2024年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、某縣藥品經(jīng)營企業(yè)對本縣藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰決定不服，欲申請行政復(fù)議。受理該行政復(fù)議申請的機關(guān)可以是（）。【單選題】

A.所在地省級人民政府

B.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地市級人民政府

D.本縣人民法院

正確答案:B

答案解析:考查行政復(fù)議的申請。此題以案例形式考查行政復(fù)議的一般管轄，也即由被申請人上一級行政機關(guān)管轄。題干所涉及行政機關(guān)是“縣級”，上一級行政機關(guān)包括地市級藥品監(jiān)督管理部門、縣級人民政府（地方政府分級管理），對照所給選項，只有選項B符合題干。故答案為B。

2、根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》對基本藥物的定義，基本藥物的特點不包括（）?！締芜x題】

A.滿足疾病防治基本用藥需求

B.適應(yīng)現(xiàn)階段基本國情和保障能力

C.劑型適宜，價格合理，能夠保障供應(yīng)，可公平獲得

D.免費提供，無需醫(yī)療保險報銷

正確答案:D

答案解析:考查國家基本藥物制度框架。基本藥物還無法實現(xiàn)國家財政撥款免費提供，主要由醫(yī)療保險報銷。故答案為D。

3、根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，關(guān)于國家基本藥物制度的認識，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.國家基本藥物制度是國家藥物政策的核心和藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)

B.國家基本藥物制度要與公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療保障體系銜接

C.國家基本藥物制度是為維護人民群眾健康、保障公眾基本用藥權(quán)益而確立的一項重大國家醫(yī)藥衛(wèi)生政策

D.國家基本藥物制度的實施策略是從城市向農(nóng)村擴展

正確答案:D

答案解析:考查國家基本藥物制度框架。國家基本藥物制度首先在政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施，是采取了基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)包圍大醫(yī)院的策略。故答案為D。

4、關(guān)于藥店銷售假藥，余某對此應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任是（）。【單選題】

A.余某未參與實際經(jīng)營，不負法律責(zé)任

B.因銷售藥品未造成嚴(yán)重后果，余某不需要負刑事責(zé)任

C.余某作為直接負責(zé)人犯銷售假藥罪

D.因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷售假藥罪

正確答案:C

答案解析:考查銷售假藥的刑事責(zé)任。根據(jù)《刑法》，假藥為行為犯，不管傷害后果、涉案金額，單位和個人均為假藥罪。故答案為C。

5、在國家基本藥物目錄遴選時應(yīng)經(jīng)過單獨論證的是（）?！締芜x題】

A.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)藥品品種

B.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品

C.根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

D.有效性和安全性證據(jù)明確、成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品

正確答案:A

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理。獨家品種需要單獨論證才能進入國家基本藥物目錄。答案為A。

6、國家基本藥物制度所涉及的藥品供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)不包括（）。【多選題】

A.注冊

B.監(jiān)測評價

C.進口

D.出口

正確答案:A、C、D

答案解析:考查國家藥物政策與管理制度。其一，國家基本藥物制度管理的是已上市藥品，可見注冊不是其關(guān)注環(huán)節(jié)。其二，國家基本藥物制度比較支持通用名藥或仿制藥，并且大部是國內(nèi)生產(chǎn)的，所以這個制度不會關(guān)注進口。其三，國家基本藥物制度是為了解決中國公民的基本用藥權(quán)益，所以不會關(guān)注出口。其四，國家基本藥物制度涉及遴選、生產(chǎn)、流通、使用、定價、報銷、監(jiān)測評價等環(huán)節(jié)的管理。故答案為ACD。

7、藥品上市許可持有人負責(zé)的藥品安全風(fēng)險管理的環(huán)節(jié)是（）?！締芜x題】

A.上市前

B.上市后

C.臨床前

D.全生命周期

正確答案:D

答案解析:考查藥品安全管理的主要措施。上市前的環(huán)節(jié)主要是GLP、GCP、注冊審評，GLP還屬于臨床前的環(huán)節(jié)，上市后的環(huán)節(jié)包括不良反應(yīng)、再評價、召回。藥品上市許可持有人承擔(dān)藥品全生命周期質(zhì)量與風(fēng)險管理的主體責(zé)任。

8、藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革政策的關(guān)鍵是（）?！締芜x題】

A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進健康中國建設(shè)

B.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革

C.提高藥品質(zhì)量療效，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

D.調(diào)整利益驅(qū)動機制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為

正確答案:C

答案解析:考查藥品生產(chǎn)政策與改革措施、藥品流通政策與改革措施、藥品使用政策與改革措施。其一，與生產(chǎn)環(huán)節(jié)相關(guān)性大的主要是“質(zhì)量”“療效”“產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)”之類。其二，使用環(huán)節(jié)改革的關(guān)鍵是破除“以藥養(yǎng)醫(yī)”利益機制。其三，流通環(huán)節(jié)直接從選項中找“流通”這樣的字眼。

9、行政機關(guān)可以對法人或者其他組織當(dāng)場做出行政處罰決定的是（）。【單選題】

A.暫扣許可證

B.警告

C.扣押違法藥品

D.較大數(shù)額罰款

正確答案:B

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。選項C屬于行政強制措施，首先排除。本題題干中的當(dāng)場處罰即簡易程序，故答案為B。

10、關(guān)于法的效力沖突及其解決原則的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.地方性法規(guī)與部門規(guī)章之間對同一事項的規(guī)定不一致時，由國務(wù)院提出意見，國務(wù)院認為應(yīng)當(dāng)適用地方性法規(guī)的，應(yīng)當(dāng)決定適用地方性法規(guī)

B.地方性法規(guī)與部門規(guī)章之間對同一事項的規(guī)定不一致時，由全國人民代表大會常務(wù)委員會提出意見，全國人民代表大會常務(wù)委員會認為應(yīng)當(dāng)適用部門規(guī)章的，應(yīng)當(dāng)適用部門規(guī)章

C.部門規(guī)章之間、部門規(guī)章與地方政府規(guī)章之間對同一事項的規(guī)定不一致時，由國務(wù)院裁決

D.根據(jù)授權(quán)制定的法規(guī)與法律規(guī)定不一致時，由全國人民代表大會常務(wù)委員會裁決

正確答案:A、C、D

答案解析:考查法的效力沖突及其解決的原則。其一，地方性法規(guī)是由省級人民代表大會制定，部門規(guī)章是由國務(wù)院的部委來制定。選項A和選項B依據(jù)的原則是保護地方利益，國務(wù)院認為適用地方性法規(guī)的，按地方性法規(guī)來管理；國務(wù)院認為適用部門規(guī)章的，為了保護地方利益，提請省級人民代表大會的上一級全國人民代表大會裁決（原文是“地方性法規(guī)與部門規(guī)章之間對同一事項的規(guī)定不一致時，由國務(wù)院提出意見，國務(wù)院認為應(yīng)當(dāng)適用部門規(guī)章的，應(yīng)當(dāng)提請全國人民代表大會常務(wù)委員會裁決”）。選項A說法正確，選項B說法錯誤。其二，選項C中部門規(guī)章的制定部委、地方政府規(guī)章的制定機關(guān)省政府都是國務(wù)院管理的部門，國務(wù)院可以直接裁決，說法正確。其三，法律由全國人民代表大會制定，出現(xiàn)與其他授權(quán)法規(guī)的沖突也是由全國人民代表大會裁決。選項D說法正確。故答案為ACD。