2022年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第二章 藥學(xué)管理立法與藥品監(jiān)督管理5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括（）?！締芜x題】

A.藥品檢驗人員執(zhí)業(yè)許可

B.品生產(chǎn)許可

C.進口藥品上市許可

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

正確答案:A

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理行政許可事項。我國藥品上市（國產(chǎn)、進口）、生產(chǎn)（包括制劑）、經(jīng)營（批發(fā)、零售）、人員管理（執(zhí)業(yè)藥師注冊）均需行政許可。故答案為A。

2、2020年取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的王某申請注冊，藥品監(jiān)督管理部門受理該行政許可的行為，不符合規(guī)定的有（）?！締芜x題】

A.省級藥品監(jiān)督管理部門受理時，告知其向國家藥品監(jiān)督管理部門申請注冊

B.作為注冊管理機構(gòu)的省級藥品監(jiān)督管理部門有公示行政許可事項和條件的義務(wù)

C.申請材料存在可以當(dāng)場更正錯誤的，注冊管理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正

D.申請材料不全需要補全的，注冊管理機構(gòu)應(yīng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請人

正確答案:A

答案解析:考查行政許可申請和受理、執(zhí)業(yè)藥師注冊管理要求。執(zhí)業(yè)藥師注冊由省級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)，選項A與此不符。故答案為A。

3、行政訴訟的執(zhí)法主體是（）?！締芜x題】

A.行政機關(guān)

B.行政機關(guān)或行政機關(guān)申請人民法院

C.人民法院

D.行政機關(guān)或其上級行政機關(guān)

正確答案:C

答案解析:考查行政處罰的決定及程序、行政訴訟的起訴和受理。行政許可、行政強制措施、行政強制執(zhí)行、行政處罰、行政復(fù)議、行政訴訟的執(zhí)行機構(gòu)分別為行政機關(guān)、行政機關(guān)、行政機關(guān)或申請人民法院、行政機關(guān)、上一級行政機關(guān)、人民法院。

4、負責(zé)指導(dǎo)民族醫(yī)藥的理論、醫(yī)術(shù)、藥物的發(fā)掘整理、總結(jié)和提高工作的部門是（）?！締芜x題】

A.市場監(jiān)管部門

B.醫(yī)療保障部門

C.衛(wèi)生健康部門

D.中醫(yī)藥管理部門

正確答案:D

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責(zé)。民族醫(yī)藥按中醫(yī)藥管理，本題所涉及的都是具體的細節(jié)，應(yīng)該由選項D來管理。

5、關(guān)于法律淵源的說法，錯誤的是（）?！締芜x題】

A.國家機關(guān)、公民和社會組織為尋求行為的根據(jù)而獲得具體法律的來源即法的淵源

B.正式的法的淵源主要為制定法，即不同國家機關(guān)根據(jù)具體職權(quán)和程序制定的各種規(guī)范性文件的明確條文

C.非正式的法的淵源主要是尚未在法律規(guī)范性文件中明文體現(xiàn)的判例、政策、習(xí)慣

D.“法律”和“政策”分別屬于我國法的正式淵源和非正式淵源，“法律”在我國主要是制定法，有法律效力，而“政策”則沒有法律效力

正確答案:D

答案解析:考查法的淵源和效力?！胺伞焙汀罢摺狈謩e屬于我國法的正式淵源和非正式淵源，都具有法律效力。選項D錯在“政策”沒有法律效力。故答案為D。