2022年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第一章 執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、參?；颊咦孕匈徺I藥品發(fā)生的費(fèi)用（）?！締芜x題】

A.按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付

B.先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付

C.由個(gè)人賬戶支付或個(gè)人自付

D.由國家財(cái)政免費(fèi)支付

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)保藥品使用的費(fèi)用支付原則。規(guī)律就是越省錢的，管得越松；越費(fèi)錢的，管的越嚴(yán)。本題最可能浪費(fèi)錢，由個(gè)人賬戶或個(gè)人自付，減少浪費(fèi)，故答案為C。

2、執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位的（）?！締芜x題】

A.注冊有效期不變

B.注冊有效期為2年

C.注冊有效期為3年

D.注冊有效期重新計(jì)算

正確答案:A

答案解析:考查注冊管理要求。注意變更注冊時(shí)，注冊有效期不變，也就是剩余有效期為5減去已經(jīng)用掉的時(shí)間。而延續(xù)注冊時(shí)，則是一個(gè)新的注冊周期，注冊有效期重新計(jì)算，為5年。

3、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、藥品再評價(jià)、藥品召回屬于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的環(huán)節(jié)是（）?！締芜x題】

A.上市前

B.上市后

C.臨床前

D.全生命周期

正確答案:B

答案解析:考查藥品安全管理的主要措施。上市前的環(huán)節(jié)主要是GLP、GCP、注冊審評，GLP還屬于臨床前的環(huán)節(jié)，上市后的環(huán)節(jié)包括不良反應(yīng)、再評價(jià)、召回。藥品上市許可持有人承擔(dān)藥品全生命周期質(zhì)量與風(fēng)險(xiǎn)管理的主體責(zé)任。

4、由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際情況采取停止生產(chǎn)、銷售、使用等緊急控制措施，并應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起十五日內(nèi)依法作出行政處理決定的事項(xiàng)是（）?！締芜x題】

A.發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)

B.已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品

C.藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患

D.發(fā)現(xiàn)假劣藥的

正確答案:B

答案解析:考查藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。越嚴(yán)重的事項(xiàng)，管理措施越嚴(yán)格越復(fù)雜。發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)，最輕，報(bào)告即可；已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，情況比較重，需要緊急控制措施；藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患，情況最重，需要召回藥品；假劣藥不屬于召回范圍，會(huì)進(jìn)行比藥品召回更嚴(yán)厲的處罰。

5、“執(zhí)業(yè)藥師平等對待患者，不分其年齡、性別、信仰”屬于（）。【單選題】

A.救死扶傷，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.尊重同仁，密切協(xié)作

正確答案:B

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德。審題注意“平等對待患者”，這等同于“一視同仁”，所以答案是B。