2022年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第一章 執(zhí)業(yè)藥師與健康中國戰(zhàn)略5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、由政府為藥品領域制定的，指導藥品研發(fā)、生產流通、使用、監(jiān)管、教育培訓中長期發(fā)展的綱領性文件是（）?！締芜x題】

A.國家藥物政策

B.基本藥物制度

C.藥品供應保障制度

D.短缺藥品清單管理制度

正確答案:A

答案解析:考查國家藥物政策與管理制度。國家藥物政策內涵最豐富，藥品供應保障制度其次，基本藥物制度內涵最少。相比藥品供應保障制度，國家藥物政策還強調教育培訓；基本藥物制度則重點關注基本保障、基本需求。故答案為A。

2、根據《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》，不屬于藥品生產政策與改革措施的是（）。【單選題】

A.全面實行上市許可持有人制度，落實藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責任人

B.加快推進已上市仿制藥質量和療效一致性評價，對通過一致性評價的藥品給予政策支持

C.嚴格藥品上市審評審批，優(yōu)化審評審批程序，推進信息公開

D.鼓勵有條件的地區(qū)依托現(xiàn)有信息系統(tǒng)，開展藥師網上處方審核、合理用藥指導等藥事服務

正確答案:D

答案解析:考查藥品生產政策與改革措施?！吧鲜小睂儆谏a環(huán)節(jié)，選項D遠程審方屬于流通環(huán)節(jié)。故答案為D。

3、執(zhí)業(yè)藥師劉某關于藥品安全風險的理解，正確的是（）。【單選題】

A.藥品安全相對性體現(xiàn)在藥品生產過程中

B.藥品安全相對性要求達到零風險程度

C.藥品安全相對性取決于上市前對藥品安全評價認知的局限以及不容易量化評價風險和收益

D.藥品風險相對性要求對風險的絕對控制

正確答案:C

答案解析:考查藥品安全的風險管理要求。其一，藥品安全相對性主要體現(xiàn)在藥品研發(fā)過程中，選項A將“研發(fā)”偷換概念為“生產”。其二，藥品安全風險相對性追求的是將風險有效控制，而不追求“零風險”，選項B意思正好相反，而選項D則將“有效”偷換概念為“絕對”。故答案為C。

4、根據《關于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理的指導意見》，某藥店計劃申請定點醫(yī)藥機構，其需要遵循的管理程序不包括（）?！締芜x題】

A.自愿申請

B.多方評估

C.協(xié)商簽約

D.政府審批

正確答案:D

答案解析:考查基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理。定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理的關鍵是取消審批，進行協(xié)議管理。故答案為D。

5、關于藥品注冊分類的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.中藥注冊分類包括中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑、同名同方藥等

B.化學藥注冊分類包括化學藥創(chuàng)新藥、化學藥改良型新藥、仿制藥等

C.生物制品注冊分類包括生物制品創(chuàng)新藥、生物制品改良型新藥、已上市生物制品（不包括生物類似藥）

D.在藥品注冊管理中，對中藥、化學藥和生物制品等按藥品注冊類別進行分類

正確答案:C

答案解析:考查藥品分類與質量特性。化學藥、生物制品主要包括新藥、仿制藥、進口藥。生物類似藥屬于已上市生物制品。選項C將此內容排除了。故答案為C。