2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的是（）【單選題】

A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

正確答案:A

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營資格審批。

2、必須按照國家藥品監(jiān)督管理部門公布的色標(biāo)要求印刷非處方藥專有標(biāo)識的是（）【單選題】

A.藥品標(biāo)簽、使用說明書

B.藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝

C.藥品標(biāo)簽和內(nèi)包裝、中包裝

D.藥品使用說明書和大包裝

正確答案:C

答案解析:考查非處方藥專有標(biāo)識的印刷管理。此題可以幫助我們梳理OTC專有標(biāo)識印刷的以下內(nèi)容： ①一體化印刷的情況：標(biāo)簽、說明書、內(nèi)包裝、外包裝（大?。焊鶕?jù)實際需要設(shè)定；按CFDA公布的坐標(biāo) 比例使用）；②單色印刷：藥品說明書、大包裝； ③按CFDA分布色標(biāo)要求印刷：標(biāo)簽、內(nèi)包裝、中包裝。

3、藥品零售連鎖企業(yè)門店必須憑處方銷售的化學(xué)藥品是（）【單選題】

A.阿司匹林

B.A型肉毒毒素制劑

C.地西泮

D.生天仙子

正確答案:C

答案解析:考查“雙跨”藥品的界定、處方藥不可轉(zhuǎn)換為非處方藥的情況、九大類藥品零售藥店不得銷售以及十大類藥品在零售藥店必須憑處方銷售、醫(yī)療用毒性藥品目錄以及精神藥品目錄。解題關(guān)鍵在于把握幾個關(guān)徤點：“可以零售”“必須憑處方”以及“化學(xué)藥品”，可以判定選擇C，C為第二類精神藥品，A是“雙跨”品種，不是必須憑處方銷售。 

4、《中華人民共和國藥品管理法》屬于（）【單選題】

A.行政法規(guī)

B.法律

C.部門規(guī)章

D.地方政府規(guī)章

正確答案:B

答案解析:考查法的淵源與藥品管理法律體系。注意 GMP和GSP附錄和正文一樣同屬于部門規(guī)章。

5、教學(xué)科研單位使用藥品類易制毒化學(xué)品時，主要購買渠道包括（）【多選題】

A.麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)

B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

C.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)

D.專門經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)的企業(yè)

正確答案:A、B、C

答案解析:考查藥品類易制毒化學(xué)品的購銷管理。