2022年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第二章 藥學管理立法與藥品監(jiān)督管理5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、某縣藥品經(jīng)營企業(yè)對本縣藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰決定不服，欲申請行政復議。受理該行政復議申請的機關(guān)可以是（）。【單選題】

A.所在地省級人民政府

B.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地市級人民政府

D.本縣人民法院

正確答案:B

答案解析:考查行政復議的申請。此題以案例形式考查行政復議的一般管轄，也即由被申請人上一級行政機關(guān)管轄。題干所涉及行政機關(guān)是“縣級”，上一級行政機關(guān)包括地市級藥品監(jiān)督管理部門、縣級人民政府（地方政府分級管理），對照所給選項，只有選項B符合題干。故答案為B。

2、國家藥品監(jiān)督管理局會同建立重大藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制的機構(gòu)是（）?！締芜x題】

A.公安機關(guān)

B.國家市場監(jiān)督管理總局

C.國家衛(wèi)生健康委員會

D.商務部

正確答案:C

答案解析:考查國家藥品監(jiān)督管理局與國家市場監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生健康委員會、商務部的職責分工。理解這幾個部門的職責分工，有利于理解藥品廣告、中國藥典、藥品不良反應、藥品流通規(guī)劃、藥品犯罪案件法條的相關(guān)規(guī)定。

3、企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門做出的罰款決定不服，可以向作出行政處罰的上一級藥品監(jiān)督管理部門提起（）?！締芜x題】

A.行政復議

B.行政訴訟

C.行政許可

D.行政處罰

正確答案:A

答案解析:考查行政復議的申請、行政訴訟的起訴和受理。此題命題點是行政復議、行政訴訟受理機關(guān)的區(qū)別。

4、丁藥品監(jiān)督管理部門違反法定程序?qū)ιa(chǎn)新型冠狀病毒感染肺炎治療藥品的生產(chǎn)企業(yè)作出準予生產(chǎn)行政許可決定，但是由于在疫情期間，撤銷行政許可可能對人民群眾健康（公共利益）造成重大損害，該行政許可屬于（）?！締芜x題】

A.可以撤銷

B.應當予以撤銷

C.不予撤銷

D.重新進行行政許可

正確答案:C

答案解析:考查撤銷行政許可的情形。根據(jù)“如果按照上述情形撤銷行政許可，可能對公共利益造成重大損害的，不予撤銷”，故答案為C。

5、國家藥品監(jiān)督管理局會同組織制定國家藥典的機構(gòu)是（）?！締芜x題】

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.國家醫(yī)療保障局

C.國家中醫(yī)藥管理局

D.國家發(fā)展和改革委員會

正確答案:A

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責、國家藥品監(jiān)督管理局與國家衛(wèi)生健康委員會的職責分工。國家藥典屬于藥品標準，一方面關(guān)系藥品質(zhì)量，另一方面也關(guān)系到患者的健康，應該是國家藥品監(jiān)督管理局為主，國家衛(wèi)生健康委員會為輔來制定。答案為A。