以通過其中一個考點(diǎn)，縮小選項范圍甚至直接命中答案。

5、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括（）【多選題】

A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

B.具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所

C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員

D.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量

正確答案:A、B、C

答案解析:考查藥品經(jīng)營企業(yè)開辦條件。注意區(qū)分藥品經(jīng)營企業(yè)開辦的前五條件以及經(jīng)營過程，前罝條件在《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》 中有規(guī)定，經(jīng)營過程主要是開辦后的事，GSP認(rèn)證、藥品品種和數(shù)量等都是經(jīng)營企業(yè)建立之后發(fā)生的事情。故答案為ABC。