小伙伴們，執(zhí)業(yè)中藥師大家復(fù)習(xí)的怎么樣了呢？下面是幫考網(wǎng)分享的一些執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》部分的相關(guān)資料，一起來看看吧！

C型題(綜合分析選擇題)共20題，每題1分。每道題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最佳答案。多選錯(cuò)選或不選均不得分。

10、在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應(yīng)為什么顏色( )。

A、紅色、黃色、綠色

B、黃色、綠色、紅色

C、綠色、紅色、黃色

D、紅色、綠色、黃色

答案：C

解析：根據(jù)2013版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》85條規(guī)定，在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。

11、儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度應(yīng)為

A、35%-65% B、35%一75%

C、45%-65% D、45%一75%

答案：B

解析：根據(jù)2013版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》85條規(guī)定，儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度為35%～75%。

12、不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為是

A、藥品與非藥品、外用藥與其儲(chǔ)藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放

B、藥品接批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品分別堆垛

C、藥品與地面間距5厘米

D、倉(cāng)庫(kù)避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠

答案：C

答案：根據(jù)2013版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》85條規(guī)定，藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米;C不符合規(guī)定。

(四)

某省甲藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑，導(dǎo)致一名患者張三出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。

根據(jù)以上資料，回答下列問題

13、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的網(wǎng)站報(bào)告的期限為

A、立即 B、3日

C、15日 D、30日

答案：A

解析：《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》21條規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告;其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告。有隨訪信息的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。

好了，以上就是今天分享的全部?jī)?nèi)容了，各位小伙伴根據(jù)自己的情況進(jìn)行查閱，希望本文對(duì)各位有所幫助，預(yù)祝各位取得滿意的成績(jī)，如需了解更多相關(guān)內(nèi)容，請(qǐng)關(guān)注幫考網(wǎng)！