2021年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理精選模擬習(xí)題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中，需要配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是（）?！締芜x題】

A.公安機(jī)關(guān)

B.國家市場監(jiān)督管理總局

C.國家衛(wèi)生健康委員會(huì)

D.商務(wù)部

正確答案:D

答案解析:考查國家藥品監(jiān)督管理局與國家市場監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、商務(wù)部的職責(zé)分工。理解這幾個(gè)部門的職責(zé)分工，有利于理解藥品廣告、中國藥典、藥品不良反應(yīng)、藥品流通規(guī)劃、藥品犯罪案件法條的相關(guān)規(guī)定。

2、關(guān)于國家藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施的說法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.健全藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī)，以覆蓋藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的全過程

B.完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建設(shè)，以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系

C.加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理，強(qiáng)化藥品過程質(zhì)量監(jiān)督管理

D.發(fā)揮多元主體作用，多措并舉，切實(shí)把藥品安全風(fēng)險(xiǎn)降為零

正確答案:D

答案解析:考查藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理要求、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施。其一，藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的目的在于使藥品風(fēng)險(xiǎn)最小化，而不追求“零風(fēng)險(xiǎn)”，只要求控制在可接受的范圍內(nèi)。因此，答案為D。其二，根據(jù)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理主要措施，正好是選項(xiàng)A、B和C，排除法，答案為D。其三，根據(jù)自然風(fēng)險(xiǎn)和人為風(fēng)險(xiǎn)的分類，自然風(fēng)險(xiǎn)是客觀存在的，由藥品本身決定，來源于不良反應(yīng)，無法降低到零風(fēng)險(xiǎn)。故答案為D。

3、負(fù)責(zé)監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)的部門是（）。【單選題】

A.市場監(jiān)管部門

B.醫(yī)療保障部門

C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

D.人力資源和社會(huì)保障部門

正確答案:C

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)。國家發(fā)展改革委員會(huì)在藥品管理方面的權(quán)限現(xiàn)在只剩監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)。故答案為C。

4、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》，納入醫(yī)保藥品目錄的藥品應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括（）?！締芜x題】

A.《中華人民共和國藥典》（現(xiàn)行版）收載的藥品

B.符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品

C.國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品

D.所在省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的中藥飲片

正確答案:D

答案解析:考查醫(yī)保藥品目錄的確定條件。中藥飲片的生產(chǎn)是由國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的。故答案為D。

5、根據(jù)《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》，充分發(fā)揮藥品集中帶量采購在深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革中的引領(lǐng)作用，加強(qiáng)政策和管理協(xié)同，保障群眾獲得優(yōu)質(zhì)實(shí)惠的醫(yī)藥服務(wù)的政策措施主要有（）?！径噙x題】

A.推進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革系統(tǒng)集成

B.完善醫(yī)藥服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制

C.增強(qiáng)醫(yī)藥服務(wù)可及性

D.促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)能力提升

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查完善藥品供應(yīng)保障制度的總體要求。這是醫(yī)療保障借助集中帶量采購實(shí)現(xiàn)政策目的的主要措施（三醫(yī)聯(lián)動(dòng)、價(jià)格、可及、能力）。故答案為ABCD。

6、負(fù)責(zé)發(fā)放藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)許可的部門是（）。【單選題】

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.工業(yè)和信息化管理部門

C.醫(yī)療保障部門

D.商務(wù)部門

正確答案:A

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)、國家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)、藥品類易制毒化學(xué)品的管理。藥品類易制毒化學(xué)品進(jìn)口許可是由商務(wù)部負(fù)責(zé)，而生產(chǎn)許可則是由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

7、根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，到2020年健康中國的目標(biāo)是（）?！径噙x題】

A.建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，健康素養(yǎng)水平持續(xù)提高

B.健康服務(wù)體系完善高效，人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和基本體育健身服務(wù)

C.促進(jìn)全民健康的制度體系更加完善，健康領(lǐng)域發(fā)展更加協(xié)調(diào)

D.健康生活方式得到普及，健康服務(wù)質(zhì)量和健康保障水平不斷提高

正確答案:A、B

答案解析:考查健康中國戰(zhàn)略的目標(biāo)和任務(wù)。分析選項(xiàng)，選項(xiàng)C比選項(xiàng)A同類事項(xiàng)要先進(jìn)，選項(xiàng)D比選項(xiàng)B同類事項(xiàng)要先進(jìn)，健康中國戰(zhàn)略目標(biāo)中2030年比2020年的要求高。故答案為AB。

8、由政府為藥品領(lǐng)域制定的，指導(dǎo)藥品研發(fā)、生產(chǎn)流通、使用、監(jiān)管、教育培訓(xùn)中長期發(fā)展的綱領(lǐng)性文件是（）?！締芜x題】

A.國家藥物政策

B.基本藥物制度

C.藥品供應(yīng)保障制度

D.短缺藥品清單管理制度

正確答案:A

答案解析:考查國家藥物政策與管理制度。國家藥物政策內(nèi)涵最豐富，藥品供應(yīng)保障制度其次，基本藥物制度內(nèi)涵最少。相比藥品供應(yīng)保障制度，國家藥物政策還強(qiáng)調(diào)教育培訓(xùn)；基本藥物制度則重點(diǎn)關(guān)注基本保障、基本需求。故答案為A。

9、根據(jù)《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》，基本藥物制度的功能定位包括（）?！径噙x題】

A.突出基本、防治必需

B.保障供應(yīng)、優(yōu)先使用

C.保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)

D.集中采購、價(jià)格便宜

正確答案:A、B、C

答案解析:考查實(shí)施基本藥物制度的目標(biāo)?；舅幬飶?qiáng)調(diào)的是價(jià)格合理，選項(xiàng)D說法有誤，其余正確。故答案為ABC。

10、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，采用備案管理的事項(xiàng)包括（）?！径噙x題】

A.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定

B.生物等效性試驗(yàn)

C.網(wǎng)絡(luò)第三方平臺(tái)售藥

D.藥品從口岸進(jìn)口

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品流通政策與改革措施、藥品研制政策與改革措施。備案管理藥品研制環(huán)節(jié)涉及藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理制度、生物等效性試驗(yàn)備案制度，藥品流通環(huán)節(jié)涉及網(wǎng)絡(luò)第三方平臺(tái)售藥備案制度、藥品進(jìn)口口岸備案制度。故答案為ABCD。