2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的批準(zhǔn)部門是（）【單選題】

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門

B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門

正確答案:C

答案解析:考查麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資格審批。

2、執(zhí)業(yè)藥師由執(zhí)業(yè)單位所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行注冊(cè)許可體現(xiàn)了設(shè)定和實(shí)施行政許可的（）【單選題】

A.公開原則

B.便民和效率原則

C.依賴保護(hù)原則

D.法定原則

正確答案:D

答案解析:考查實(shí)施行政許可的原則。行政許可的原則考查配伍選擇題有一定難度，因?yàn)檫壿嬓圆缓?，注意?fù)習(xí)時(shí)強(qiáng)化。

3、欲查詢接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理方法，在藥品說明書中可查詢（）【單選題】

A.用法用量

B.不良反應(yīng)

C.注意事項(xiàng)

D.警示語

正確答案:C

答案解析:考查藥品說明書格式和書寫要求的基本內(nèi)容。此題是熱點(diǎn)考冷門，但是如果對(duì)說明書比較熟的話，此題不難?！白⒁馐马?xiàng)”不要和“用法用量”混淆，“用法用量”是正常情況，這是異常情況，更適宜選擇“注意事項(xiàng)”。

4、根據(jù)《最髙人民法院、最髙人民檢察院關(guān)于辦理藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)材料造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋〔2017〕15號(hào)）， 藥品注冊(cè)請(qǐng)單位的工作人員及單位故意使用虛假藥物非臨床研究報(bào)告、藥物臨床試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)材料，騙取藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、銷售藥品，情節(jié)嚴(yán)重，應(yīng)該量刑為生產(chǎn)、銷售假藥罪的是（）【多選題】

A.編造受試動(dòng)物信息、受試者信息、主要試驗(yàn)過程記錄、研究數(shù)據(jù)、檢測(cè)數(shù)據(jù)等藥物非臨床研究數(shù)據(jù)，影響藥品安全性、有效性評(píng)價(jià)結(jié)果的

B.編造受試動(dòng)物信息、受試者信息、主要試驗(yàn)過程記錄、研究數(shù)據(jù)、檢測(cè)數(shù)據(jù)等藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，影響藥品安全性、有效性評(píng)價(jià)結(jié)果的

C.瞞報(bào)與藥物臨床試驗(yàn)用藥品相關(guān)的嚴(yán)重不良事件的

D.未按照規(guī)定實(shí)施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)的

正確答案:A、B、C

答案解析:假藥的刑事責(zé)任。特別注意選項(xiàng)D屬于違反藥品質(zhì)量管理規(guī)范的法律責(zé)任，屬于行政責(zé)任，而生產(chǎn)、銷售假藥罪是刑事責(zé)任。

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是（）【單選題】

A.本單位臨床需要的品種

B.市場(chǎng)上供應(yīng)較少的品種

C.本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種

D.市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理。