2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、執(zhí)業(yè)藥師的主要職責是保障藥品質(zhì)量和指導用藥，具體職責包括（）?！径噙x題】

A. 臨床藥學工作

B.開展治療藥物監(jiān)測

C.提供用藥信息

D.處方審核

正確答案:A、B、C、D

答案解析:執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢，指導合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品的評價等臨床藥學工作。

2、違法生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負責的主管人員和其他負責任人員在一定年限內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的相關規(guī)定，這個年限是（）?！締芜x題】

A.5年

B.8年

C.10年

D.15年

正確答案:C

答案解析:根據(jù)《藥品管理法》第76條第1款規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接負責人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。

3、下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責范疇的是（）?！締芜x題】

A.指導公眾合理使用處方藥

B.指導公眾合理使用非處方藥

C.執(zhí)行藥品不良反應報告制度

D.為無處方患者提供用藥處方

正確答案:D

答案解析:執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢和信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。

4、產(chǎn)品上市需要辦理備案手續(xù)，經(jīng)營不需要備案和許可手續(xù)的是（）?！締芜x題】

A.第二類醫(yī)療器械

B.第一類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

正確答案:B

答案解析:經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案。

5、根據(jù)藥品管理法、刑法及相關司法解釋，針對第四種情形，如果所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達到100余萬元，已經(jīng)銷售金額達到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關于企業(yè)和相關責任人法律責任的說法，錯誤的是（）。 【單選題】

A.藥品監(jiān)督管理部門應當?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》

B.本案屬于單位犯罪，單位負刑事責任，直接責任人員只需承擔行政責任

C.本案應移交公安機關，追究刑事責任

D.本案中直接負責的主管人員和其他直接責任人員的刑事責任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)”

正確答案:B

答案解析:本案例生產(chǎn)金額100余萬元，屬于“其他特別嚴重情節(jié)”，直接負責的主管人員和其他直接責任人員承擔行政責任：十年不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。單位承擔行政責任：貨值二倍以上五倍以下罰款，批準證明文件撤銷，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓。情節(jié)嚴重的吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》。刑事責任認定：處十年以上有期徒刑、無期徒刑。并處罰金或者沒收財產(chǎn)。

6、對違反藥品法律法規(guī)但尚未構成犯罪的，藥品監(jiān)督管理部門應依法給予行政處罰，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，下列屬于行政處罰種類的是（）。【單選題】

A.管制

B.罰金

C.沒收違法所得

D.撤職

正確答案:C

答案解析:行政處罰的種類包括。人身罰（如行政拘留、但《藥品管理法》沒有涉及人身罰的內(nèi)容，該條處罰只能由公安機關實施）；資格罰（如責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者證照等）；財產(chǎn)罰（罰款、沒收違法所得、沒收非法財物等）；聲譽罰（包括警告和通報批評）。

7、產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營只需辦理備案手續(xù)的是（）。【單選題】

A.第二類醫(yī)療器械

B.第一類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

正確答案:A

答案解析:經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理。

8、在店內(nèi)可以陳列，但不得采用開架自選的是（）?！締芜x題】

A.甲類非處方藥

B.處方藥

C.乙類非處方藥

D.第二類精神藥品

正確答案:B

答案解析:處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；第二類精神藥品、毒性中藥品和罌粟殼不得陳列。

9、中藥一級保護品種的最低保護年限是（）?！締芜x題】

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

正確答案:D

答案解析:中藥一級保護品種的保護期限為30年、20年、10年。

10、下列關于基本醫(yī)療保險品目錄的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.目錄新增補工作每年進行一次，各地不得自行增補新藥

B.目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

C.目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價格低的藥品

D.目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療的選擇，療效好，同類藥品中價格略高的藥品

正確答案:B

答案解析:甲類目錄有國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整。乙類目錄由國家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當?shù)亟?jīng)濟水平、醫(yī)療需求和用藥習慣，適當調(diào)整。