2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑購銷管理的說法錯誤的是（）?！締芜x題】

A.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)

B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)，方可從事復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片的批發(fā)業(yè)務(wù)

D.藥品零售企業(yè)不得開架銷售復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片

正確答案:C

答案解析:具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)。

2、在藥品說明書中，有關(guān)內(nèi)容應(yīng)當在說明書標題下以醒目的黑體字注明的是（）。 【單選題】

A.用法用量

B.不良反應(yīng)

C.注意事項

D.警示語

正確答案:D

答案解析:“警示語”是指對藥品嚴重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問題的警告，還可以包括藥品禁忌、注意事項及劑量過量等需提示用藥人群特別注意的事項，有該方面內(nèi)容的，應(yīng)當在說明書標題下以醒目的黑體字注明。無該方面內(nèi)容的，不列該項。

3、下列藥品中，可以申請委托生產(chǎn)的是（）?！締芜x題】

A.復(fù)方板藍根顆粒

B.曲馬多片

C.清開靈注射液

D.鹽酸麻黃堿滴典液

正確答案:A

答案解析:麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑，醫(yī)療用毒性藥品，生物制品，多組分生化藥品，中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn)。

4、2013年12月全國人民代表大會常務(wù)委員會將原藥品管理法的第十三條修正為“經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品”，根據(jù)該規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理部門將藥品委托生產(chǎn)行政許可職責(zé)下放到省級藥品監(jiān)督管理部門。這一法律適用過程體現(xiàn)（）?！締芜x題】

A.不溯及既往原則

B.全面審查原則

C.法律條文到達時間的原則

D.行政許可法定原則

正確答案:D

答案解析:設(shè)定和實施行政許可的原則：（1）法定原則：設(shè)定和實施行政許可，應(yīng)當依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序；（2）公開、公正、公平原則；（3）便民和效率原則；（4）信賴保護原則（不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可）。

5、屬于處方正文內(nèi)容的是（）?！締芜x題】

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標識

D.用法用量

正確答案:D

答案解析:正文：藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。

6、屬于參照特殊管理藥品實施嚴格管理的興奮劑是（）?！締芜x題】

A.胰島素

B.蛋白同化制劑

C.利尿劑

D.麻醉止痛劑

正確答案:B

答案解析:蛋白同化制劑屬于參照特殊管理藥品實施嚴格管理的興奮劑。

7、醫(yī)療機構(gòu)第二類精神藥品處方保存期限至少為（）?！締芜x題】

A.1年

B.2年

C.4年

D.3年

正確答案:B

答案解析:第二類精神藥品處方保存2年。

8、關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案管理的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.港澳臺地區(qū)醫(yī)療器械注冊，參照進口醫(yī)療器械辦理

B.第二類醫(yī)療器械實行注冊管理

C.第一類醫(yī)療器械實行注冊管理

D.第三類醫(yī)療器械實行注冊管理

正確答案:C

答案解析:產(chǎn)品注冊與備案管理：第一類醫(yī)療器械實行備案管理；第二類、第三類醫(yī)療器械實行注冊管理。

9、化學(xué)藥品“進口藥品注冊證”證號的格式是（）。 【單選題】

A.國藥證字J+4位年號+4位順序號

B.國藥準字S+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥準字H+4位年號+4位順序號

正確答案:C

答案解析:藥品批準文號：國藥準字H（Z、S、J）+4位年號+4位順序號，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進口藥品分包裝?！哆M口藥品注冊證》H（Z、S）+4位年號+4位順序號。

10、關(guān)于經(jīng)營者履行“三包”或其他責(zé)任義務(wù)的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.經(jīng)營者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，消費者可以依照國家規(guī)定退貨

B.經(jīng)營者提供的商品不符合質(zhì)量要求的，經(jīng)營者應(yīng)當承擔(dān)退貨運輸?shù)缺匾M用

C.消費者釆用郵購方式購買的商品，若不滿意退貨，商品的運費由消費者承擔(dān)

D.經(jīng)營者釆用郵購方式銷售商品，消費者有權(quán)自收到商品十日內(nèi)無理由退貨

正確答案:D

答案解析:經(jīng)營者采用網(wǎng)絡(luò)、電視、電話、郵購等方式銷售商品，消費者有權(quán)自收到商品之日起7日內(nèi)退貨。