2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信息，關(guān)于購銷新列人《興奮劑目錄》的A藥的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.A藥屬于甲企業(yè)藥品經(jīng)營許可證核定的經(jīng)營范圍（化學藥制劑），按照處方藥管理

B.甲企業(yè)應對A藥參照特殊管理藥品的管理措施實施嚴格管理

C.A藥是藥品零售企業(yè)禁止購銷的品種，甲企業(yè)不能再從具備經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進A藥

D.甲企業(yè)可以市場短缺、沒有可供貨源為由，向省級藥品監(jiān)督管理部門申請臨時購進A藥

正確答案:C

答案解析:由題干可知，A藥為新列入《興奮劑目錄》的肽類激素。因此，不得零售。

2、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理》關(guān)于藥品零售企業(yè)各類人員配備和資格要求的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.中藥飲片調(diào)劑人員應是中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格

B.質(zhì)量管理部門負責人應具有大學本科以上學歷和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.中藥釆購人員應是中藥學中專以上學歷或者具有中藥學專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

D.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人應具備執(zhí)業(yè)藥師資格

正確答案:A、C、D

答案解析:藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人應具有大學本科以上學歷和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，中藥采購人員應是中藥學中專以上學歷。

3、甲、乙、丙企業(yè)都能夠經(jīng)營的藥品是（）?！締芜x題】

A.第一類精神藥品

B.含麻黃堿復方制劑

C.第二類精神藥品

D.A型肉毒毒素

正確答案:B

答案解析:含麻黃類復方制劑不屬于特殊管理的藥品，藥品經(jīng)營企業(yè)可以經(jīng)營，但是要嚴格按照處方藥進行管理。因此，甲、乙、丙企業(yè)都可以經(jīng)營。

4、國家基本藥物遴選的主要原則是（）?！締芜x題】

A.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

B.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應

C.安全、有效、方便、價廉

D.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

正確答案:A

答案解析:國家基本藥物遴選的原則是防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備。

5、甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購進了一批藥品，銷售至丙醫(yī)院，丙醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現(xiàn)嚴重藥品不良反應，遂報告藥品監(jiān)督管理部門。經(jīng)過調(diào)查評估，藥品監(jiān)督管理部門認為需要召回，該藥品召回的主體是（）。【單選題】

A.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.甲藥品批發(fā)企業(yè)

C.丙醫(yī)院

D.藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:A

答案解析:藥品召回的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)，其他如藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位等輔助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品。因此，該藥品召回的主體是乙藥品生產(chǎn)企業(yè)。

6、甲藥品零售企業(yè)對采購藥品A的相關(guān)憑證和記錄的管理，正確的是（）。【單選題】

A.保存期限應超過藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀

B.保存期限不得少于2年，且應超過藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)微盤和記錄銷毀

C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀

D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀

正確答案:C

答案解析:藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證。記錄和憑證應當至少保存5年。因此，甲藥品零售企業(yè)的票據(jù)和相關(guān)憑證可以保存至2022年5月5日以后銷毀。

7、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的指導意見》，關(guān)于基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)管理的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.加強定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與通過前置審批的醫(yī)藥機構(gòu)直接簽訂定點服務協(xié)議

B.參保人員只能選擇一家定點醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)購藥

C.取消定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂定點服務協(xié)議

D.對未列入“醫(yī)保目錄”的基本藥物可適當加大自付比例

正確答案:C

答案解析:2015年底前，我國取消社會保險行政部門實施的兩定資格審查，完善經(jīng)辦機構(gòu)與醫(yī)藥機構(gòu)的協(xié)議管理，即由社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機構(gòu)直接簽訂定點服務協(xié)議，提高管理服務水平和基金使用效率，更好地滿足參保人員的基本醫(yī)療需求。

8、首次進口屬于補充礦物質(zhì)類營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品應當（）。【單選題】

A.報省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案

B.經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

C.報國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案

D.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

正確答案:C

答案解析:首次進口屬于補充礦物質(zhì)類營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品應報原國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。

9、國家要求公立醫(yī)院實行藥品分類釆購：對常用低價藥可采?。ǎ?nbsp;【單選題】

A.實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購

B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理

C.建立公開透明、多方參與的價格談判機制

D.定點生產(chǎn)、議價采購

正確答案:A

答案解析:國家要求公立醫(yī)院對基本藥物實行藥品分類采購，對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物，采取雙信封制公開招標采購；對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)的藥品，建立公開透明、多方參與的價格談判機制；對用量小、臨床必需、市場供應短缺的藥品，通過招標采取定點生產(chǎn)的方式確保供應；低價藥實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購。

10、對甲企業(yè)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿后，需要繼續(xù)經(jīng)營的，企業(yè)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的期限是（）?！締芜x題】

A.2019年4月7日至2019年10月7日

B.2019年7月8日至2019年10月8日

C.2019年10月7日至2020年4月7日

D.2019年10月8日至2020年1月8日

正確答案:A

答案解析:《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為5年，藥品經(jīng)營企業(yè)需在期滿前6個月申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。