執(zhí)業(yè)中藥師
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2020年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》試題精煉
幫考網(wǎng)校2020-08-19 16:33
2020年執(zhí)業(yè)中藥師《藥事管理與法規(guī)》試題精煉

在執(zhí)業(yè)中藥師考試備考過程中,好的習題能夠達到事半功倍的效果。下面是幫考網(wǎng)帶來的歷年真題練習內(nèi)容,供大家學習。

1、質(zhì)量檢驗部門對每批藥材進行檢驗的依據(jù)是

A、藥典

B、國家藥品標準

C、省級規(guī)范

D、企業(yè)內(nèi)部標準

E、按中藥材國家標準或經(jīng)審核批準的中藥材標準進行檢驗

2、GAP的適用范圍是

A、中藥材種植的過程

B、中藥材生產(chǎn)企業(yè)采集與加工中藥材的全過程

C、中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動物藥)的全過程

D、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥飲片的全過程

E、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中成藥的全過程

3、下列敘述中不符合我國中藥管理規(guī)定的是

A、新發(fā)現(xiàn)的藥材,必須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門審核批準方可銷售

B、實施批準文號管理的中藥材,必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進

C、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥

D、藥品經(jīng)營企業(yè)購進中藥材應標明產(chǎn)地

E、中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志

4、根據(jù)《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》,有關批發(fā)零售中藥飲片,說法錯誤的是

A、零售中藥飲片應隨貨附檢驗報告書(復印件)

B、批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》

C、須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購

D、批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片,應隨貨附檢驗報告書(復印件)

E、批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片,應隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書(復印件)

答案部分

一、最佳選擇題

1、

【正確答案】 E

2

【正確答案】 C

3、

【正確答案】 C

【答案解析】 本題考查藥品管理法及其實施條例對中藥管理的規(guī)定。

新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材,經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門審核批準后,方可銷售;城鄉(xiāng)集市貿(mào)市場不得出售中藥材以外的藥品;藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品,購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外;發(fā)運中藥材必須有包裝,中藥材每件包裝上,必須注明品名,產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位,并附有質(zhì)量合格的標志;購進和銷售中藥材應標明產(chǎn)地;生產(chǎn)中藥飲片,應當選用與藥品性質(zhì)相適應的包裝材料和容器,包裝不符合規(guī)定的中藥飲片,不得銷售;中藥飲片包裝必須印有或者貼有標簽。中藥飲片的標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期,實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準文號。C錯在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品。建議考生通過“新藥材須經(jīng)批準才銷售,城鄉(xiāng)集貿(mào)只可銷中藥材、部分中藥材批準文號管,中藥飲片有國標和省標,中藥材飲片有包裝標簽”口訣準確記憶。

4、

【正確答案】 A

【答案解析】 批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》,必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購。批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片,應隨貨附加蓋單位公爭的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書(復印件)。

以上就是幫考網(wǎng)今日為大家分享的真題練習,小伙伴們趕緊學習起來!

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