2024年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》考試共題，分為。小編為您整理歷年真題10道，附答案解析，供您考前自測提升！

1、某藥品零售連鎖企業(yè)未按照相關(guān)規(guī)定銷售第二類精神藥品安定片，使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方便購得該藥品，導(dǎo)致個(gè)別未成年人因超劑10：服用而中禪。關(guān)于該藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品的說法，正確的有（）?！径噙x題】

A.該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品

B.對該藥品零售企業(yè)的行為應(yīng)按照銷售假藥進(jìn)行處罰

C.由設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門給予處罰

D.該藥品零售企業(yè)應(yīng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可從事該藥品的零售業(yè)務(wù)

正確答案:A、D

答案解析:該藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)，但不得向未成年人銷售第二類精神藥品。

2、制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的部門是（）?！締芜x題】

A.商務(wù)部

B.國家發(fā)展和改革委員會

C.人力資源和社會保障部

D.國家衛(wèi)生健康委員會

正確答案:C

答案解析:人力資源和社會保障部主要負(fù)責(zé)制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。

3、負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的機(jī)構(gòu)是（）?！締芜x題】

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價(jià)中心

B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評審中心

C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗(yàn)中心

D.中國食品藥品檢定研究院

正確答案:D

答案解析:國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價(jià)中心主要負(fù)責(zé)不良反應(yīng)監(jiān)測工作，安全性再評價(jià)，國家基本藥物、非處方藥目錄的調(diào)整相關(guān)工作。國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心主要負(fù)責(zé)新藥的注冊審評。國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗(yàn)中心主要負(fù)責(zé)各種藥品規(guī)范的審核。中國食品藥品檢定研究院主要負(fù)責(zé)藥品的檢驗(yàn)檢測、生物制品批簽發(fā)、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)相關(guān)工作。

4、根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信息，關(guān)于甲企業(yè)庫存20盒A藥的處理方式的說法，正確的是（）?！締芜x題】

A.在有效期內(nèi)可以繼續(xù)銷售和使用，嚴(yán)格按處方藥管理

B.在2015年版《興奮劑目錄》發(fā)布后不得繼續(xù)銷售

C.將20盒A藥按規(guī)定銷售至醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.20盒A藥應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀

正確答案:A

答案解析:藥品零售企業(yè)已購進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素在有效期內(nèi)可以繼續(xù)銷售和使用，但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按處方藥管理。

5、首次進(jìn)口屬于補(bǔ)充礦物質(zhì)類營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品應(yīng)當(dāng)（）?！締芜x題】

A.報(bào)省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案

B.經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

C.報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案

D.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

正確答案:C

答案解析:首次進(jìn)口屬于補(bǔ)充礦物質(zhì)類營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品應(yīng)報(bào)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。

6、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生產(chǎn)、銷售劣藥造成下列情形，應(yīng)認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”的是（）。【單選題】

A.造成重度殘疾的

B.造成5人以上輕度殘疾的

C.造成輕傷或者重傷的

D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

正確答案:C

答案解析:A項(xiàng)、B項(xiàng)、D項(xiàng)為生產(chǎn)、銷售劣藥對人體造成“后果特別嚴(yán)重”的情形，C項(xiàng)為生產(chǎn)、銷售劣藥對人體健康造成“嚴(yán)重危害”的情形。

7、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，該醫(yī)院遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種的程序要求是（）?！締芜x題】

A.臨床科室提交申請報(bào)告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意

B.臨床科室提交申請報(bào)告，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意

C.臨床科室提交申請報(bào)告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意

D.臨床科室提交申請報(bào)告，藥學(xué)部門提出意見，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會二分之一以上委員審核同意

正確答案:C

答案解析:醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種，應(yīng)由臨床科室提交申請報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，經(jīng)抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理與藥物治療委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。

8、下列藥品說明書和標(biāo)簽中，藥品名稱和標(biāo)識符合規(guī)定的是（）?！締芜x題】

A.某藥品的商品名字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的二分之一

B.某外用乳膏標(biāo)簽上采用藍(lán)底白色字體的“外”字標(biāo)識

C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背敖形成強(qiáng)烈反差

D.某藥品的注冊商標(biāo)字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的三分之一

正確答案:A

答案解析:藥品通用名稱應(yīng)采用黑色或白色，與背景形成強(qiáng)烈反差。商品名稱字體以單字面積等于通用名所用字體的二分之一，注冊商標(biāo)字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的四分之一。外用藥品標(biāo)識為紅底白字的“外”字。

9、甲企業(yè)加強(qiáng)了對新列入興奮劑目錄的藥品管理，在購銷、調(diào)劑含興奮劑藥品時(shí)，采取的管理措施，正確的是（）?！締芜x題】

A.加強(qiáng)處方審核，如果患者為運(yùn)動(dòng)員時(shí)，應(yīng)該拒絕調(diào)劑

B.對包裝標(biāo)簽標(biāo)示“運(yùn)動(dòng)員慎用”的藥品一律不得上架陳列

C.對含興奮劑的藥品必須采用專柜雙人雙鎖，專用賬冊

D.對調(diào)劑的處方保存2年

正確答案:D

答案解析:興奮劑調(diào)劑的處方應(yīng)保存2年。

10、根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方書寫規(guī)則的說法，錯(cuò)誤的是（）?！締芜x題】

A.書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范

B.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號

D.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文、英文或拉丁文名稱書寫

正確答案:D

答案解析:執(zhí)業(yè)醫(yī)師書寫處方時(shí)，藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫，但不得使用拉丁文名稱書寫，所以D項(xiàng)錯(cuò)誤。