2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編每天為您準(zhǔn)備了5道每日一練題目（附答案解析），一步一步陪你備考，每一次練習(xí)的成功，都會(huì)淋漓盡致的反映在分?jǐn)?shù)上。一起加油前行。

1、藥品說(shuō)明書(shū)的【包裝】項(xiàng)需要列出的內(nèi)容不包括（）【單選題】

A.直接接觸藥品的包裝材料

B.直接接觸藥品的容器

C.包裝規(guī)格

D.輔料

正確答案:D

答案解析:考查藥品說(shuō)明書(shū)的編寫(xiě)要求【包裝】。注意與藥品本身有關(guān)的物質(zhì)和包裝在藥品說(shuō)明書(shū)中的位置：主藥、輔料成分名稱(chēng)在【成分】中，主藥重量或含量或裝量在【規(guī)格】中，用藥劑量在【用法用量】中，直接接觸藥品的包裝材料和容器以及包裝規(guī)格在【包裝】中。

2、根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)），我國(guó)改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的主要任務(wù)包括（）【多選題】

A.對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)

B.推行藥品上市許可持有人制度，允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)新藥

C.對(duì)創(chuàng)新藥實(shí)行特殊審評(píng)審批制度，加快臨床急需新藥的審評(píng)審批

D.提高藥品審批標(biāo)準(zhǔn)，將新藥界定由現(xiàn)行的“未在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品”調(diào)整為“未在中國(guó)境內(nèi)外上市銷(xiāo)售的藥品”

正確答案:A、C、D

答案解析:考查藥品醫(yī)療器械市評(píng)審批改革內(nèi)容。藥品上市許可持有人主要指研發(fā)機(jī)構(gòu)、研發(fā)人員，不包括藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，選項(xiàng)B說(shuō)法錯(cuò)誤。故答案為ACD。

3、《藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》應(yīng)該是（）【單選題】

A.—次有效

B.兩次有效

C.三次有效

D.多次有效

正確答案:A

答案解析:考查蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的經(jīng)營(yíng)管理，麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸和郵寄管理，醫(yī)療用毒性藥品使用管理，藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品購(gòu)買(mǎi)許可管理。注意《郵寄證明》是一證一次有效，蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素《進(jìn)口準(zhǔn)許證》《出口準(zhǔn)許證》是“一證一關(guān)”，只能在有效期內(nèi)一次性使用。

4、某藥品生產(chǎn)企業(yè)為了提高其處方藥的銷(xiāo)售，擬開(kāi)展廣告宣傳，以下行為不符合規(guī)定的是（）【多選題】

A.邀請(qǐng)某患者在廣告中介紹自己服藥后的效果

B.資助省級(jí)衛(wèi)視健康欄目并在節(jié)目期間歇播放廣告

C.在廣告中介紹其藥品是與國(guó)外某醫(yī)科大學(xué)藥物研究中心合作研發(fā)

D.在電影放映前的廣告中由某演員服用該藥，以觀(guān)眾為對(duì)象進(jìn)行廣告宣傳

正確答案:A、B、C、D

答案解析:考查藥品廣告的科學(xué)性要求、藥品廣告發(fā)布媒體的限制。藥品廣告不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或?qū)＜?、學(xué)者、醫(yī)師、患者名義和形象作證明，選項(xiàng)A、D均為以患者名義或形象作證明。選項(xiàng)C則是以醫(yī)藥科研單位名義宣傳。選項(xiàng)B屬于處方藥在大眾媒介做廣告。尤其要注意選項(xiàng)B要結(jié)合題干才不容易發(fā)生錯(cuò)誤。故答案為ABCD。

5、藥品按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理的依據(jù)包括（）【多選題】

A.品種

B.包裝規(guī)格

C.劑型

D.給藥途徑

正確答案:A、D

答案解析:考查藥品分類(lèi)管理的依據(jù)。藥品分類(lèi)管理是根據(jù)藥品安全有效、使用方便的原則，依其品種、 規(guī)格、適應(yīng)癥、劑童及給藥途徑不同，對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。特別注意“規(guī)格”與 “包裝規(guī)格”，“劑型”與“劑量”的區(qū)別。故答案為AD。