小伙伴們，執(zhí)業(yè)中藥師大家復(fù)習(xí)的怎么樣了呢？下面是幫考網(wǎng)分享的一些執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》部分的相關(guān)資料，一起來看看吧！

C型題(綜合分析選擇題)共20題，每題1分。每道題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最佳答案。多選錯(cuò)選或不選均不得分。

12、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和檢測管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品可疑藥品的不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)( )。

A、詳細(xì)記錄 B、分析和處理

C、回收銷毀藥品 D、按規(guī)定報(bào)告

答案：ABD

解析：《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》19條規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動收集藥品不良反應(yīng)，獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄、分析和處理，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》(見附表1)并報(bào)告。

13.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員不得自種自采自用中草藥是國家規(guī)定需特殊管理的( )。

A、毒性中草藥 B、麻醉藥品原植物

C、精神藥品原植物 D、瀕稀野生植物藥材

答案：ABD

解析：鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員不得自種自采自用下列中草藥：①國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥;②國家規(guī)定需特殊管理的麻醉藥品原植物;③國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材。P153

14、藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，必須憑處方銷售的處方藥管理，嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售是( )。

A、含可待因復(fù)方口服溶液

B、復(fù)方甘草片

C、復(fù)方地芬諾酯片

D、含麻黃堿復(fù)方制劑

答案：ABC

解析：藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，處方藥應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定，含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片列入必須憑處方銷售的處方藥管理，嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售;除處方藥外，非處方藥一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝(含麻黃堿復(fù)方制劑另有規(guī)定除外)。

15、根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例，藥品批發(fā)企業(yè)申請新增疫苗經(jīng)營業(yè)務(wù)，應(yīng)當(dāng)具備的條件包括( )。

A、具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員

B、具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具

C、具有當(dāng)?shù)卣少彽谝活愐呙绲牟少徍贤?/span>

D、具有符合疫苗儲存運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度

答案：ABD

解析：藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動的，須向省級藥品監(jiān)督管理部門提交申請，提交申請時(shí)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件并提供相應(yīng)的證明資料：(1)具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員;(2)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具;(3)具有符合疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度。

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