2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、依法撤銷A企業(yè)K疫苗藥品批準證明文件的部門是（）?！締芜x題】

A.省級藥品監(jiān)督管理部門

B.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

C.縣級藥品監(jiān)督管理部門

D.國家藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:D

答案解析:國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品批準證明文件，所以由其撤銷。

2、能在零售藥店銷售，但不得采用開架自選銷售方式的是（）?！締芜x題】

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥

正確答案:D

答案解析:處方藥能在零售藥店銷售，但需憑醫(yī)師處方才能銷售，處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售，未列入非處方藥目錄的抗菌藥是處方藥，不得開架自選。

3、屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材是（）。【單選題】

A.當歸

B.防風

C.杜仲

D.羚羊角

正確答案:B

答案解析:（1）一級保護藥材名稱：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。（2）二級保護藥材名稱：鹿茸（馬鹿）、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血竭。（3）三級保護藥材名稱：川貝母、浙貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風、遠志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。

4、標注有“免疫規(guī)劃”專有標識的是（）?！締芜x題】

A.第一類疫苗

B.第二類疫苗

C.頭孢菌素類抗菌藥物

D.蛋白同化制劑

正確答案:A

答案解析:第一類疫苗的最小外包裝的顯著位置，標明“免費”字樣以及國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標識。

5、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的審批部門是（）?！締芜x題】

A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門

B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門

D.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

正確答案:C

答案解析:《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的審批部門是所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門。

6、根據(jù)《藥品召回管理辦法》：藥品經(jīng)營企業(yè)拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的，應給予的處罰是（）。 【單選題】

A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

B.警告，責令改正，并處2萬元以下罰款

C.撤銷藥品批準證明文件，直至吊銷“藥品生產(chǎn)許可證”

D.處3萬元以下罰款

正確答案:B

答案解析:根據(jù)《藥品召回管理辦法》第35條規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情形之一的，予以警告，責令限期改正；逾期未改正的，處3萬元以下罰款：（1）未按照規(guī)定建立藥品召回制度、藥品質(zhì)量保證體系與藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)的；（2）拒絕協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門開展調(diào)查的；（3）未按照規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查評價和召回計劃、藥品召回進展情況和總結(jié)報告的；（4）變更召回計劃，未報藥品監(jiān)督管理部門備案的。

7、下列藥品經(jīng)營活動，符合國家相關規(guī)定的是（）?！締芜x題】

A.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的中藥材標明了產(chǎn)地

B.乙藥品零售企業(yè)以“購二贈一”的方式促銷甲類非處方藥

C.丙藥品零售企業(yè)采購藥品時索取銷售憑證，銷售憑證保存2年后銷毀

D.丁藥品經(jīng)營企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會上，把展示的乙類非處方藥以現(xiàn)貨方式賣給參觀者

正確答案:A

答案解析:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時，應索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關證件、資料，索取、留存銷售憑證。資料和銷售憑證，應當按照GSP規(guī)定保存，記錄和憑證應當至少保存5年。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。

8、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，需要同時依法取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》和制劑批準文號的情形是（）?！締芜x題】

A.醫(yī)療機構(gòu)僅應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種的

B.醫(yī)療機構(gòu)委托取得“藥品生產(chǎn)許可證”的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑的

C.醫(yī)療機構(gòu)委托取得“醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證”的其他醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑的

D.醫(yī)療機構(gòu)應用現(xiàn)代工藝配制來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑的

正確答案:D

答案解析:新出臺的《中華人民共和國中醫(yī)藥法》規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑，應當依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證，或者委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)、取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證的其他醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑。委托配制中藥制劑，應當向委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。醫(yī)療機構(gòu)配制的中藥制劑品種，應當依法取得制劑批準文號。但是，僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準文號。

9、根據(jù)上述信息，某藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)庫存少的含可待因復方口服液體制劑，自2015年5月1日起，該企業(yè)的下列經(jīng)營行為錯誤的是（）?！締芜x題】

A.申請第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)后再繼續(xù)銷售

B.按含特殊藥品復方制劑的管理要求，在銷售時查驗、登記購買者身份證號，并限定每次購買數(shù)量不能超過兩盒

C.將庫存產(chǎn)品登記造冊備案后，經(jīng)協(xié)商退回原供貨的藥品經(jīng)營企業(yè)

D.將庫存產(chǎn)品登記造冊報所在地設區(qū)市級藥品監(jiān)督管理部門備案后，在取得第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)前，按規(guī)定銷售，售完為止

正確答案:C

答案解析:根據(jù)材料可以得出，自2015年5月1日起，不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)不得再購進含可待因復方口服液體制劑。原有庫存產(chǎn)品登記造冊所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案后，按規(guī)定售完為止。

10、根據(jù)《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》（國食藥監(jiān)辦〔2012〕260號），藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時應（）?！径噙x題】

A.設置專柜

B.開架銷售

C.專冊登記

D.專人管理

正確答案:A、C、D

答案解析:含麻黃堿類復方制劑設置專柜由專人管理、專冊登記。