執(zhí)業(yè)中藥師
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2022年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》每日一練1222
幫考網(wǎng)校2022-12-22 17:45
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2022年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題,分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目(附答案解析),一步一步陪你備考,每一次練習(xí)的成功,都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。


1、甲藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中,對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關(guān)材料可以采取的措施是()。【單選題】

A.行政強(qiáng)制措施

B.行政處罰

C.行政強(qiáng)制執(zhí)行

D.行政訴訟

正確答案:A

答案解析:考查行政強(qiáng)制措施的種類、行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式。疫苗有證據(jù)證明存在問題,應(yīng)該查封扣押疫苗保全證據(jù),這屬于行政強(qiáng)制措施。故答案為A。

2、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,關(guān)于藥品供應(yīng)政策的說法,錯(cuò)誤的是()?!締芜x題】

A.國家實(shí)行基本藥物制度,遴選適當(dāng)數(shù)量的基本藥物品種,加強(qiáng)組織生產(chǎn)和儲(chǔ)備,提高基本藥物的供給能力,滿足疾病防治基本用藥需求

B.國家建立藥品供求監(jiān)測體系,及時(shí)收集和匯總分析短缺藥品供求信息,對(duì)短缺藥品實(shí)行預(yù)警,采取應(yīng)對(duì)措施

C.國家鼓勵(lì)短缺藥品的研制和生產(chǎn),對(duì)臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的新藥予以減免審評(píng)審批

D.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定保障藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)

正確答案:C

答案解析:考查藥品儲(chǔ)備與供應(yīng)政策與改革措施。國家鼓勵(lì)短缺藥品的研制和生產(chǎn),對(duì)臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的新藥予以優(yōu)先審評(píng)審批。選項(xiàng)C中的“減免”與“優(yōu)先”意思不樣。故答案為C。

3、關(guān)于國家基本藥物目錄的說法,錯(cuò)誤的是()?!締芜x題】

A.目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香

B.目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為人工牛黃

C.含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品不納入目錄遴選范圍

D.目錄中化學(xué)藥品未標(biāo)明酸根或鹽基的,其主要化學(xué)成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品

正確答案:B

答案解析:考查國家基本藥物目錄管理。其一,基本藥物目錄中中成藥成分中的“麝香”為人工麝香,“牛黃”為人工牛黃。“安宮牛黃丸”和“活心丸”成分中的“牛黃”為天然牛黃、體內(nèi)培育牛黃或體外培育牛黃。選項(xiàng)A說法正確,選項(xiàng)B說法錯(cuò)誤。其二,選項(xiàng)C的事項(xiàng)違反價(jià)格合理,不納入國家基本藥物目錄,說法正確。其三,國家基本藥物目錄主要公布通用名和劑型,選項(xiàng)D說明了國家基本藥物目錄的具體品種情況,說法正確。故答案為B。

4、行政機(jī)關(guān)為制止違法行為、防止證據(jù)損毀,可依法采取的行政強(qiáng)制措施是()?!締芜x題】

A.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

B.查封場所、設(shè)施或者財(cái)物

C.責(zé)令組織聽證

D.劃撥存款、匯款

正確答案:B

答案解析:考查行政強(qiáng)制措施的種類、行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式。行政強(qiáng)制措施強(qiáng)調(diào)防止危害發(fā)生、保全證據(jù),只有讓東西靜止,才能達(dá)到這些目的。選項(xiàng)A屬于行政處罰,選項(xiàng)B屬于這種情況。答案為B。

5、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定下列藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí),必須經(jīng)過指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品包括()?!径噙x題】

A.國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

B.新藥

C.首次申請(qǐng)上市仿制藥

D.首次申請(qǐng)上市境外生產(chǎn)藥品

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容、形式與處理措施?!笆状卧谥袊N售藥品”包括新藥上市申請(qǐng)、首次申請(qǐng)上市仿制藥、首次申請(qǐng)上市境外生產(chǎn)藥品,但是這個(gè)概念更強(qiáng)調(diào)對(duì)于某家企業(yè)來說是不是第一次銷售,所以包括的范圍更廣。故答案為ABCD。

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