2025年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，應報告新的和嚴重的不良反應的是（）?！締芜x題】

A.首次進口5年以內(nèi)的進口藥品

B.已受理注冊申請的新藥

C.已過新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品

D.處于Ⅲ期臨床試驗的藥物

正確答案:C

答案解析:其他國產(chǎn)藥品，應報告新的和嚴重的不良反應。

2、在店內(nèi)不得陳列，并必須存放在專柜中的是（）?！締芜x題】

A.甲類非處方藥

B.處方藥

C.乙類非處方藥

D.第二類精神藥品

正確答案:D

答案解析:處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；第二類精神藥品、毒性中藥品和罌粟殼不得陳列。

3、醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是（）?！締芜x題】

A.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

正確答案:C

答案解析:納入醫(yī)療保險的藥品，應是臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應的藥品。

4、分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生物種藥材是（）?！締芜x題】

A.羚羊角

B.丹參

C.黃芩

D.甘草

正確答案:D

答案解析:分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生物種藥材是甘草。

5、制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是（）。【單選題】

A.原國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

B.人力資源和社會保障部

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.商務部

正確答案:B

答案解析:人力資源和社會保障部門制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。

6、現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括（）?！締芜x題】

A.藥品檢驗人員執(zhí)業(yè)許可

B.藥品生產(chǎn)許可

C.進口藥品上市許可

D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可

正確答案:A

答案解析:現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目有：藥品生產(chǎn)許可、藥品經(jīng)營許可、藥品上市許可、進口藥品許可、執(zhí)業(yè)藥師許可。

7、屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的變更，不需重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是（）?！締芜x題】

A.改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地址

B.更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購負責人

C.改變藥品經(jīng)營方式

D.改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構(gòu)

正確答案:A

答案解析:許可事項變更是指經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或者負責人以及質(zhì)量負責人的變更。

8、下列內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責范疇的是（）?！締芜x題】

A.指導公眾合理使用處方藥

B.指導公眾合理使用非處方藥

C.執(zhí)行藥品不良反應報告制度

D.為無處方患者提供用藥處方

正確答案:D

答案解析:執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢和信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。

9、關(guān)于藥店銷售假藥，余某對此應當承擔的法律責任是（）。【單選題】

A.余某未參與實際經(jīng)營，不負法律責任

B.因銷售藥品未造成嚴重后果，余某不需要負刑事責任

C.余某作為直接負責人犯銷售假藥罪

D.因銷售藥品數(shù)較少、數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷售假藥罪

正確答案:C

答案解析:根據(jù)《刑法》第150條規(guī)定，單位犯生產(chǎn)、銷售假藥罪的，對單位判處罰金，并對直接負責的主管人員和其他直接負責人員，依照犯生產(chǎn)、銷售假藥罪和定罪量刑標準處罰。因為該藥店的《藥品經(jīng)營許可證》上企業(yè)負責人為余某，無論其參不參與實際經(jīng)營，都該承擔相應的法律責任，故C項中余某作為直接負責人犯銷售假藥罪成立。

10、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中應當設立專業(yè)機構(gòu)并有專職人員（不得兼職）負責本單位不良反應報告和監(jiān)測管理工作的是（）。【單選題】

A.藥品批發(fā)企業(yè)

B.藥品零售企業(yè)

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)

D.醫(yī)療機構(gòu)

正確答案:C

答案解析:藥品生產(chǎn)企業(yè)應當設立專門機構(gòu)并配備專職人員。