2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，不屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的是（）?！締芜x題】

A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱，網(wǎng)頁

B.抽獎(jiǎng)式的有獎(jiǎng)銷售最高獎(jiǎng)的金額超過五萬的

C.經(jīng)營者在交易活動(dòng)中，給對(duì)方明示支付折扣并如實(shí)入賬

D.利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或個(gè)人

正確答案:C

答案解析:經(jīng)營者不得采用財(cái)物或者其他手段賄賂下列單位或者個(gè)人，以謀取交易機(jī)會(huì)或者競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)：（1）交易相對(duì)方的工作人員；（2）受交易相對(duì)方委托辦理相關(guān)事務(wù)的單位或者個(gè)人；（3）利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或者個(gè)人。經(jīng)營者在交易活動(dòng)中，可以以明示方式向交易相對(duì)方支付折扣，或者向中間人支付傭金，經(jīng)營者向交易相對(duì)方支付折扣、向中間人支付傭金的，應(yīng)當(dāng)如實(shí)入賬。接受折扣、傭金的經(jīng)營者也應(yīng)當(dāng)如實(shí)入賬。經(jīng)營者對(duì)工作人員進(jìn)行津貼的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為經(jīng)營者的行為；但是，經(jīng)營者有證據(jù)證明該工作人員的行為與為經(jīng)營者謀取交易機(jī)會(huì)或者競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)無關(guān)的除外。

2、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào)）屬于（）。【單選題】

A.地方性法規(guī)

B.法律

C.行政法規(guī)

D.部門規(guī)章

正確答案:D

答案解析:部門規(guī)章：國務(wù)院部、委員會(huì)、中國人民銀行、審計(jì)署和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)，可以根據(jù)法律和國務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門的全縣范圍內(nèi)，制定規(guī)章，一般以“規(guī)定”“規(guī)范”“辦法”結(jié)尾。

3、藥品說明書和標(biāo)簽不得印制的內(nèi)容有（）。【多選題】

A.“專利藥品”字樣

B.“原裝進(jìn)口”字樣

C. “企業(yè)形象標(biāo)識(shí)”圖案

D.“xx省專銷”字樣

正確答案:A、B、D

答案解析:藥品說明書和標(biāo)簽不得印制的內(nèi)容有：不得印制“xx省專銷”、“原裝正品”“進(jìn)口原料”“馳名商標(biāo)”“專利藥品”“xx監(jiān)制”“xx總經(jīng)銷”“xx總代理”“印刷企業(yè)”“印刷批次”?？梢杂≈疲骸捌髽I(yè)防偽標(biāo)識(shí)”“企業(yè)識(shí)別碼”“企業(yè)形象標(biāo)志”。

4、不以治療疾病為目的，但具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，用于特定人群食用的是（）?！締芜x題】

A.保健食品

B.醫(yī)療器械

C.化妝品

D.藥品

正確答案:A

答案解析:保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。適用于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。保健食品聲稱保健功能，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)，不得對(duì)人體產(chǎn)生急性，亞急性或者慢性危害。

5、某藥廠生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊所用原料被污染，該諾氟沙星膠囊應(yīng)（）?！締芜x題】

A.按假藥論處

B.認(rèn)定為劣藥

C.按劣藥論處

D.認(rèn)定為假藥

正確答案:A

答案解析:有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（1）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（2）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；（3）變質(zhì)的；（4）被污染的；（5）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；（6）所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。

6、下列藥品經(jīng)營活動(dòng)，符合國家相關(guān)規(guī)定的是（）?！締芜x題】

A.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售的中藥材標(biāo)明了產(chǎn)地

B.乙藥品零售企業(yè)以“購二贈(zèng)一”的方式促銷甲類非處方藥

C.丙藥品零售企業(yè)采購藥品時(shí)索取銷售憑證，銷售憑證保存2年后銷毀

D.丁藥品經(jīng)營企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會(huì)上，把展示的乙類非處方藥以現(xiàn)貨方式賣給參觀者

正確答案:A

答案解析:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品時(shí)，應(yīng)索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料，索取、留存銷售憑證。資料和銷售憑證，應(yīng)當(dāng)按照GSP規(guī)定保存，記錄和憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品。

7、屬于處方正文內(nèi)容的是（）?！締芜x題】

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標(biāo)識(shí)

D.用法用量

正確答案:D

答案解析:正文：藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。

8、在全面深化行政審批制度改革工作中，國務(wù)院決定將行政審批項(xiàng)目的管理層級(jí)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門下放到設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的行政許可項(xiàng)目有（）?！径噙x題】

A.麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)

B.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證

C.麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)

D.藥用輔料的注冊(cè)審批

正確答案:A、C

答案解析:中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證、藥用輔料的注冊(cè)審批已經(jīng)取消，所以B項(xiàng)、D項(xiàng)不選。麻醉藥品和第一類精神藥品運(yùn)輸證明核發(fā)、麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)由設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批，A項(xiàng)、C項(xiàng)正確。

9、在上述表格中，穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等藥品的類別為“甲類”，備注為“雙跨”，其中的“雙跨”是指（）。【單選題】

A.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)證等不同，既可作為處方藥又可作為甲類非處方藥

B.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)證等不同，既可作為甲類非處方藥又可作為乙類非處方藥

C.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)證等不同，既可作為中藥又可作為中西藥復(fù)方制劑

D.根據(jù)劑型、劑量、適應(yīng)證等不同，既可作為口服劑型又可作為注射劑

正確答案:A

答案解析:有些藥品根據(jù)其適應(yīng)證、劑量和療程的不同，既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥，這種具有雙重身份的藥品就稱之為“雙跨”藥品。

10、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，上述信息中患者出現(xiàn)的臨床癥狀為（）?！締芜x題】

A.—般藥品不良反應(yīng)

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品不良事件

D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

正確答案:D

答案解析:嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：（1）導(dǎo)致死亡；（2）危及生命；（3）致癌、致畸、致出生缺陷；（4）導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；（5）導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長；（6）導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。