2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、如果藥品零食企業(yè)繼續(xù)銷(xiāo)售酮康唑片，該藥品監(jiān)管管理部門(mén)應(yīng)按（）?！締芜x題】

A.銷(xiāo)售劣藥罪

B.未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》處理

C.銷(xiāo)售假藥罪

D.無(wú)證經(jīng)營(yíng)處理

正確答案:C

答案解析:有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（1）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的；（2）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的；（3）變質(zhì)的；（4）被污染的；（5）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；（6）所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

2、根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品分定刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》，在生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是（）。【單選題】

A.生產(chǎn)的假藥屬于疫苗的

B.生物的假藥屬于注射劑的

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員銷(xiāo)售假藥的

D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作人員銷(xiāo)售假藥的

正確答案:D

答案解析:應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰的情形：（1）生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的；（2）生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥屬于注射劑藥品、急救藥品的；（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的。

3、《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》，對(duì)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣藥認(rèn)定為刑法第一百四十條和一百四十二條規(guī)定的“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”及“后果特別嚴(yán)重”的情形進(jìn)行解釋。生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于（）。 【單選題】

A.后果特別嚴(yán)重

B.其他嚴(yán)重情節(jié)

C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他特別嚴(yán)重

正確答案:B

答案解析:生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，具有以下情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“對(duì)人體造成嚴(yán)重危害”：（1）造成輕傷或者重傷的；（2）造成輕度殘疾或者中度殘疾的；（3）造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的。生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥致人死亡，或者具有下列情況之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“后果特別嚴(yán)重”：（1）致人重度殘疾的；（2）造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；（3）造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；（4）造成十人以上輕傷的；（5）造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的。

4、藥品零售企業(yè)不得銷(xiāo)售的是（）。【單選題】

A.列入興奮劑目錄的利尿劑

B.A型肉毒毒素

C.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

D.胰島素注射劑

正確答案:B

答案解析:根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)注射用A型肉毒毒素管理的通知》“……藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)注射用A型肉毒毒素”。

5、從上述信息分析，關(guān)于第二類(lèi)疫苗流通方式，正確的是（）。【單選題】

A.由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)統(tǒng)一采購(gòu)逐級(jí)發(fā)至接種單位

B.縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過(guò)交易平臺(tái)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)釆購(gòu)，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)配送至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，再由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位

C.由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過(guò)交易平臺(tái)采購(gòu)后，委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，再由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位

D.藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)交易平臺(tái)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)集中采購(gòu)，由藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，再由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位

正確答案:B

答案解析:根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第十五條“第二類(lèi)疫苗……由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位……疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類(lèi)疫苗”。

6、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對(duì)象的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對(duì)受試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任?！皩?duì)受試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任”其中的“治療和賠償責(zé)任”屬于（）。 【單選題】

A.行政處分

B.民事責(zé)任

C.刑事責(zé)任

D.行政處罰

正確答案:B

答案解析:民事責(zé)任的承擔(dān)形式主要有：停止侵害、排除妨礙、消除危險(xiǎn)、返還財(cái)產(chǎn)、恢復(fù)原狀、賠償損失、支付違約金、消除影響、恢復(fù)名譽(yù)、賠禮道歉等。刑事責(zé)任的承擔(dān)形式為接受刑事處罰。

7、納入麻醉藥品銷(xiāo)售渠道經(jīng)營(yíng)，零售藥店不得銷(xiāo)售的是（）。【單選題】

A.復(fù)方甘草片

B.含可待因復(fù)方口服液體制劑

C.含麻黃堿復(fù)方制劑

D.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑

正確答案:D

答案解析:根據(jù)《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品管理辦法》第十三條“……藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素，納入麻醉藥品銷(xiāo)售渠道經(jīng)營(yíng)，僅能由麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷(xiāo)，不得零售?！?/p>

8、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理》，關(guān)于醫(yī)院藥師工作職責(zé)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。 【單選題】

A.負(fù)責(zé)處方或用藥醫(yī)囑審核

B.負(fù)責(zé)指導(dǎo)病房（區(qū)）護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與管理藥品

C.參與臨床藥物治療，對(duì)臨床藥物治療提出意見(jiàn)或調(diào)整建議

D.開(kāi)展藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)，對(duì)所在醫(yī)院的藥物治療全負(fù)責(zé)

正確答案:D

答案解析:藥師臨床藥學(xué)服務(wù)的主要的內(nèi)容包括：建立醫(yī)師、臨床藥師和護(hù)士的臨床治療團(tuán)隊(duì)，開(kāi)展臨床合理用藥工作；積極參加疾病的預(yù)防、治療和保?。粎⑴c臨床藥物的治療，協(xié)助醫(yī)護(hù)人員制定和實(shí)施個(gè)體藥物治療方案；治療藥物監(jiān)測(cè)；處方審核、調(diào)劑、點(diǎn)評(píng)；提供用藥咨詢，指導(dǎo)、幫助患者合理用藥；藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告；開(kāi)展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，推廣藥物利用研究；藥學(xué)信息資料收集。D項(xiàng)開(kāi)展藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)是藥品生產(chǎn)企業(yè)的職責(zé)。

9、藥品零售企業(yè)的書(shū)面記錄和相應(yīng)憑證的保存期限是（）?！締芜x題】

A.超過(guò)藥品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超過(guò)藥品有效期1年，不得少于3年

D.自藥品有效期期滿之日起不少于5年

正確答案:C

答案解析:根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十二條“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照本條前款規(guī)定留存的資料和銷(xiāo)售憑證，應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年?！?/p>

10、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品的界定，下列不屬于藥品的是（）。【單選題】

A.生化藥品

B.血液制品

C.化學(xué)原料藥

D.獸藥

正確答案:D

答案解析:根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一章第一條“保障人體用藥安全”的界定，獸藥不屬于。