2023年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》，關(guān)于某藥店申請定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)過程中涉及事項的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.該藥店如實提供服務(wù)范圍、服務(wù)規(guī)模、服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)特色、價格收費等方面的材料，配合做好經(jīng)辦機(jī)構(gòu)評估工作

B.該藥店發(fā)現(xiàn)所在地定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)所需具備條件包括了醫(yī)藥機(jī)構(gòu)規(guī)劃布局、服務(wù)能力、內(nèi)部管理、財務(wù)管理、信息系統(tǒng)等方面的內(nèi)容

C.該藥店所簽訂的定點零售藥店服務(wù)協(xié)議內(nèi)容有服務(wù)人群、服務(wù)范圍、服務(wù)內(nèi)容、服務(wù)質(zhì)量、費用結(jié)算、違約處理等

D.該藥店在醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)統(tǒng)籌考慮各種因素基礎(chǔ)上，被強(qiáng)制要求成為定點零售藥店

正確答案:D

答案解析:考查基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理。經(jīng)辦機(jī)構(gòu)根據(jù)評估結(jié)果，統(tǒng)籌考慮醫(yī)藥服務(wù)資源配置、服務(wù)能力和特色、醫(yī)療保險基金的支撐能力和信息系統(tǒng)建設(shè)以及參保人員就醫(yī)意向等因素，與醫(yī)藥機(jī)構(gòu)平等溝通、協(xié)商談判。要根據(jù)“公平、公正、公開”的原則，鼓勵醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在質(zhì)量、價格、費用等方面進(jìn)行競爭，選擇服務(wù)質(zhì)量好、價格合理、管理規(guī)范的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議?？梢?，定點零售藥店是平等溝通、協(xié)商談判的結(jié)果，另外加入定點零售藥店可以提高銷售額，藥店都想成為定點，需要優(yōu)中選優(yōu)，沒有必要強(qiáng)制。故答案為D。

2、根據(jù)醫(yī)保藥品使用的費用支付原則，可以由醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金支付藥品所發(fā)生的費用的有（）?！径噙x題】

A.由醫(yī)生開具處方或住院醫(yī)囑的《醫(yī)療保險藥品目錄》內(nèi)處方藥

B.由醫(yī)生開具處方或住院醫(yī)囑的《醫(yī)療保險藥品目錄》內(nèi)非處方藥

C.兒童或有臨床證據(jù)證明為智力障礙的成人參保人員，由醫(yī)生處方或住院醫(yī)囑使用與目錄藥品名稱和劑型相同的非處方藥品

D.參保患者自行購買的藥品

正確答案:A、B、C

答案解析:考查醫(yī)保藥品使用的費用支付原則。其一，醫(yī)療保險統(tǒng)籌基金支付《醫(yī)療保險藥品目錄》內(nèi)藥品所發(fā)生的費用，必須由醫(yī)生開具處方或住院醫(yī)囑，參保患者自行購買藥品發(fā)生的費用，由個人賬戶支付或個人自付?？梢?，統(tǒng)籌基金支付的醫(yī)保目錄藥品無論是處方藥，還是非處方藥均必須由醫(yī)生開具處方或住院醫(yī)囑，選項A和選項B和題干相符。另外，選項D與題干不相符。其二，兒童或有臨床證據(jù)證明為智力障礙的成人參保人員，由醫(yī)生處方或住院醫(yī)囑使用與目錄藥品名稱和劑型相同的非處方藥品發(fā)生的費用，可以由統(tǒng)籌基金按規(guī)定支付。選項C與題干相符。故答案為ABC。

3、未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等且情節(jié)嚴(yán)重的違法企業(yè)的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員從業(yè)資格限制的時限是（）?！締芜x題】

A.5年

B.10年

C.終身禁止

D.10年直至終身禁止

正確答案:D

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。其他事項是十年直至終身禁業(yè)。答案為D。

4、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.藥品應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

B.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

C.沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

正確答案:B

答案解析:考查藥品標(biāo)準(zhǔn)分類和效力。其一，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，按照經(jīng)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。其二，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是最低標(biāo)準(zhǔn)，藥品標(biāo)準(zhǔn)就高不就低。故答案為B。

5、2018年，趙某取得了國家規(guī)定的中藥學(xué)專業(yè)高級職稱，受聘于某藥店。他準(zhǔn)備參加2019年執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試。根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》，他可以參加的考試類別和成績有效期分別為（）?！締芜x題】

A.藥學(xué)類免試兩科，2019年至2022年

B.中藥學(xué)類免試兩科，2019年至2022年

C.藥學(xué)類免試兩科，2019年至2020年

D.中藥學(xué)類免試兩科，2019年至2020年

正確答案:D

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試與注冊管理。根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》第4條，按照國家有關(guān)規(guī)定取得中藥學(xué)或中醫(yī)學(xué)專業(yè)高級職稱并在中藥學(xué)崗位工作的，可免試中藥學(xué)專業(yè)知識（一）、中藥學(xué)專業(yè)知識（二），只參加藥事管理與法規(guī)、中藥學(xué)綜合知識與技能兩個科目的考試。另外，第5條規(guī)定，免試部分科目的人員須在連續(xù)兩個考試年度內(nèi)通過應(yīng)試科目。也即免試兩科人員不允許跨專業(yè)考試，中藥學(xué)專業(yè)高級職稱只能參加中藥學(xué)免試兩科，成績有效期為2年，也就是2019年、2020年通過兩科考試即算合格。故答案為D。

6、關(guān)于藥品安全風(fēng)險分類的理解，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.自然風(fēng)險是藥品內(nèi)在的，主要發(fā)生在藥品設(shè)計環(huán)節(jié)

B.人為風(fēng)險是藥品外在的，存在于藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用各個環(huán)節(jié)

C.人為風(fēng)險是我國藥品安全風(fēng)險管理應(yīng)該加以控制的關(guān)鍵因素

D.自然風(fēng)險是偶然發(fā)生的，人為風(fēng)險是必然發(fā)生的

正確答案:D

答案解析:考查藥品安全的風(fēng)險管理要求。自然風(fēng)險是必然、固有風(fēng)險，人為風(fēng)險是偶然風(fēng)險。選項D將兩者顛倒了。故答案為D。

7、關(guān)于中藥飲片炮制規(guī)范和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯誤的有（）?！径噙x題】

A.對中藥飲片，有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，才可以按照省級藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制

B.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報國家藥品監(jiān)督管理部門備案

C.對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)配制；國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，才可以按照省級藥品標(biāo)準(zhǔn)配制

D.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)報國家藥品監(jiān)督管理部門備案

正確答案:A、B

答案解析:考查藥品標(biāo)準(zhǔn)分類和效力。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制標(biāo)準(zhǔn)和中藥飲片炮制規(guī)范雖然都為省級藥品標(biāo)準(zhǔn)，但是兩者也不同。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制標(biāo)準(zhǔn)沒有“國家藥品標(biāo)準(zhǔn)”的說法，也沒有“向國家藥品監(jiān)督管理局備案”的說法。故答案為AB。

8、下列藥品安全風(fēng)險管理措施僅由藥品上市許可持有人承擔(dān)的是（）?！締芜x題】

A.藥品再評價

B.藥品不良反應(yīng)的調(diào)查與評價

C.藥品追溯系統(tǒng)信息化

D.承擔(dān)藥品全生命周期質(zhì)量與風(fēng)險管理的主體責(zé)任

正確答案:D

答案解析:考查藥品安全管理的主要措施。根據(jù)藥品供應(yīng)鏈中各種機(jī)構(gòu)的職能，藥品再評價由藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)；藥品不良反應(yīng)調(diào)查與評價由藥品生產(chǎn)企業(yè)、省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)；所有藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位都應(yīng)當(dāng)通過信息化手段建立藥品追溯系統(tǒng)；藥品上市許可持有人要始終以保護(hù)公眾健康為中心，依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)，承擔(dān)藥品全生命周期質(zhì)量與風(fēng)險管理的主體責(zé)任。故答案為D。

9、行政機(jī)關(guān)不需要聽證程序，需要進(jìn)行立案、調(diào)查、處理決定、說明理由并告知權(quán)利、當(dāng)事人的陳述和申辯、制作處罰決定書、送達(dá)行政處罰決定書等行政處罰一般程序的是（）?！締芜x題】

A.暫扣許可證

B.警告

C.扣押違法藥品

D.較大數(shù)額罰款

正確答案:A

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。選項C屬于行政強(qiáng)制措施，首先排除。本題是一般程序，是簡易程序和聽證程序以外的行政處罰，只進(jìn)行一般程序。選項A雖然考試指南沒有明確列明，但是也屬于行政處罰，并且不進(jìn)行聽證程序，也就是只進(jìn)行一般程序。故答案為A。

10、藥品流通環(huán)節(jié)重大改革政策的重點是（）。【單選題】

A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)健康中國建設(shè)

B.整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革

C.提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

D.調(diào)整利益驅(qū)動機(jī)制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為

正確答案:B

答案解析:考查藥品生產(chǎn)政策與改革措施、藥品流通政策與改革措施、藥品使用政策與改革措施。其一，與生產(chǎn)環(huán)節(jié)相關(guān)性大的主要是“質(zhì)量”“療效”“產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)”之類。其二，使用環(huán)節(jié)改革的關(guān)鍵是破除“以藥養(yǎng)醫(yī)”利益機(jī)制。其三，流通環(huán)節(jié)直接從選項中找“流通”這樣的字眼。