2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測(cè)提升！

1、精神藥品的專用標(biāo)志樣式是（）【單選題】

A.天藍(lán)色與白色相間

B.綠色與白色相間

C.黑白相間，黑底白字

D.寶石藍(lán)色

正確答案:B

答案解析:考査麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、疫苗專有標(biāo)識(shí)。

2、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見(jiàn)》，上述信息中的藥店申請(qǐng)零售藥店定點(diǎn)協(xié)議管理資格及成功后的管理程序，正確的是（）【單選題】

A.向濟(jì)南市醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)申請(qǐng)

B.和濟(jì)南市人力資源和社會(huì)保障局簽訂定點(diǎn)管理協(xié)議

C.濟(jì)南市人力資源和社會(huì)保障局對(duì)該藥店進(jìn)行監(jiān)管

D.由濟(jì)南市醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)對(duì)其資格進(jìn)行備案

正確答案:A

答案解析:考查基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)管理。社會(huì)保險(xiǎn)行政管理部門(mén)只保留了備案權(quán)限，接受申請(qǐng)、評(píng)估資格、簽訂協(xié)議、監(jiān)管職責(zé)都由基本醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。故答案為A。

3、只能由公安機(jī)關(guān)實(shí)施的行政處罰是（）【單選題】

A.人身罰（行政拘留）

B.資格罰（責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或執(zhí)照） 

C.財(cái)產(chǎn)罰（罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物）

D.聲譽(yù)罰（警告、通報(bào)批評(píng)）

正確答案:A

答案解析:考查行政處罰的種類。

4、根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)《關(guān)于啟用新版〈藥品生產(chǎn)許可證〉和〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證〉的公告》， 《藥品生產(chǎn)許可證》編號(hào)中的大寫(xiě)字母Y表示（）【單選題】

A.按藥品管理的體外診斷試劑

B.空心膠囊

C.特殊藥品

D.中藥飲片

正確答案:D

答案解析:考查藥品生產(chǎn)許可管理。分類碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串。編碼方法：大寫(xiě)字母用于歸類產(chǎn)品類型（包括藥品的類型和非藥品的類型），其中藥品的類型還需進(jìn)一步以小寫(xiě)字母區(qū)分其原料藥、制劑屬性。大寫(xiě)字母有H (化學(xué)藥）、Z (中成藥）、S (生物制品）、T (按藥品管理的體外診斷試劑）、Y (中藥飲片）、Q (醫(yī)用氣體）、 F (藥用輔料）、J (空心膠囊）、C (特殊藥品）、X (其他），并按此順序排列，小寫(xiě)字母有A (原料藥）、 B (制劑）。藥品的類型字母H、Z、S、C之后，應(yīng)緊接其原料藥、制劑屬性的小寫(xiě)字母。

5、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)企業(yè)的做法中，正確的有（）【多選題】

A.銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

B.銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品

C.對(duì)所派銷售人員提供加蓋本企業(yè)印章的授權(quán)書(shū)原件

D.銷售藥品時(shí)，提供加蓋本企業(yè)印章的《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件

正確答案:A、C、D

答案解析:考查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的禁止性經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。其一，藥品生產(chǎn)企業(yè)的定位是生產(chǎn)、銷售藥品， 并且這種藥品必須是自己生產(chǎn)的，這劃定了其業(yè)務(wù)范圍，選項(xiàng)A正確，選項(xiàng)B錯(cuò)誤。其二，原件和復(fù)印件，授權(quán)書(shū)原件可以隨時(shí)出具，不會(huì)增加太多成本； 而《藥品生產(chǎn)許可證》原件只有一份，只能出具復(fù)印件，選項(xiàng)C和D說(shuō)法正確。故答案為ACD。

6、根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》，下列表述正確的是（）【多選題】

A.申請(qǐng)行政復(fù)議的公民、法人或者其他組織是申請(qǐng)人

B.申請(qǐng)人必須以自己名義申請(qǐng)行政復(fù)議

C.申請(qǐng)人申請(qǐng)行政復(fù)議，可以口頭申請(qǐng)

D.被申請(qǐng)人必須是行政主體

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查行政復(fù)議申請(qǐng)人、行政復(fù)議被申請(qǐng)人、行政復(fù)議程序。此題各個(gè)選項(xiàng)涉及的命題點(diǎn)比較分散，有一定難度。

7、韓國(guó)某企業(yè)生產(chǎn)未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片所用的原料藥需要滿足的要求是（）【單選題】

A.達(dá)到藥用要求

B.具有藥品批準(zhǔn)文號(hào)

C.具有進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)

D.具有醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證

正確答案:A

答案解析:考查藥品生產(chǎn)許可。未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片可以不具有藥品批準(zhǔn)證明文件 (藥品批準(zhǔn)文號(hào)、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品注冊(cè)證），但是它們所用的原料、輔料必須符合藥用要求。

8、用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明（）【單選題】

A.藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品通用名稱、貯藏、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)

C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)

D.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效 期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)

正確答案:A

答案解析:考查運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝標(biāo)簽、原料藥標(biāo)簽標(biāo)示的規(guī)定。解題思路的關(guān)鍵點(diǎn)：其一，唯一沒(méi)有“批準(zhǔn)文號(hào)”的標(biāo)簽是內(nèi)標(biāo)簽；其二，原料藥標(biāo)簽是唯一含“藥品名稱”“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”的標(biāo)簽；其三，外標(biāo)簽是唯一含“成分” “性狀”“不良反應(yīng)” “禁忌”“注意事項(xiàng)”的標(biāo)簽，因?yàn)橥鈽?biāo)簽的功能是幫助合理用藥的，所以要含這方面信息。

9、藥品生產(chǎn)企業(yè)未股行新藥監(jiān)測(cè)期責(zé)任，給予責(zé)令改正的部門(mén)（）【單選題】

A.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

正確答案:A

答案解析:考查藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)、新藥監(jiān)督期審批和檢查、藥品上市后再評(píng)價(jià)審批。

10、根據(jù)《關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》，除少數(shù)民族地區(qū)少量民族藥外，化學(xué)藥品、生物制品和中成藥原則上各地應(yīng)該（）【單選題】

A.納入與原研藥可相互替代的藥品目錄

B.不增補(bǔ)

C.優(yōu)先調(diào)入國(guó)家基本藥物目錄

D.重點(diǎn)調(diào)出國(guó)家基本藥物目錄

正確答案:B

答案解析:考查改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用機(jī)制、國(guó)家基本藥物目錄的調(diào)整。此題考查語(yǔ)文水平，根據(jù)字面意思可以快速找到答案，這3個(gè)知識(shí)點(diǎn)也值得重點(diǎn)關(guān)注。