2022年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理第二章 藥學(xué)管理立法與藥品監(jiān)督管理5道練習(xí)題，附答案解析，供您備考練習(xí)。

1、組織制定修訂藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢查制度規(guī)范和技術(shù)文件的機(jī)構(gòu)是（）?！締芜x題】

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中

D.中國食品藥品檢定研究院

正確答案:C

答案解析:考查藥品監(jiān)督管理專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)的職責(zé)。題干的關(guān)鍵點(diǎn)是“檢查”，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心負(fù)責(zé)檢查，故答案為C。

2、藥品無證經(jīng)營構(gòu)成犯罪的，有管轄權(quán)的行政機(jī)關(guān)必須將案件移送（）?！締芜x題】

A.違法行為發(fā)生地省級藥品監(jiān)督管理部門

B.違法行為發(fā)生地縣級藥品監(jiān)督管理部門

C.共同的上一級行政機(jī)關(guān)

D.司法機(jī)關(guān)

正確答案:D

答案解析:考查行政處罰的決定及程序。題干的關(guān)鍵詞是“犯罪”，由司法機(jī)關(guān)來處理。故答案為D。

3、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)的規(guī)定對藥品零售企業(yè)經(jīng)營藥品等活動進(jìn)行監(jiān)督檢查，必要時可以對為該藥店提供產(chǎn)品或者服務(wù)的單位和個人進(jìn)行（）?！締芜x題】

A.許可檢查

B.日常檢查

C.飛行檢查

D.延伸檢查

正確答案:D

答案解析:考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容、形式與處理措施。從題干可知，這是對供應(yīng)鏈的上游進(jìn)地監(jiān)督檢查，也就是延伸檢查。故答案為D。

4、國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)的藥品管理事項是（）?！締芜x題】

A.制定食品安全監(jiān)管制度

B.藥品、醫(yī)療器械、化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰

C.藥品生產(chǎn)許可、藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案及檢查和處罰

D.藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰

正確答案:B

答案解析:考查國家和地方藥品監(jiān)督管理部門的職能配置與職責(zé)劃分。其一，食品安全標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)，保健食品注冊備案工作由市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，藥品監(jiān)督管理部門已經(jīng)不負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理。選項A首先排除。其二，國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品研制，省級藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、批發(fā)，市縣兩級市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品零售、使用。這是所有藥品監(jiān)督管理分工的規(guī)律。

5、負(fù)責(zé)促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用的部門是（）。【單選題】

A.衛(wèi)生健康部門

B.中醫(yī)藥管理部門

C.藥品監(jiān)督管理部門

D.工業(yè)和信息化管理部門

正確答案:B

答案解析:考查中醫(yī)藥管理部門職責(zé)。這組題目關(guān)系到中藥資源管理。