2022年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第二章 藥學管理立法與藥品監(jiān)督管理5道練習題，附答案解析，供您備考練習。

1、國家藥品監(jiān)督管理局會同建立重大藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制的機構(gòu)是（）?！締芜x題】

A.公安機關(guān)

B.國家市場監(jiān)督管理總局

C.國家衛(wèi)生健康委員會

D.商務部

正確答案:C

答案解析:考查國家藥品監(jiān)督管理局與國家市場監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)生健康委員會、商務部的職責分工。理解這幾個部門的職責分工，有利于理解藥品廣告、中國藥典、藥品不良反應、藥品流通規(guī)劃、藥品犯罪案件法條的相關(guān)規(guī)定。

2、市場監(jiān)管部門負責（）?！締芜x題】

A.提出國家基本藥物價格政策的建議

B.推動建立政府主導的社會醫(yī)藥服務價格形成機制

C.建立藥品價格信息監(jiān)測和信息發(fā)布制度

D.進行藥品價格監(jiān)督檢查

正確答案:D

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門職責。此題將藥品價格管理的事項放在一塊考查，方便大家進行區(qū)分。首先，分析選項，選項B和現(xiàn)在藥品價格改革的方向相悖，現(xiàn)在的藥品價格形成機制是以市場為主導的。其次，市場監(jiān)督管理部門重在對市場交易行為進行監(jiān)督管理，藥品價格也是行為之一，但是其權(quán)限僅限于“監(jiān)督檢查”，答案為D。

3、行政機關(guān)可以對法人或者其他組織當場做出行政處罰決定的是（）。【單選題】

A.暫扣許可證

B.警告

C.扣押違法藥品

D.較大數(shù)額罰款

正確答案:B

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。選項C屬于行政強制措施，首先排除。本題題干中的當場處罰即簡易程序，故答案為B。

4、2020年新型冠狀病毒感染肺炎疫情在我國突發(fā)，該疾病被定性為乙類傳染病。對于該傳染病負責組織指導預防控制和醫(yī)療衛(wèi)生救援的部門是（）?！締芜x題】

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.中醫(yī)藥管理部門

C.衛(wèi)生健康部門

D.醫(yī)療保障部門

正確答案:C

答案解析:考查藥品管理工作相關(guān)部門與藥品管理相關(guān)的職責。衛(wèi)生健康部門負責制定并組織落實疾病預防控制規(guī)劃、國家免疫規(guī)劃以及嚴重危害人民健康公共衛(wèi)生問題的干預措施，制定檢疫傳染病和監(jiān)測傳染病目錄。負責衛(wèi)生應急工作，組織指導突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預防控制和各類突發(fā)公共事件的醫(yī)療衛(wèi)生救援。故答案為C。

5、關(guān)于國家藥品標準的說法，錯誤的是（）。【單選題】

A.國家藥品標準是國家對藥品質(zhì)量要求和檢驗方法所做的技術(shù)規(guī)定

B.國家藥品標準是藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗和管理共同遵循的法定依據(jù)

C.國家藥品標準由國家藥典委員會組織編撰、統(tǒng)一頒布

D.沒有國家藥品標準的藥品不得上市銷售

正確答案:D

答案解析:考查國家藥品標準的界定。中藥飲片沒有國家藥品標準，可以在滿足省級炮制規(guī)范的前提下上市銷售。故答案為D。