2022年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第一章 執(zhí)業(yè)藥師與健康中國(guó)戰(zhàn)略5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，我國(guó)藥品研制環(huán)節(jié)實(shí)施默示許可制度的是（）。【單選題】

A.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理

B.藥物臨床試驗(yàn)

C.生物等效性試驗(yàn)

D.臨床試驗(yàn)倫理審查

正確答案:B

答案解析:考查藥品研制政策與改革措施。《藥品管理法》關(guān)于臨床試驗(yàn)方面的制度主要有藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理制度、藥物臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可制度、生物等效性試驗(yàn)備案制度、臨床試驗(yàn)倫理審查制度、拓展性臨床試驗(yàn)制度。故答案為B。

2、采用準(zhǔn)入法，列出的品種只包括基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金予以支付的是（）。【單選題】

A.中藥飲片

B.血液制品

C.中成藥

D.口服泡騰劑

正確答案:C

答案解析:考查醫(yī)保藥品目錄的分類(lèi)、制定與調(diào)整。其一，選項(xiàng)B和選項(xiàng)D屬于不得納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品，排除。其二，西藥、中成藥、中藥飲片現(xiàn)在都是準(zhǔn)入法列入醫(yī)保藥品目錄，區(qū)別是西藥、中成藥只有準(zhǔn)予支付目錄，而中藥飲片有兩部分，部分是準(zhǔn)予支付目錄，另一部分是不予支付目錄。

3、應(yīng)當(dāng)及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生健康主管部門(mén)報(bào)告的事項(xiàng)是（）?！締芜x題】

A.發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)

B.已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品

C.藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或者其他安全隱患

D.發(fā)現(xiàn)假劣藥的

正確答案:A

答案解析:考查藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。越嚴(yán)重的事項(xiàng)，管理措施越嚴(yán)格越復(fù)雜。發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)，最輕，報(bào)告即可；已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，情況比較重，需要緊急控制措施；藥品存在質(zhì)量問(wèn)題或者其他安全隱患，情況最重，需要召回藥品；假劣藥不屬于召回范圍，會(huì)進(jìn)行比藥品召回更嚴(yán)厲的處罰。

4、某藥店聘用執(zhí)業(yè)藥師王某在崗執(zhí)業(yè)，但是偽造繼續(xù)教育學(xué)分證明取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，然后申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，所涉及的違法行為主要是（）?！締芜x題】

A.提供虛假的證明、資料或者采取其他手段騙取藥品經(jīng)營(yíng)許可

B.未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照規(guī)定調(diào)配處方

D.違反規(guī)定聘用人員

正確答案:A

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)督管理。本題本質(zhì)是語(yǔ)文題，分析題干意思，可以確定答案。故答案為A。

5、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)給予江某執(zhí)業(yè)藥師行政許可的決定應(yīng)該是（）?！締芜x題】

A.江某如果申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，應(yīng)該給予注冊(cè)

B.江某如果申請(qǐng)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，應(yīng)該不予注冊(cè)

C.江某如果是執(zhí)業(yè)藥師在崗工作，應(yīng)該給予注銷(xiāo)注冊(cè)

D.江某如果是執(zhí)業(yè)藥師在崗工作，應(yīng)該暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)

正確答案:A

答案解析:考查執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理要求、藥品行政許可事項(xiàng)、藥品安全法律責(zé)任的分類(lèi)。除“取消執(zhí)業(yè)資格”外的行政處罰不在“不予注冊(cè)”“注銷(xiāo)注冊(cè)”范圍內(nèi)，情景中是“罰款”。故答案為A。